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- 길리어드, 英 자가면역질환 전문기업 미로바이오 4억500만달러에 인수
- 길리어드사이언스는 면역억제제 개발 전문기업인 영국 옥스퍼드의 생명공학기업 미로바이오(MiroBio)를 현금 약 4억500만달러에 인수키로 합의했다고 4일 공표했다. 양사 합의에 따라 길리어드는 미로바이...
- 2022-08-04
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- 로슈, 포세이다와 차세대 기성품 CAR-T 혈액암 치료제 개발 제휴
- 스위스 로슈가 신약 파이프라인을 확대하기 위해 포세이다테라퓨틱스(Poseida Therapeutics, 나스닥 PSTX), 키닉사파마슈티컬스(Kiniksa Pharmaceuticals)와 별개의 계약 2건을 체결했다.먼저 미국 캘리포니아주 샌디에...
- 2022-08-04
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 피하주사제형 진행성 비소세포폐암서 투여 소요시간 60분서 3분으로 단축
- 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)의 피하주사제 제형이 3상 ‘IMscin001’ 임상시험에서 1차 평가지표를 충족한 것으로 나타났다. 로슈는 티쎈트릭 피하주사제...
- 2022-08-03
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- 액셀라테라퓨틱스, 롱코비드 치료제 AXA1125가 2a상에서 피로 증상 개선
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 다중표적 내인성 대사 조절제(endogenous metabolic modulator, EMM) 이용 복잡성 질환 치료제 개발 전문기업인 액셀라테라퓨틱스(Axcella Therapeutics, 나스닥 AXLA)의 코로나19 후유증(일...
- 2022-08-03
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- 얀센 ‘스텔라라’ 6세이상 소아 건선성관절염 FDA 추가 승인
- 존슨&존슨 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 판상형건선·건선성관절염·크론병·궤양성대장염 치료제인 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 적응증에 유소년 건선성관...
- 2022-08-02
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- 코헤루스바이오사이언스 ‘시멀리’, 노바티스 ‘루센티스’ 대체가능 바이오시밀러 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 레드우드시티(REDWOOD CITY)의 생명공학기업 코헤루스바이오사이언스(Coherus BioSciences)는 노바티스의 황반변성 치료제 ‘루센티스’(Lucentis 성분명 라니비주맙 ranibizuma)의 대체 가능한(interc...
- 2022-08-02
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- 美 오메로스 ‘OMS906’ 발작성야간혈색소뇨증(PNH)로 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 워싱턴주 시애틀에 소재한 저분자‧단백질 치료제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문기업인 오메로스코퍼레이션(Omeros Corporation)는 신약후보물질 ‘OMS906’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작성야...
- 2022-08-01
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- 아르쿠티스, 로플루밀라스트 성분 크림제 ‘조라이브’ 판상형건선 美 승인
- 미국 캘리포니아주 웨스트레이크빌리지(Westlake Village)의 자가면역성 피부질환 치료제 전문기업 아르쿠티스바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, 나스닥 ARQT)의 판상형건선 치료제 ‘조라이브 크림 0.3%’(Zo...
- 2022-07-29
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- GSK ‘벤리스타’ 5~17세 소아 루푸스 신염으로 FDA 적응증 연령대 확장
- 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘벤리스타주’(Benlysta 벨리무맙, belimumab)가 5~17세 소아청소년 활동성 루푸스 신염(lupus nephritis, LN) 치료제로 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이 약은 2011년 3...
- 2022-07-28
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- 렉시콘파마슈티컬스 SGLT억제제 소타글리플로진, 심부전으로 FDA 신약 신청
- 미국 텍사스주 더우드랜드(THE WOODLANDS)의 렉시콘파마슈티컬스( Lexicon Pharmaceuticals)는 SGLT 1/2 억제제 소타글리플로진(Sotagliflozin)을 심부전 치료제 적응증으로 신청한 신약승인신청서(NDA)가 미국 식품의약국(F...
- 2022-07-28
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- 파드셉·키트루다 병용, 진행성 요로상피암에 1차 치료제로 가능성 입증
- 미국 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스가 공동 개발한 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)와 PD-1 억제제 ’키트루다주’(성분명 펨브롤리...
- 2022-07-27
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- 바이오젠 루게릭병 신약후보 토퍼센 FDA ‘우선심사’ 지정
- 바이오젠은 과산화물 제거효소 1((superoxide dismutase 1, SOD1) 변이에 의한 근위축성측삭경화증(근위축성측삭경화증(筋萎縮性側索硬化症 amyotrophic lateral sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료제로 개발 중인 토퍼센(...
- 2022-07-27
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- 세포기반 신물질 창제 업체 징코바이오웍스, 분자설계업체 지머젠 3억달러에 인수
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 유전체 및 세포기반 생명공학기업인 징코바이오웍스(Ginkgo Bioworks)는 폭넓은 생물공학 접근 방식에 데이터과학 및 기계학습 기능을 접목하기 약 3억달러에 분자설계 기업인 캘...
- 2022-07-26
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- AZ·다이이찌산쿄, ADC ‘엔허투’ 저발현 HER2’ 유방암 FDA 우선심사 지정
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)를 미국 식품의약국(FDA)...
- 2022-07-25
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- 덴 바바리안노르딕社 ‘임바넥스’ 원숭이두창 예방백신으로 EU 추가 승인 권고
- 세계보건기구(WHO)가 23일(현지시각) 세계 75개국 이상에서 감염자가 확인된 원숭이두창에 대해 ‘국제적 공중보건 비상사태’(Public Health Emergency of International Concern, PHEIC)를 선언한 가운데 하루 앞서 유럽 ...
- 2022-07-25
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- 얀센 BCMA 및 CD3 이중표적 다발성골수종 항암제 ‘텍베일리’ EU 승인 권고
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘텍베일리’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙 teclistamab)의 조건부 시판 승인을 권고한다고 22일(현...
- 2022-07-22
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- 애브비, 벨기에 아이스타메디컬과 녹내장 최소침습수술장비 공동개발 제휴
- 애브비는 벨기에 의료기기 전문기업 아이스타메디컬(iSTAR Medical)과 녹내장 치료장치를 공동 개발 및 독점적 상용화하는 전략적 제휴를 체결했다고 20일(현지시각) 발표했다. 양사는 아이스타메디컬이 개발...
- 2022-07-22
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- 버텍스-버브, 간질환 유전자편집 치료제 4년간 공동 개발 계약
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, 나스닥 VRTX)와 같은 주 캠브리지의 버브테라퓨틱스(Verve Therapeutics, 나스닥 VERV)가 간질환에 대한 생체내 유전자편집 치료제를 개발하기 ...
- 2022-07-21
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