글로벌뉴스

글로벌뉴스

아르젠엑스, 중증근무력증 치료제 ‘에프가티지모드’ 피하주사제 FDA ‘우선심사’ 지정

네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx, 나스닥 ARGX)가 개발한 성인 전신성 중증 근무력증(Generalized Myasthenia Gravis, gMG)치료제의 피하...

2022-11-24
바이오마린 A형 혈우병 치료제 ‘록타비안’ FDA 자문위 소집 취소 통보

미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 신약후보물질인 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명 발...

2022-11-24
‘키트루다’+화학요법제 병용, HER2 음성 위암 1차 약제 3상 중간결과 ‘성공적’

미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 3상 ‘KEYNOTE-859’ 임상시험에서 긍정적인 주요 시험결과를 입증했다. MSD는 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음...

2022-11-23
호주 기반 CSL베링, B형 혈우병 최초 유전자치료제 ‘헴제닉스’ FDA 승인

호주 기반의 CSL베링(CSL Behring)이 개발해 온 성인 B형 혈우병 유전자 치료제인 ‘헴제닉스’(Hemgenix: 에트라나코진 데자파보벡, etranacogene dezaparvovec-drlb, 코드명 CSL222 또는 AMT-061)가 22일(현지시각) 미국 식품...

2022-11-23
GSK, 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 치료제 ‘블렌렙 美 시장 철수 결정

글락소스미스클라인(GSK)은 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 항 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA)를 표적하는 항체약물결합체(anti drug conjugate, ADC) 제제인 ‘블렌렙’(Blenrep 성...

2022-11-23
미국 머크(MSD), 골수종양 R&D 전문기업 이마고바이오사이언스 13.5억달러에 인수

미국 머크(MSD)는 캘리포니아주 남샌프란시스코의 골수증식종양 및 기타 골수질환 치료제 개발 전문기업인 이마고바이오사이언스(Imago BioSciences 나스닥 IMGO)를 주당 36달러, 총 13억5000만달러에 인수키로 합...

2022-11-22
아스텔라스, CLDN18.2 표적 위암 치료제 ‘졸베툭시맙’ 첫 3상 결과 성공적

일본 아스텔라스제약의 CLDN18.2 항체인 졸베툭시맙(zolbetuximab, 최초 성분명 Claudiximab, 개발코드명 IMAB 362 또는 iMAB-362)이 위암을 적응증으로 목표 삼은 3상 SPOTLIGHT 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻었...

2022-11-21
아이오반스, 진행성 흑색종 치료제에 대한 BLA 접수 내년 1분기로 연기

미국 캘리포니아주 샌 카를로스(San Carlos)에 소재한 면역항암제 스타트업인 아이오반스바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)가 개발한 절제 불가성 또는 전이성 흑색종 치료제인 리필류셀(Lifileucel, 코드...

2022-11-21
프로벤션바이오 ‘티지엘드’(테플리주맙) 최초의 내인성 1형 당뇨병 승인

미국 뉴저지주의 소도시 레드뱅크(RED BANK)에 소재한 면역매개질환 전문약 개발기업인 프로벤션바이오(Provention Bio, 나스닥 PRVB)가 개발한 ‘티지엘드’(TZIELD: 테플리주맙 teplizumab-mzwv, 개발코드명 PRV-031)가 ...

2022-11-18
이베릭바이오 ‘지무라’ 지도형위축 신약후보 중 첫 FDA ‘혁신치료제’ 지정

미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)는 노인성 황반변성에 수반되는 지도형위축(geographic atrophy, GA) 신약후보물질인 새로운 보체 C5 보...

2022-11-18
리제네론, 사이톰엑스와 조건부 활성화 이중특이항체 항암제 개발 제휴

미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(나스닥 REGN)이 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 생명공학기업 사이톰엑스테라퓨틱스(CytomX Therapeutics, 나스닥 CTMX)와 이중특이항체 항암제를 개...

2022-11-17
美 아델릭스 혈중 인(燐) 저하제 ‘엑스포자’ FDA 자문위 표결서 승인 권고

미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM) 및 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx, 나스닥 ARDX)는 자체 개발한 성인 투석치료 만성신장병(CKD) 환자 혈중 인(燐) 수치 조절약물 ‘엑스포자’...

2022-11-17
아이오니스, 메타지노미와 유전자표적 ‘4+4’ 발굴 연구 협력

미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad)의 RNA 표적치료제 및 안티센스 의약품 전문 개발업체인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 같은 주 에머리빌(EMERYVILLE)의 다용도 ...

2022-11-16
로슈, 제이나나와 두 번째 신약 발굴 협력 … 암질환 표적 추가

스위스 제약기업 로슈가 미국 보스턴의 생명공학기업 제이나나테라퓨틱스(Jnana Therapeutics)와 신약개발 제휴 협약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 제이나나는 RAPID 화학단백질체학(chemoproteomics) ...

2022-11-16
이뮤노젠 항체약물결합체(ADC) ‘엘라히어’ 난소암 치료제 FDA 승인

미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항체-약물 결합체(ADCs) 항암제 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen 나스닥 IMGN)은 미국 식품의약국(FDA)이 난소암 치료제 ‘엘라히어’(Elahere: 미르베툭시맙 소라브탄신, mirvetux...

2022-11-15
UCB, 중증 근무력증 신약후보 ‘질루코플란’ 美ㆍEU 허가신청 동시 접수

벨기에 중심의 다국적제약사 UCB는 전신성 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 신약후보물질인 질루코플란(zilucoplan)이 아세틸콜린 수용체 항체 양성(AChR-Ab+)을 나타내는 성인 gMG 치료제로 미국 식품...

2022-11-15
AZ ‘임핀지+이뮤도’+화학요법제 병용요법 전이성 비소세포폐암(4기) 적응증 획득

아스트라제네카(AZ)의 CTLA-4 억제제인 ‘이뮤도주’(Imjudo 성분명 트레멜리무맙 tremelimumab)와 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 Durvalumab) 및 백금착제 기반 항암화학요법제의 병용요법이 미...

2022-11-14
美 애브스테라테라퓨틱스 ‘AVS100’ 흑색종 FDA ‘희귀의약품’ 지정

미국 펜실베이니아주 필라델피아에 소재한 항암제 전문 생명공학기업 애브스테라테라퓨틱스(Avstera Therapeutics)는 자체 개발한 ‘AVS100’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흑색종 ‘희귀의약품’으로 지정됐...

2022-11-14

처음 이전 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기