글로벌뉴스

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스페로테라퓨틱스, 경구 복합요로감염 항생제 후보 ‘테비페넴 HBr’ 승인 좌절

미국 매사추세츠주 캠브리지의 다제내성 세균감염증 및 희귀질환 치료제 전문기업인 스페로테라퓨틱스(Spero Therapeutics, 나스닥 SPRO)는 급성 신우신염(acute pyelonephritis)을 포함한 복합요로감염(complicated urinar...

2022-06-28
佛 입센, 美 항암제 전문제약사 에피자임 2억4700만달러에 인수

프랑스 제약사 입센(Ipsen)은 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 항암제 및 후생유전학적 치료제 전문 제약기업 에피자임(Epizyme)를 인수키로 합의했다고 27일(현지시각) 발표했다. 이날 양사는 각사 이사...

2022-06-28
BMS CAR-T 치료제 ‘브레얀지’ DLBCL 2차 치료제로 승격

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel, 코드명 JCAR017)가 재발성 또는 불응...

2022-06-27
사노피·GSK, 델타변이+베타변이 2가 백신 ‘오미크론변이’에도 효과적

사노피와 글락소스미스클라인(GSK)가 델타변이(인도 유래)와 베타변이(남아공 유래)를 커버할 수 있는 2가 항원 보강 코로나19 백신후보물질의 효능을 평가한 ...

2022-06-27
日 아스텔라스, 갱년기 안면홍조·야간발한 신약후보 ‘페졸리네탄트’ 美 신약승인신청

일본 아스텔라스제약은 갱년기장애에 수반하는 안면홍조, 야간발한 등 중등도~중증 혈관운동장애증상(vasomotor symptoms, VMS)에 대한 경구 비호르몬 치료약으로 개발 중인 ‘페졸리네탄트(fezolinetant)’를 미국...

2022-06-27
佛 발네바 ‘코로나19’ 백신 18~50세 유럽연합(EU) 승인 유력

프랑스 생테르블랭(Saint-Herblain, 낭트 인접 도시)에 소재한 백신 개발사 발네바(Valneva SE, 나스닥 VALN)는 자체 개발한 불활화(inactivated) 항원보강 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신후보물질인 ...

2022-06-24
伊메나리니, ER 양성/HER2 음성 유방암 후보 ‘엘라세스트란트’ FDA 승인신청

이탈리아 플로렌스의 메나리니그룹(The Menarini Group) 및 미국 매사추세츠주 보스턴에 소재한 골다공증 치료제, 항암제, 내분비계질환 치료제 전문 제약기업 라디어스헬스(Radius Health)는 유방암 치료제 엘라...

2022-06-24
MSD, 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ … 생후 6주~17세 접종 FDA 승인

미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 단백질 접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance)의 접종 연령을 기존 18세 이상 성인에서 생후 6주~17세의 영‧유아, 소아, 청소년 등으로 확대하는 적응증 추가 신...

2022-06-23
노바티스 ‘타핀라’+‘메키니스트’ 병용요법 FDA ‘암종불문’ 치료제 승인

노바티스의 BRAF억제제인 ‘라핀나캡슐’(Rafinlar 또는 타핀라캡슐 Tafinlar 성분명 다브라페닙, dabrafenib)와 MEK 억제제인 ‘매큐셀정’(Meqsel 또는 메키니스트정 Mekinist, 성분명 트라메티닙, trametinib) 병용요법...

2022-06-23
AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 3상에서 hATTR-PN 치료 긍정적 결과 도출

아스트라제네카와 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)가 공동 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with tra...

2022-06-22
애브비, 급성편두통 예방약 ‘큐립타’, 만성편두통 예방 적응증 FDA 추가 신청

애브비는 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 차단제 계열, 성인 돌발성(간헐성, 급성, 응급성, 삽화성, 일회성, episodic) 편두통 예방약 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게...

2022-06-22
벨기에 갈라파고스, CAR-T 치료제 첨단화 위해 和, 美 바이오기업 2곳 인수

벨기에 생명공학기업 갈라파고스(Galapagos)가 세포치료 분야로 진출하기 위해 네덜란드 기업 셀포인트(CellPoint)와 미국 기업 어바운드바이오(AboundBio)를 인수하기로 했다고 21일(현지시각) 발표했다. 갈라파...

2022-06-22
화이자, 라임병 백신 공동개발 佛 발네바 지분 8.1% 9500만달러에 인수

화이자는 프랑스 생테르블랭(Saint-Herblain, 낭트 인접 도시)에 소재한 감염질환 예방백신 개발 전문기업 발네바(Valneva SE)의 지분 8.1%(954만9761주)를 9050만유로(9500만달러)에 인수한다고 20일(현지시각) 발표했...

2022-06-21
日 쥬가이 ‘헴리브라’ 후천성 혈우병A 적응증 일본내 추가 승인

일본 쥬가이는 ‘헴리브라피하주사’(Hemlibra 성분명 에미시주맙, Emicizumab)가 ‘후천성 혈우병A 환자의 출혈경향 억제’에 대한 적응증을 일본 후생노동성으로부터 추가 승인받았다고 지난 20일 발표했다. ...

2022-06-21
日, 다이호약품 위장관기질종양 신약 ‘제셀히’ 일본 내 승인

일본 오츠카홀딩스의 자회사인 다이호약품(Taiho Pharmaceutical)이 개발한 열충격단백질(Heat shock protein, HSP) 90 억제제 ‘제셀히’(Jeselhy, 성분명 피미테스핍 pimitespib, 개발코드명 TAS-116)가 일본에서 위장관기질...

2022-06-21
英 테라멕스, 스 옵스에바 자궁근종 치료제 ‘이젤티’ EU 허가

영국 런던의 여성건강 전문기업 테라멕스(Theramex)와 스위스 제네바 및 미국 보스턴에 기반한 여성건강 전문기업 옵스에바(ObsEva, 나스닥 OBSV)는 경구용 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제 ‘이젤티’(Yse...

2022-06-20
아카디아 ‘뉴플라지드’ 알츠하이머 치매 수반 정신증 적응증 추가 좌절

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)의 알츠하이머 치매 관련 정신질환(dementia-related psychosis, DRP 또는 Alzheimer...

2022-06-20
애브비 ‘스카이리치’ 성인 크론병 적응증 FDA 추가 승인

애브비는 인터루킨-23(IL-23) 저해제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 판상형 건선, 건선성 관절염에 이어 세 번째로 중등도~중증 성인 활동성 크론병 적응증을...

2022-06-20

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