글로벌뉴스

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다이이찌산쿄, 자체 개발 mRNA 코로나19 백신 ‘DS-5670’ 日 승인 신청

일본 다이이찌산쿄가 일본에서 자체 개발한 mRNA 방식 코로나19 백신후보물질인 ‘DS-5670’의 승인을 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)에 신청했다고 지난 13일 발표했다. D...

2023-01-16
中 루예파마, 리스페리돈 성분 ‘라이킨도’ 조현병 및 1형 양극성장애 FDA 승인

중국 베이징 조양구에 본부를 두고 미국 뉴저지주 프린스턴에 지사를 둔 루예파마(Luye Pharma, 綠葉製葯)는 서방형 주사제 ‘라이킨도’(Rykindo 성분명 리스페리돈 risperidone)가 성인 조현병 치료제 및 제1형 ...

2023-01-16
노보노디스크 ‘리벨서스’ 당뇨병 1차 치료제로 격상

덴마크 제약사 노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 유사체 계열 당뇨병 치료제 세마글루타이드(semaglutide)의 경구용 제제인 ‘리벨서스정’(Rybelsus)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병 치료제...

2023-01-13
제넨텍, 美 크로노스바이오와 항암제 발굴‧개발 5억7000만달러 규모 제휴

미국 캘리포니아주 샌마테오(SAN MATEO)의 항암제 개발 전문 제약기업 크로노스바이오(Kronos Bio, 나스닥 KRON)는 항암제 발굴을 위해 스위스 로슈 그룹의 계열사인 제넨텍과 제휴 협약을 맺었다고 9일(현지시각...

2023-01-13
이스라엘 오라메드, 경구용 인슐린 임상 3상 실패 … 당화혈색소 개선 안 돼

캡슐 제형의 경구용 인슐린을 개발하는 이스라엘 제약사 오라메드파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)는 3상 임상시험에서 1차 평가지표 달성에 실패했다고 11일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 오라메트 주가...

2023-01-13
덴마크 우니온테라퓨틱스 ‘오리스밀라스트’ 화농성한선염(HS) FDA 패스트트랙

덴마크 셀란섬(본토의 동부)의 헬레루프(Hellerup) 소재 제약기업 우니온테라퓨틱스(UNION therapeutics A/S)는 경구용 포스포디에스테라제4(PDE4) 저해제 계열 신약후보물질인 오리스밀라스트(orismilast)가 미국 식품...

2023-01-12
獨 바이오엔텍, 인공지능·기계학습 첨단기업 英 ‘인스타딥’ ‘5억6200만파운드에 인수

화이자와 함께 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’를 공동 개발해 일약 명성을 얻은 독일 생명공학기업 바이오엔텍은 영국의 인공지능(AI) 및 기계학습(ML) 분야 글로벌 테크놀로지기업 인스타딥(InstaDeep)를 5...

2023-01-12
AZ 에어수프라’(알부테롤+부데소나이드) 천식 악화 응급치료제 FDA 승인

아스트라제네카(AZ)는 신약후봄물질 ‘PT027’(알부테롤+부데소나이드, albuterol+budesonide)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 18세 이상의 성인 천식 환자에게 필요에 따라(as-needed) 기관지 수축을 치료하거나 예...

2023-01-12
애브비, 애니마와 mRNA 조절제 개발 최대 5억8200만달러 규모 제휴

애브비는 미국 뉴저지주 버나즈빌(BERNARDSVILLE)의 애니마바이오텍(Anima Biotech)과 mRNA 조절 약물을 개발하기 위해 제휴를 맺었다고 는 10일(현지시각) 발표했다. 양사는 약물 개발이 어려운 종양학 및 면역...

2023-01-11
伊 키에지, 아일랜드 암리트파마 14억8000만달러에 인수 … 희귀질환 강화

이탈리아 파르마(Parma) 소재 제약사 키에지(Chiesi Farmaceutici)가 이탈리아에 뿌리를 두고 아일랜드 더불린에셔 영업하는 희귀질환 전문 제약사인 암리트파마(Amryt Pharma, 나스닥 AMYT)를 인수하기로 했다. 키...

2023-01-11
佛 입센, 희귀 간질환 전문기업 美 ‘알비레오’ 9억5200만달러에 인수

프랑스 제약사 입센(Ipsen)이 담즙정체성 간질환 치료제 개발사인 미국 보스턴의 알비레오(Albireo, 나스닥 ALBO)를 9억5200만달러에 인수한다고 9일(프랑스 현지시각) 발표했다. 이번 인수로 입센은 미국과 유럽...

2023-01-10
아스트라제네카, 심장신장질환 신약 전문개발사 ‘신코파마’ 18억달러에 인수

아스트라제네카는 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 저항성 고혈압, 비 조절 고혈압. 만성 신장병 치료제 개발 전문기업인 신코파마(CinCor Pharma, 나스닥 CINC)를 18억달러에 인수키로 했다고 9일(현지시각) 발...

2023-01-10
오츠카·룬드벡 ‘렉설티’ 알츠하이머 치매 수반 공격적 행동(AAD) 적응증 추가 美 신청

덴마크 룬드벡과 일본 오츠카는 공동 개발한 조현병 및 동반 주요우울장애 치료제인 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)가 적응증을 추가로 승인받기 위한 신청 건이 미국 식품의약국(FDA...

2023-01-09
다케다, 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(cTTP) 후보 TAK-755, FDA 승인 추진

일본 다케다제약은 희귀질환인 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(Congenital Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, cTTP) 신약후보물질인 TAK-755이 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 내놓음에 따라 신약승인신청을 최...

2023-01-09
바이오젠·에자이 항 베타-아밀로이드 항체 ‘레카네맙’ 美 FDA 가속승인

일본 에자이와 미국 바이오젠은 6일(현지시각) 공동 개발한 항 베타-아밀로이드 원시섬유(protofibril) 항체 알츠하이머병 신약후보인 레카네맙(lecanemab, 개발코드명 BAN2401)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가...

2023-01-07
UCB, 중증 근무력증 신약후보 ‘로자놀릭시주맙’ FDA서 ‘우선심사’ 지정

벨기에 중심의 다국적제약사 UCB는 전신성 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 치료제 로자놀릭시주맙(rozanolixizumab, 개발코드명 UCB7665)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’...

2023-01-06
佛 트랜스진, 종양용해 바이러스 ‘TG6050’ 1상 임상 승인

프랑스 스트라스부르(STRASBOURG)의 바이러스 기반 항암 면역요법제 개발 전문기업인 트랜스진(Transgene)은 새로운 종양용해 바이러스(oncolytic virus, OV) 제제인 ‘TG6...

2023-01-06
암젠, 항체-약물 결합체(ADCs) 개발 위해 네덜란드 시나픽스와 제휴

암젠은 항체-약물 결합체(ADCs)의 임상 단계 플랫폼 기술을 개발하는 네덜란드 암스테르담의 생명공학기업 시나픽스(Synaffix B.V.)와 플랫폼 기술에 대한 접근성을 갖고 ADC 프로그램 1개를 진행키로 하는 계약...

2023-01-06

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