글로벌뉴스

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네덜란드 파밍, 희귀 면역결핍질환 APDS 우선심사 대상 FDA 지정

네덜란드 레이던(LEIDEN)의 제약사 파밍(Pharming Group N.V.)은 경구용 선택적 PI3K 델타 억제제 레니올리십(leniolisib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상의 청소년 및 성인에서 희귀 원발성 면역결핍성 ‘활...

2022-09-29
존슨앤드존슨, 컨슈머헬스 사업부 내년 11월 분사할 이름으로 ‘켄뷰’ 확정

존슨앤드존슨은 내년 11월에 분사할 예정인 컨슈머 헬스 사업부의 새로운 회사명을 켄뷰(Kenvue)로 확정했다고 28일(현지시각) 발표했다. 켄뷰의 슬로건은 ‘일...

2022-09-29
美 해로우社, 14년 만에 신규 안구표면 마취제 ‘아이히조’ FDA 승인

미국 테네시주 내슈빌의 안과질환 치료제 전문기업 해로우(Harrow Health, 나스닥 HROW) 및 스위스의 진통제·국소마취제·멸균주사제 전문기업인 진테티카(Sintetica, S.A.)는 안구표면 마취제 ‘아이히조’(IHEEZO ...

2022-09-28
로슈, CAR-T 항암제 개발 전문기업 美 아스널바이오사이언스와 제휴

미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 고형암 치료용 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문기업 아스널바이오사이언스(Arsenal Biosciences)는 로슈 계열사인 ...

2022-09-28
日 산텐, 녹내장·고안압 치료제 omidenepag 성분 ‘옴론티’ 美 FDA 승인

일본 오사카 산텐제약(参天製薬, Santen Pharmaceutical)과 우베흥산(宇部興産, UBE Corporation)이 공동 개발한 개방각 녹내장·고안압증 치료약 ‘옴론티(OMLONTI, 성분명 오미데네팍 이소프로필, omidenepag isopropyl)’ ...

2022-09-27
美 시젠, 네덜란드 라바테라퓨틱스와 EGFR 발현 고형종양 신약후보 도입 계약

미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL)의 생명공학기업 시젠(Seagen 옛 시애틀제네틱스, 나스닥 SGEN)은 네덜란드 생명공학기업 라바테라퓨틱스(LAVA Therapeutics)로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 발현 고형종양 치료를 ...

2022-09-27
AZ, ‘린파자’도 난소암 4차요법제 FDA 적응증 자발적 철회

아스트라제네카(AZ)의 세계 최초의 경구 폴리 ADP 리보스 폴리머라제(poly ADP-ribose polymarase, PARP) 저해제 항암제인 ‘린파자캡슐’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)이 난소암 4차 치료제로서의 미국 식품의약...

2022-09-26
AZ ‘울토미리스’ EU 중증근무력증 치료제 승인 … 유럽 최초 C5 보체 저해제

아스트라제네카 희귀질환 치료제 부문 계열사인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuicals)는 ‘울토미리스주’(Ultomiris 성분명 라불리주맙-cwvz, ravulizumab-cwvz)가 유럽연합(EU)...

2022-09-26
FDA 자문위, 스웨덴 온코펩타이즈 다발성골수종 치료제 ‘페팩스토’ 재승인 반대

미국 식품의약국(FDA) 산하 항암제자문위원회(ODAC)가 미국에서 가속승인을 받은 적이 있고, 유럽에서도 지난 8월 시판허가를 얻은 스웨덴 생명공학기업 온코펩타이즈(Oncopeptides)의 ‘페팩스토’(Pepaxto, 성분...

2022-09-26
AZ, 美 아이오니스 도입 PCSK9 억제 고지혈증 신약후보 3상 진행 중단키로

‘ION449’ 60mg 월 1회 투여 LDL-C 62.3% 감소 … 50mg, 90mg은 각각 73%, 79% 감소, 비례관계 不성립 아스트라제네카는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad)의 RNA 표적치료제 및 안티센스 의약품 ...

2022-09-26
GSK, 카바페넴계 경구 복합요로감염 신약후보 스페로테라퓨틱스서 도입

글락소스미스클라인(GSK)은 올해 6월에 미국에서 승인이 거절된 스페로테라퓨틱스(Spero Therapeutics, 나스닥 SPRO)의 항생제인 테비페넴(tebipenem pivoxil hydrobromide, 옛 개발코드명 SPR994)의 판권을 인수해 상용화 작...

2022-09-23
페링, 미생물총 생균치료제 ‘RBX2660’ C.디피실 재발 감소로 FDA 허가 권고

스위스의 글로벌 제약기업 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)가 미생물총 기반 생균 치...

2022-09-23
佛 게르베, 가돌리눔 기반 조영증강제 ‘엘루시렘’ 美 FDA 승인

프랑스 센생드니주 빌팽트(Villepinte, 파리 북동부)에 소재한 글로벌 의학영상 기업인 게르베(Guerbet)는 미국 식품의약국(FDA)이 우선심사를 거쳐 조영제 강화 자기공명영상(MRI)에 사용하는 새로운 거대고리형...

2022-09-23
獨 머크, 차세대 PARP 저해 항암제 ‘NMS-293’ 伊 NMS社에서 도입

독일 머크는 이탈리아 밀라노 인근도시 네르비아노(NERVIANO)에 소재한 저분자 항암제 전문기업인 네르비아노메디컬사이언스(Nerviano Medical Sciences, NMS)로부터 차세대 고도 선택성 뇌 침투 폴리ADP-리보스중합...

2022-09-22
릴리 ‘레테브모’ RET 융합변이 ‘암종 불문’ 고형암 적응증 FDA 추가 승인

릴리는 계열사인 록소온콜로지가 개발한 세계 최초의 RET(rearranged during transfection) 유전자변이 또는 유전자융합 표적 경구용 항암제 ‘레테브모캡슐’(Retevmo 성...

2022-09-22
페넥파마슈티컬스 ‘페드마크’ 시스플라틴 항암제 이독성 감소用 FDA 최초 승인

미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크(RESEARCH TRIANGLE PARK)에 소재한 페넥파마슈티컬스(Fennec Pharmaceuticals, 나스닥 FENC)는 항암제 이독성(耳毒性)을 감소시키는 ‘페드마크’(Pedmark 성분명 티오황산염...

2022-09-22
美 PDS바이오텍·국립암연구소(NCI), 표적치료제 PDS0101 기반 삼중요법 추진

미국 뉴저지주의 플로람파크(FLORHAM PARK)에 소재한 암 및 감염성질환 표적 면역요법 전문 제약사인 PDS바이오테크놀로지(PDS Biotechnology Corporation, 나스닥 PDSB)는 개발 중인 진행성 HPV 양성암(인유두종 바이러...

2022-09-21
일진그룹 지분 14% 소유 加 오리니아 루푸스신염 치료제 ‘룹카이니스’ EU 승인

유럽연합 집행위원회가 캐나다 브리티시컬럼비아의 주도 빅토리아에 소재한 오리니아파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)의 성인 활성형 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 치료제 ‘룹카이니스’(Lupkynis 성분명 voc...

2022-09-20

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