-
- 얀센 ‘임브루비카’ 1세 이상 소아 이식편대숙주병(cGVHD) 적응증 FDA 추가 승인
- 존슨&존슨의 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘임브루비카캡슐’(Imbruvica, 성분명 이브루티닙 Ibrutinib)가 1가지 이상의 전신요법제를 사용해 ...
- 2022-08-26
-
- 노바티스, 올들어 제네릭 업황 개선되자 ‘산도스’ 분사키로
- 매출 부진으로 지난해 10월 분사될 것으로 알려졌던 노바티스(Novartis) 산하 산도스(Sandoz)가 결국 최초의 구상대로 분사된다. 노바티스의 바스 나라시만(Vas Narasimhan) CEO는 25일(현지시각) 보도자료를 통해...
- 2022-08-26
-
- 바이오마린, 중증 혈우병 A 유전자치료제 ‘록타비안’ EU 조건부 승인
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘의 희귀질환 치료제 전문기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)는 혈우병 A 유전자치료제 신약후보물질인 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명 발록토코젠 록사파보벡 Valoctoc...
- 2022-08-25
-
- 모더나, 오미크론 계열 BA.4/BA.5 하위 변이 대응 2가 백신 FDA 긴급사용승인 신청
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 차세대 mRNA) 치료제‧백신 전문기업인 모더나 테라퓨틱스가 ‘코로나19’ 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이를 표적으로 하는 2가 부스터 백신 ‘mRNA-1273.222’의 긴급사용승인(EUA) ...
- 2022-08-25
-
- 美 오셀롯바이오 ‘OCE-205’ FDA로부터 간신증후군 ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 캘리포니아즈 샌디에이고의 말기 간질환(end-stage liver disease, ESLD) 합병증 치료제 신약개발 기업인 오셀롯바이오(Ocelot Bio)는 신약후보물질인 ‘OCE-205’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간신증후군(肝...
- 2022-08-24
-
- 노바티스 자회사 알콘, 녹내장 안과약 전문기업 ‘에어리파마슈티컬스’ 인수
- 2019년 4월 노바티스에서 분사된 세계 최대의 안과질환 치료제 및 디바이스 전문기업인 알콘(ALCON)이 미국 노스캐롤라이나주 더럼(DURHAM)의 안과 치료제 전문기업인 에어리파마슈티컬스(Aerie Pharmaceuticals)를 ...
- 2022-08-24
-
- 먼디파마, 침습성 칸디다증 주1회 투여 ‘레자펀진’ 신약승인신청 EU 접수
- 먼디파마는 성인 침습성 칸디다증 신약후보물질인 레자펀진(rezafungin)의 신약승인신청(NDA)이 유럽 의약품청(EMA)에 접수, 수리됐다고 22일(현지시각) 발표했다. 주 1회 주사로 투여하는 레자펀진은 3상 ‘...
- 2022-08-23
-
- 화이자, 오미크론 계열 BA.4/BA.5 하위 변이 대응 2가 백신 FDA 긴급사용승인 신청
- 미국 화이자와 독일 바이오엔텍은 ‘코로나19’ 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대응하는 2가 백신의 12세 이상 부스터샷 접종을 위한 긴급사용승인(EUA)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 22일(현지시각) ...
- 2022-08-23
-
- 길리어드 年 2회 장기지속형 HIV 치료제 ‘선렌카’ 유럽(EU) 허가
- 길리어드사이언스가 연 2회 투여 장기지속형 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염증 치료제로 개발한 ‘선렌카’(Sunlenca 성분명 레나카파비르 lenacapavir) 피하주사제 및 정제가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 22...
- 2022-08-22
-
- SERD 계열 유방암 치료제, 사노피 ‘암세네스트란트’ 지고 … 메나리니 ‘엘라세스트란트’ 뜨고
- 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD) 계열 유방암 치료제 가운데 가장 개발 진도가 빨랐던 사노피의 암세네스트란트(amcenestrant, SAR439859)가 지난 17일(현지시각) 전세계...
- 2022-08-22
-
- 美 액솜테라퓨틱스, ‘오벨리티’ 속효성 우울장애 치료제 FDA 승인
- 미국 뉴욕의 중추신경계질환 전문기업 액솜테라퓨틱스(Axsome therapeutics)는 성인 주요우울장애(MDD) 치료용 서방형 정제 ‘오벨리티’(Auvelity 성분명 덱스트로메토르판 HBr+부프로피온 HCl, dextromethorphan H...
