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- GSK, PARP 억제제 ‘제줄라’ … BRCA 변이 관련 재발성 난소암 2차 유지요법 사용 범위 축소
- 글락소스미스클라인(GSK)이 미국 식품의약국(FDA)의 압박에 밀려 난소암 1차 유지요법제인 PARP 억제제 ‘제줄라캡슐’(Zejula 성분명 니라파립, niraparib)의 적응증 범위를 자진 축소키로 했다고 11일(현지시각) ...
- 2022-11-14
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- 시젠 ‘애드세트리스’ 전형적 호지킨림프종 2세 이상 소아 적응증 추가
- 미국 워싱턴주 보텔(Bothel)의 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)이 개발한 ‘애드세트리스주’(Adcetris, 성분명 브렌툭시맙 베도틴, Brentuximab Vedotin)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 소아 적응증 추가를 승인받았...
- 2022-11-14
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- AZ, 코로나19 백신 美 승인 추진 포기 … 3개 신약후보도 개발 중단키로
- 아스트라제네카(AZ)는 올 3분기 신약개발 업데이트 보고서에서 미국 내 코로나19 백신 승인을 포기할 것이라고 발표했다. 3개의 초기 단계 신약개발 프로그램도 중단키로 했다. AZ는 영국 옥스퍼드대와 ...
- 2022-11-11
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- 사노피 ·GSK글락소, 차세대 코로나19 부스터백신 ‘비드프레브틴 베타’ EU 승인
- 사노피와 글락소스미스클라인(GSK)은 차세대 1가 재조합 단백질 기반 항원보강 ‘코로나19’ 부스터 백신 ‘비드프레브틴 베타’(VidPrevtyn Beta)가 EU 집행위원회로부터 18세 이상 성인의 코로나19 감염을 예방...
- 2022-11-11
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- 스웨덴 소비(Sobi), 류마티스 치료제 ‘키너렛’ 코로나19 폐렴 치료제로 FDA 긴급사용승인
- 스웨덴 제약기업 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)의 류마티스관절염 치료제 ‘키너렛주’(Kineret 성분명 아나킨라 anakinra)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 관련 폐렴 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 얻...
- 2022-11-11
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- AZ ‘PT027’(알부테롤+부데소나이드 복합체) 성인 천식 FDA 자문위 허가 권고
- 아스트라제네카(AZ)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 폐-알레르기약물자문위원회(PADAC)가 18세 이상 성인 천식 환자들을 위한 치료제로 ‘PT027’(알부테롤+부데소나이드, albuterol+budesonide)이 호의적인(favourable) 유...
- 2022-11-10
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- GSK, ASO 계열 ‘베피로비르센’ 만성 B형간염 2b상 임상서 긍정적 결과
- 글락소스미스클라인(GSK)은 만성 B형간염 신약후보물질인 베피로비르센(bepirovirsen, 개발코드명 GSK3228836, 옛 ISIS 505358 또는 IONIS-HBVRX)의 안전성과 유효성을 평가한 2b상 ‘B-Clear’ 임상시험에서 나온 긍정적...
- 2022-11-10
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- 리제네론 ‘리브타요’ 화학요법제 병용요법으로 비소세포폐암 1차 치료제 美 승인
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(RegeneronPharmaceuticals)가 지난 6월초 사노피부로터 판권 전부를 회수한 PD-1 억제제 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙, cemiplimab-rwlc)가 미국 식...
- 2022-11-10
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- 佛 사노피, 美 인실리코메디신과 AI 활용 신약발굴 협력
- 프랑스 사노피가 미국 뉴욕의 인공지능(AI) 기반 신약발굴 업체인 인실리코메디신(Insilico Medicine)과 전략적 협력관계를 구축했다고 8일(현지시각) 밝혔다. 양사는 인실리코의 AI 플랫폼인 ‘Pharma.AI’를 ...
- 2022-11-09
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- GSK 다발성골수종 ‘블렌렙’ 3상 확증시험서 PFS 1차 평가지표 미충족
- 글락소스미스클라인(GSK)은 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 항 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA)를 표적하는 항체약물결합체(anti drug conjugate, ADC) 제제인 ‘블렌렙’(Blenrep 성...
- 2022-11-08
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- 비아트리스, 안과 전문 제약사 ‘오이스터포인트파마’ ‘패미라이프사이언스’ 2곳 인수
- 화이자에서 분사된 비아트리스(Viatris) 안과질환 치료제 사업부문을 구축하기 위해 안과 전문 제약사 2곳을 인수키로 했다고 7일(현지시각) 발표했다. 미국 뉴저지주 프린스턴에 소재한 오이스터포인트...
- 2022-11-08
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- 바이엘, 아이오니스 제휴 혈액응고 11인자 억제제 ‘페소메르센’ 후속개발 포기
- 독일 바이엘이 2019년부터 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad)의 RNA 표적치료제 및 안티센스 의약품 전문 개발업체인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 본격 개발해온 혈전증 ...
- 2022-11-07
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- 사노피·AZ, 단회 주사용 RSV 감염증 예방항체 ‘베이포터스’ EU 승인
- 사노피와 아스트라제네카(AZ)는 공동 개발 중인 장기지속형 영아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 신약후보물질인 ‘베이포터스’(Beyfortus 성분명 니르세비맙 nirsevimab)가 유럽연합(EU)으로부터 시...
- 2022-11-07
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- 화이자 다발성골수종 신약후보 ‘엘라나타맙’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 화이자는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 치료제로 개발 중인 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 및 CD3 단백질 표적 이중특이성항체(BsAb) 계열 면역항암제 엘라나타맙(elranatamab, 개발코드명 PF-06...
- 2022-11-04
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- 아펠리스, 지도모양위축 치료제 FDA 심사 3개월 연장
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)에 소재한 C3 표적치료제 전문 제약기업 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals 나스닥 APLS)는 지도모양위축(geographic atrophy, GA) 신약후보물질인 페그세타코플란(pegcetacoplan)...
- 2022-11-04
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- 아베오나, 희귀피부질환(RDEB) 신약후보 ‘EB-101’ 3상 성공 … 내년에 FDA 신청
- 미국 뉴욕과 클리블랜드에 근거를 두고 아베오나테라퓨틱스(Abeona Therapeutics, 나스닥 ABEO)는 희귀 결합조직질환인 열성 이영양성 수포성 표피박리증(recessive dystrophic epidermolysis bullosa, RDEB) 신약후보인 EB-101...
- 2022-11-04
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- 화이자, 임신부용 RSV 백신 연내 FDA 허가신청 … GSK, 고령자 RSV백신 우선심사 지정
- 화이자는 2가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신후보물질 ‘RSVpreF’(RSV prefusion vaccine, PF-06928316)의 유효성을 평가한 3상 ‘MATISSE’ 임상시험(MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy trial)에서 도출된 긍정적...
- 2022-11-03
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- 호주 기반 CSL시퀴러스, 美 악튜러스테라퓨틱스와 차세대 mRNA 백신 개발
- 미국 뉴저지주 서밋(Summit)에 소재한 호주 기반의 백신전문 회사 CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 RNA 기반 의약품‧백신 전문 생명공학기업 악튜러스테라퓨틱스홀딩스(Arctu...
- 2022-11-03
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