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- 신풍제약, 코로나19 치료제 ‘피라맥스’ 임상 3상 톱라인 결과 발표
- 신풍제약은 지난 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발중인 피라맥스정 (피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를...
- 2023-10-19
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- 셀트리온 ‘유플라이마’ 미국 처방 확대 … ‘램시마’, 유럽 주요국 입찰 수주
- 셀트리온이 연이어 ‘유플라이마’의 미국 시장 공급 확대에 성공하고 있다. 램시마도 유럽 주요국 입찰을 수주했다. 프롤리아, 레미케이드, 스텔라라(이상 오리지널)의 바이오시밀러 임상개발 성과도 잇...
- 2023-10-18
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- 한독 투자 美 나스닥 상장사 ‘레졸루트’ 선천성 고인슐린증 후보 RZ358, 유럽의약품청 우선심사 지정
- 한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 RZ358이 유럽의약품청(EMA)로부터 선천성 고인슐린혈증(난치성 저혈당) 치료를 위...
- 2023-10-18
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- 동아ST, 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출 업무협약 체결
- 동아에스티는 지난 17일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 양사...
- 2023-10-18
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- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청.. 호주/한국 다국가 임상 추진
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17...
- 2023-10-17
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- 한국노바티스, 제4회 헬스엑스 챌린지 서울 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표
- 한국노바티스㈜는 서울시, 서울바이오허브와 공동 개최한 제4회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(HealthX Challenge Seoul)’ 공모 프로젝트에서 닥터다이어리, 레몬헬스케...
- 2023-10-17
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- 한독 관계사 레졸루트, 종양 매개성 고인슐린증 환자 대상 RZ358 동정적사용 임상 착수
- 한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 현지시간으로 10월 11일 ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 ...
- 2023-10-17
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- 한미약품, KRAS 변이 표적 ‘SOS1 저해제’ 계열 ‘HM99462’ 첫 공개
- 한미약품이 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 매우 치명적인 ‘KRAS1 변이’를 표적하는 항암 혁신신약의 우수한 효과 데이터를 세계적 권위의 학술대회에서 발표했다.세포 성장과 분화, 증식 및 생존에 ...
- 2023-10-16
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- 바이엘의 당뇨병 동반 신장병 치료제 '케렌디야', 단번에 급여 적정성 통과
- 바이엘코리아의 제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제 ‘케렌디아정’(Kerendia, 성분명 피네레논 finerenone)이 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회로부터 급여 적정성을 인정받았다. 코오롱제약의 호...
- 2023-10-13
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- 애브비, JAK 저해제 ‘린버크’ 아토피피부염에서 140주까지 장기 효과 입증
- 애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 유파다시티닙 Upadacitinib)이 중등도~중증의 아토피피부염을 ...
- 2023-10-13
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- 한독, 마포구 치매안심센터에 ‘고정형 기억다방’ 개소
- 한독이 12일 서울특별시 광역치매센터와 함께 마포구 치매안심센터에 고정형 기억다방(기억을 지키는 다양한 방법)을 열고 개소식을 진행했다.‘기억다방’...
- 2023-10-13
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- 동천수, 상주 캠퍼스 준공 … 530억원 투자 탄소저감형 세 번째 생수 생산시설 확보
- 동아쏘시오그룹의 생수 전문 계열사 동천수가 최신설비로 무장한 상주 캠퍼스(공장)의 준공식을 12일 열고 캔 음료와 PET 음료 생산에 들어갔다고 13일 밝혔다. ...
- 2023-10-13
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- 항암제 바이오시밀러, 연륜 쌓여 객관적반응률 동등성 등 유효성 근거 축적
- 항암제 바이오시밀러들이 가파르게 증가하고 있는 항암 치료 비용 부담을 덜어줄 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 미국의사협회지 ‘JAMA Network Open’에는 12일, 중국 연구진이 항암제 바이오시밀러 연구...
- 2023-10-12
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- GC녹십자, 美 이메타스와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동 연구개발
- GC녹십자는 미국 뉴저지주 이스트하노버의 이메타스테라퓨틱스(Immetas Therapeutics)는 자가면역질환 관련 mRNA 치료제를 공동 연구개발하기 위해 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 양사는 이번 공동 연구를 ...
- 2023-10-12
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- 한올바이오파마-대웅제약-뉴론, ‘HL192’ 파킨슨병 임상 1상 진입
- 한올바이오파마와 대웅제약, 미국 뉴론파마슈티컬스(NurrOn Pharmaceuticals)이 파킨슨병 신약후보물질 ‘HL192’(뉴론 코드명: ATH-399A)의 임상 1상 첫 환자 투약을 완료했다. HL192는 김광수 미국 하버드대 의대...
- 2023-10-12
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- 키트루다' 13개 적응증 일괄 급여 확대 시도 무산, 3개만 ‘재논의’ 대상으로 설정
- 한국MSD의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 시도한 13개 적응증에 대한 일괄 급여 확대 신청이 급여 첫 관문에서부터 좌초됐다. 건강보험심사평가원은 11...
- 2023-10-11
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- 동아ST, SHP1 표적 면역항암제 ‘DA-4511’ ‘AACR-NCI-EORTC’에서 첫 선
- 동아에스티는 10월 11~15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주최하는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타겟 면역항암제 후...
- 2023-10-11
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- 상위 20위권 빅파마, FDA 승인 신약의 65%를 외부서 조달
- 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약 대다수가 자체 개발보다는 외부 도입을 통해 이뤄진 것이 수치로 확인됐다. 글로벌 대표 규제기관인 FDA가 새로운 모달리티(Modality, 혁신치료기술을 반영하는 다양한...
- 2023-10-11
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