- 2022-08-22
-
- 스웨덴 온코펩타이즈 ‘페팩스티’ 삼중불응성 다발성골수종 치료제 EU 허가
- 유럽 집행위원회가 스웨덴 생명공학기업 온코펩타이즈(Oncopeptides)의 다발성골수종 치료 신약 ‘페팩스티’(Pepaxti, 성분명 멜팔란 플루페나마이드 또는 멜플루펜, melphalan flufenamide or melflufen)를 18일(현지...
- 2022-08-19
-
- 로슈, 中 제민케어로부터 전립선암 신약후보 ‘JMKX002992’ 도입
- 스위스 다국적 제약사인 로슈는 중국 제약사인 제민케어(Jemincare 濟民可信)으로부터 경구용 안드로겐 수용체 분해제 계열의 전립선암 신약후보물질인 JMKX002992를 도입해 공동 개발 및 상용화하기로 계약...
- 2022-08-19
-
- GSK 골수섬유증 신약후보 ‘모멜로티닙’ FDA 신약승인심사 접수
- 글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 환자의 미충족 의료수요에 부응할 수 있는 차별화된 작용기전을 가진 신약후보물질 모멜로티닙(momelotinib)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수...
- 2022-08-18
-
- 블루버드바이오, 수혈의존성 베타-지중해빈혈 유전자치료제 ‘진테글로’ FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 블루버드바이오(bluebird bio)는 유전자치료제 ‘진테글로’(Zynteglo 성분명 베티베글로진 오토템셀, betib...
- 2022-08-18
-
- MSD, 원형 RNA 플랫폼 기업 ‘오르나테라퓨틱스’와 1억5000만달러 전략적 제휴
- 미국 머크(MSD)는 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 유전자 조작 원형 RNA(circular RNA, oRNA) 치료제 개발 전문 생명공학기업 오르나테라퓨틱스(Orna Therapeutics)와 감염성질환 및 암 분야에서 백신 및 치료제를 공...
- 2022-08-17
-
- AZ ‘린파자’ 전이성 거세저항성 전립선암 적응증 추가신청 ‘우선심사’ 지정
- 아스트라제네카는 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymerase, PARP) 억제제인 ‘린파자정’(Lynparza 성분명 올라파립, olaparib)의 전립선암 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선심사 대상...
- 2022-08-17
-
- 로슈 ‘폴라이비’ 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 1차 치료제로 FDA 심사 착수
- 로슈 계열사인 제넨테크는 림프종 치료제 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin)의 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국( FDA)에 접수됐다고 16일(현지시각) 발표했다. 새로 ...
- 2022-08-17
- 많이 본 뉴스
-
-
1
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
-
2
JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
-
3
한국MSD ‘키트루다’, 내년 1월부터 미충족 수요 높았던 소외 암종에 보험급여 확대
-
4
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
-
5
SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
-
6
경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
-
7
사노피, 미국 백신 전문기업 ‘다이나백스’ 22억달러에 인수
-
8
서울아산병원, 신경섬유종 1형에 약물 ‘아탈루렌’(Ataluren) 치료 가능성 확인
-
9
소방청 국립소방병원 출범, 음성에 5개 진료과로 서울대병원 수탁 시범 운영 … 내년 6월 정식 개원, 충북 중부 거…
-
10
日 시오노기제약, 타나베파마서 루게릭병(ALS) 치료제 ‘라디카바’(에다라본) 25억달러에 인수
- 최신뉴스
-
-
GC녹십자의료재단, Sebia와 손잡고 다발골수종 미세잔존질환(MRD) 혈액검사의 ‘Global Reference Center’ 지정
-
식약처, ‘의약품 부작용 피해구제’ 5개년 계획 마련 … 입원 전·후 외래진료비까지 보상, 진료비 상한액 5000만…
-
김관창 이대서울병원 흉부외과 교수팀, 다빈치 SP로 3cm 절개창 열어 거대 종격동 종양수술 성공
-
한미약품-한국페링제약, 야간뇨 치료제 ‘미니린’ ‘녹더나’ 공동 판매 계약 체결
-
식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 ‘람제데’(벨마나제 알파) 국내 최초 허가
-
동국제약, 저분자콜라겐과 비타민C‧비오틴 한 번에 섭취하는 ‘엘리나C 핑크로제’ 출시
-
일산백병원 로봇수술센터, ‘수술-퇴원 원데이 시스템’ 구축 … 탈장·담낭수술 후 하루 만에 복귀
-
종근당건강, 의료취약계층 지원 위해 대한적십자사에 1억원 기부 … ‘누구나진료센터’ 통해 의료사각지대 해…
-
폐렴 환자 지난해 188만명 돌파 … 당뇨병·COPD·심장질환 있으면 더욱 주의해야
-
김형표 연세대 교수팀 “DNA 연결구조에 따라 면역세포 유전자 작동, 약물반응 달라”
