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- 한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 임상시험계획서 제출
- 한독이 26일 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’(또는 CTX-009, ABL001) 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 이번 임상시험계획서는 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 바이오벤처 기업...
- 2023-09-27
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- 모더나코리아, 코로나19 XBB.1.5 변이 대응형 단가 개량백신 ‘스파이크박스 엑스주’ 국내 승인
- 모더나코리아는 코로나19의 업그레이드 개량형 백신인 ‘스파이크박스엑스주’가 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 26일 밝혔다. 새 백신은 코...
- 2023-09-26
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- 한미약품, 전이성 전립선암 퍼스트 제네릭 ‘아비테론’ 단독 출시
- 전이성 거세저항성 전립선암에서 독보적인 지위를 누리고 있는 한국얀센의 ‘자이티가정’(ZYTIGA 성분명 아비라테론, abiraterone)의 국산 퍼스트 제네릭이 나온다. 한미약품은 오는 10월 4일 아비라테론 성분...
- 2023-09-26
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매허가 획득
- 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다....
- 2023-09-26
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- GC녹십자웰빙, ‘PNT 프로테오글리칸' 출시
- 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙이 관절·연골 건강에 도움을 주는 'PNT 프로테오글리칸'를 출시했다고 26일 밝혔다. ‘PNT 프로테오글리칸’은 ...
- 2023-09-26
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- 한미약품 법무팀, 아시아 태평양 'TOP 15 사내 법무팀' 선정
- 한미약품에서 법률 대응과 자문 업무를 전담하는 한미 법무팀이 ‘아시아에서 가장 우수한 사내 법무팀 TOP 15’에 선정됐다. 이번 선정은 아시아 태평양 및 중...
- 2023-09-25
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- JC&C신약연구소 ‘급성골수성백혈병’ 후보 국가신약개발사업 선정 … 2년간 연구비 받아
- JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 STAT5/STAT3 이중 표적 급성골수성백혈병 치료제 연구가 ‘2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’로 선정됐다고 25일 밝혔다. 국가신약개...
- 2023-09-25
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- 맛있는 숙취해소, 레디큐와 함께 알아본 캠퍼스 음주문화
- 한독의 맛있는 숙취해소제 ‘레디큐’가 대학생 음주 문화 서베이 결과를 발표했다. 이번 서베이는 9월 14일과 15일에 경희대 축제를 방문한 대학생 1300여 명이...
- 2023-09-25
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- 동국제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 3상 성공
- 동국제약은 최근 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(개발코드명)의 3상에서 효능과 안전성을 확인, 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 이에 따라 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서 작성...
- 2023-09-25
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- GC녹십자웰빙, 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 기반 공동 연구 MOU 체결
- 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 마이크로바이옴 신약 개발 회사인 ‘리스큐어바이오사이언시스’와 공동 연구를 위한 업무 협약(MOU)를 체...
- 2023-09-25
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- AZ ‘타그리소’ 내성 EGFR 폐암 환자 대상 아미반타맙·레이저티닙 효과 확인
- 현존 비소세포폐암의 표적치료제의 표준으로 일컬어지는 아스트라제네카(AZ)의 3세대 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 티로...
- 2023-09-25
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- 셀트리온헬스케어 항암제 바이오시밀러 3종, 유럽 주요국에서 입찰 수주 확대
- 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 항암제 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주에 성공하며 작년 하반기 직접판매(직판)로 전환한 이후 성과를 ...
- 2023-09-25
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- 로슈 ‘에브리스디’ ‘바비스모’ & 바이엘 ‘지비’ 급여 신설 … 복지부 행정예고, 10월부터 시행
- 한국로슈의 경구용 척수성근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제인 ‘에브리스디건조시럽’(Evrysdi 성분명 리스디플람 Risdiplam)와 황반변성 및 황반부종 치료제 ‘바비스모주’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Far...
- 2023-09-22
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- GC녹십자, 한방 보혈강장제 ‘녹십자경옥고’ 출시
- GC녹십자는 동의보감 제법을 첨단과학 기술로 구현한 한방 보혈강장제 ‘녹십자경옥고’를 새롭게 선보였다. 녹십자경옥고는 한방 보혈강장제로 육체피로 및...
- 2023-09-22
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- 메디팁, 다발혈관염 수입 희귀질환 신약 ‘타브너스’ 식약처 허가
- 식품의약품안전처는 다발혈관염 치료에 사용하는 메디팁의 수입 희귀의약품인 ‘타브너스캡슐10밀리그램’(Tavneos 성분명 아바코판, avacopan)’을 9월 21일 허가했다. 이 약은 활동성 중증 육아종증 다발...
- 2023-09-21
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- 동국제약, 전현무-이장우 모델로 한 ‘치센’ 신규 TV-CF 방영
- 동국제약은 MBC TV 인기 예능 프로그램 ‘나혼자 산다’에서 기존의 치센 광고 모델인 전현무와 함께, ‘팜유라인’을 형성하면서 친밀감이 높아진 배우 이장...
- 2023-09-21
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- 에스엔바이오사이언스, 나노 항암 신약 국내 2상 승인
- 에스엔바이오사이언스는 9월 19일 나노항암신약인 SNB-101(주성분: SN-38)에 대해 한국 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험 계획(IND) 승인을 받았다.임상 2상은 ‘...
- 2023-09-21
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- JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’, 태국 임상 3상 승인
- JW중외제약은 지난 18일 태국 식품의약청(FDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. ...
- 2023-09-21
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
