글로벌뉴스

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TG테라퓨틱스 ‘유코닉’ CLL 및 SLL 적응증 추가 자진취하

미국 뉴욕에 위치한 혈액암 및 자가면역질환 치료제 전문기업인 TG테라퓨틱스가 결국 우블리툭시맙(ublituximab)+움브라리십(umbralisib, 브랜드명 유코닉, Ukoniq) 병용요법(일명 U2요법)의 만성림프구백혈병(CLL) ...

2022-04-18
미국 머크(MSD) 21가 폐렴구균백신 ‘V116’ FDA 혁신치료제 지정

미국 머크(MSD)는 21가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체(결합) 백신 ‘V116’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’로 지정됐다고 14일(현지시각) 발표했다. ‘V116’은 18세 이상의 성인들에게서 폐렴...

2022-04-15
아스텔라스제약, 요로상피암 치료제 ‘파드셉’ 유럽위원회 승인

일본 아스텔라스제약과 미국 시젠(Seagen)은 ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)가 이전에 백금기반 화학요법제 및 PD-1/L1 억제제 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로...

2022-04-15
FDA, 리제네론·로슈 코로나19 예방·치료제 REGEN-COV 승인 3개월 연장

미국 리제네론(Regeneron)은 ‘로나프레브’(Ronapreve: 카시리비맙+임데비맙, casirivimab + imdevimab’(미국 브랜드명 REGEN-COV)가 입원하지 않은 환자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 및 특정인...

2022-04-14
美 할로자임테라퓨틱스, 자동주사기 전문기업 안타레스파마 9.6억달러에 인수

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 생명공학기업 할로자임테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)가 뉴저지주 소도시 유잉에 소재한 비경구‧국소도포용 약물 개발 전문기업인 안타레스파마(Antares)를 주당 현금 5.60...

2022-04-14
베링거, 美 오티젠(Autigen)과 감각신경성 난청 치료제 개발 제휴

베링거인겔하임은 미국 오클라호마주 오클라호마시티의 난청 치료제 개발 전문 오티젠(Autigen)과 연구협력 및 라이선스 도입 계약을 체결했다고 13일(현지시각) 발표했다. 양사는 감각신경성 난청 치료제...

2022-04-14
美 애글리아바이오, 아르기닌 분해효소 결핍증 치료제 FDA 허가 신청

미국 텍사스주 오스틴에 소재한 희귀대사질환 치료제 개발 전문기업인 애글리아바이오테라퓨틱스社(Aeglea BioTherapeutics)는 아르기닌 분해효소 결핍증( Arginase 1 Deficiency, ARG1-D) 치료제 페그질아르기나제(pegzi...

2022-04-13
美 안사바이오테크놀로지, 맞춤형 DNA 합성 서비스 상용화에 6800만달러 유치

DNA 합성기술에 중점을 둔 미국 캘리포니아주 에머리빌의 스타트업인 안사바이오테크놀로지(Ansa Biotechnologies)는 새로운 맞춤형 DNA 합성 서비스 출시를 추진하면서 시리즈A 파이낸싱 라운드에서 6800만달러...

2022-04-12
릴리, 실패한 항암제 ‘올라라투맙’ 호주 텔릭스에 라이선스 아웃

릴리는 개발에 실패한 항암제 라트루보(Lartruvo, 성분명 올라라투맙 olaratumab)를 호주 멜버른의 제약사 텔릭스파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals)에게 라이선스 아웃했다고 10일(현지시각) 발표했다. 계약에 따...

2022-04-12
바이오엔텍, 마침내 암에서도 주목받을 mRNA 치료제 AACR서 첫 선

신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신으로 일약 유명해진 독일 바이오엔텍(BioNTech)이 개발한 mRNA 기반 항암제의 첫 인체 대상 임상시험 결과가 지난 8일부터 13일까지 열리는 미국암연구학회(AACR) 연례...

2022-04-11
아스트라제네카, 中 하버바이오메드서 CLDN18.2 및 CD3 이중특이항체 도입

아스트라제네카가 중국 쑤저우에 기반을 둔 바이오기업 하버바이오메드(Harbour BioMed)의 Claudin18.2(CLDN18.2) 및 CD3 이중특이항체 ‘HBM7022’의 글로벌 라이선스를 도입하는 계약을 체결했다고 7일(현지시각) 발...

2022-04-08
재즈파마슈티컬스, 美 웨어울프와 암세포 조건부 활성화 IFNα 제제 도입

아일랜드 기반의 바이오기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 웨어울프테라퓨틱스(Werewolf Therapeutics)로부터 차별화된 조건부 활성 인터페론 알파(IFNα) INDUKI...

2022-04-08
바이오젠 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 공공의료보험 적용 ‘안 돼’

바이오젠이 지난해 6월 7일 유효성 부족 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 미국 공공의료보험 적용을 받지 못하...

2022-04-08
화이자, RSV 항바이러스제 ‘시수나토비르’ 보유 ‘리바이럴’ 5억2500만달러에 인수

화이자는 미국 노스캐롤라이나주 더럼의 리서치 트라이앵글파크에 있는 항바이러스제 전문기업인 리바이럴(ReViral)를 인수키로 했다고 7일(현지시각) 발표했다. 리바이럴은 호흡기세포융합바이러스(RSV) ...

2022-04-08
노바티스 PIK3CA유전자 변이 억제제 ‘알펠리십’ ‘PROS’ 치료제 승인

노바티스의 PIK3CA유전자 변이 양성 유방암 치료제인 ‘피크레이정’(Piqray, 성분명 알펠리십 alpelisib)이 전신요법제를 필요로 하는 2세 이상의 소아 및 성인 중증 PIK3CA 유전자 관련 과성장 스펙트럼(PIK3CA-Rela...

2022-04-08
美 바이오엑셀 ‘아이갤미’(덱스메데토미딘) 조현병 및 양극성장애 FDA 승인

미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN)에 소재한 인공지능(AI) 기반 신경계질환 치료제 및 면역항암제 전문기업 바이오엑셀테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, 나스닥 BTAI)는 설하(舌下)필름제 ‘아이갤미’(IGALMI 성...

2022-04-07
FDA, GSK 코로나19 항체치료제 ‘소트로비맙’ 승인 취소에 매출 타격

미국 식품의약국(FDA)은 스텔스 오미크론(BA.2) 변이 확산으로 인해 글락소스미스클라인과 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 감염성질환 치료제 전문기업인 비르바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 공동 ...

2022-04-06
메이저 제약사 결성 ‘항생제 내성 액션 펀드’ 2개 업체 선정 첫 투자

전세계 제약사들이 항생제 개발을 위해 공동 출자한 항생제내성액션펀드(antimicrobial resistance(AMR) Action Fund)가 첫 투자처로 미국 메릴랜드주 게이더스버그의 어댑티브파지테라퓨틱스(Adaptive Phage Therapeutics, A...

2022-04-05

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