의료기기

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SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 ‘콘쥬란’ 코프로모션 계약

SK케미칼은 파마리서치사와 3일부터 관절강 주사인 콘쥬란의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션(Co-promotion) 시행을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다.SK케미칼...

2021-05-03
한국로슈진단 VENTANA PD-L1 에세이, 비소세포폐암 동반진단 식약처 허가

한국로슈진단은 동반진단 바이오마커인 VENTANA PD-L1 (SP142) Assay 가 비소세포성폐암(Non-small cell lung cancer, NSCLC)의 동반진단 검사로 15일 국내 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 기존 PD-L1(SP142) 검사는 비소세포성...

2021-04-27
휴온스메디케어, 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’ 유럽 CE 인증 획득

휴온스메디케어는 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’이 최근 국가 공인 KC 안전 인증을 획득한데 이어 유럽 CE 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 휴엔 IVH ER은 휴온스메디케어가 개발한 공간멸균 신기술 ‘에어쿠션 ...

2021-04-23
지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 국내 식약처 허가 획득

◯…지멘스 헬시니어스 한국법인은 식약처로부터 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체검사(total antibody test) 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 코로나19...

2021-04-19
삼양그룹 크로키, 웨비나에서 실 리프팅의 새로운 지평 제시

삼양홀딩스 바이오팜 그룹은 ‘IMCAS 아카데미’에서 라이브 웨비나에서 미용성형용 리프팅 실 브랜드 ‘크로키’의 안전성 및 유효성을 알리고 활용 시술법을 소개했다고 19일 밝혔다. IMCAS 아카데미는 국...

2021-04-19
휴젤, FDA에 보툴리눔 톡신 제제 미국 품목허가 신청서(BLA) 제출

휴젤은 미국식품의약국(FDA)에 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’의 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 약 2조 원 규모의 미국 ...

2021-04-01
필로시스헬스케어, 말레이시아에 코로나19 항원신속진단키트 납품

필로시스헬스케어는 말레이시아와 계약한 약 32억 원 규모의 COVID-19 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’를 전량 납품했다고 1일 밝혔다. 필로시스헬스케어는 지난해 3월 말레이시아의 A&B Health Supplies SDN...

2021-04-01
솔메딕스 광유도 치료약물 성대주입술용 의료기기 ‘라이트인’ 중분류 신설 급여 등재

의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스는 자사의 광유도 성대주입술용 의료기기 ‘라이트인(Lightin)’에 대한 건강보험심사평가원 중분류 신설 및 급여 목록 등재가 확정됐다고 26일 밝혔다.보건복지부는 3월 25...

2021-03-26
메드트로닉코리아, 대한비만대사외과학회와 고도비만‧당뇨 인식 전환위한 업무협약

메드트로닉코리아는 대한비만대사외과학회와 고도비만 및 비만형 당뇨 질환 인식 개선을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 양 기관은 업무협약에 따라 상호 긴밀한 협력 관계를 바탕으로 고도비...

2021-03-18
박스터 혈액여과기 ‘옥사이리스’, 식약처에서 허가 획득

박스터는 혈액여과기 옥사이리스(oXiris)가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 17일 밝혔다.옥사이리스는 인공신장기용 혈액여과기와 인공신장 혈액회로로 구성된 의료기기로 사이토카인(염증 매개...

2021-03-17
보스톤사이언티픽, 테라스피어 건강보험 급여 적용 간담회

◯…보스톤사이언티픽이 자사의 동맥경유 방사선색전술 의료기기 ‘테라스피어(TheraSphere)’의 국내 건강보험 급여 적용을 기념해 기자간담회를 개최했다. 동...

2021-03-09
휴먼스케이프, 대웅제약과 희귀난치질환 개선 위한 공동연구 업무협약

◯...휴먼스케이프는 대웅제약과 “블록체인 기반 환자 네트워크를 활용한 희귀난치질환 인지도 제고 및 환자 데이터 공동 연구”에 대한 업무협약(MOU)을 체...

2021-02-09
보스톤사이언티픽코리아, 심부정맥 혈전제거술 의료기기 ‘엔지오젯’ 국내 출시

글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아가 혈전제거술 의료기기 앤지오젯(AngioJet™)을 국내 출시했다고 4일 밝혔다. 앤지오젯은 심부정맥혈전증 환자의 혈관 안으로 카테터를 삽입, 혈전을 제...

2021-02-04
동국생명과학, 디메드리소스와 ‘쥬벤콜’ 제품군 판매 계약

동국생명과학, 디메드리소스와 ‘쥬벤콜’ 제품군 판매 계약 체결◯···동국생명과학은 의료기기 제조기업 디메드리소와 ‘쥬벤콜(Juvencoll)’ 제품들에 대한...

2021-02-03
뷰노, 전립선 MR 영상 분석 SW 식약처 인증 취득

글로벌 의료 인공지능 주식회사 뷰노(대표 김현준)는 최근 자사의 전립선 MR 영상 분석 소프트웨어 PROMISE-I가 식품의약품안전처 인증을 취득했다고 5일 밝혔다. 이번 인증 취득은 ‘닥터 앤서(Dr. Answer)...

2021-01-05
올림푸스, 美 ‘베란메디컬테크놀로지스’ 인수로 호흡기 포트폴리오 강화

일본 올림푸스 본사가 미국 법인(Olympus Corporation of the Americas, OCA)을 통해 기관지 내시경 및 호흡기질환 진단·치료 분야에 전문성을 보유한 베란메디컬테크놀로지스(Veran Medical Technologies, Inc.)를 약 3억4000만...

2021-01-04
웨이브컴퍼니 ‘웨이브웨어’, 美 FDA 의료기기 승인

웨이브컴퍼니(대표 조나연)가 개발한 압박형 실리콘 테이핑웨어 브랜드 ‘웨이브웨어’의 L20 컴프레션 상하의 및 슬리브 등 총 4종이 미국 식품의약국(FDA) 1등급(Medical Class 1, 최저 위험) 의료기기로 승인...

2020-12-29
신현진 건국대병원 교수팀, 정밀한 사시 교정 가능한 측정 장치 개발

신현진 건국대병원 안과 교수와 강현규 건국대 글로컬캠퍼스 기계전자공학과 교수 공동연구팀이 보다 정밀한 사시 수술을 위한 외안근 장력 측정 장치를 개발했다고 28일 밝혔다. 눈에는 외안근이라고 ...

2020-12-28

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