제약바이오 뉴스

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보건산업진흥원·노바티스, 14회 ‘퓨처 트렌드 포럼 2023’ 공동 주최

한국보건산업진흥원이 노바티스와 ‘퓨처 트렌드 포럼 2023’(Future Trends Forum 2023)을 한국에서 최근 공동 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 아시아 태평양 지역의 주요 보건의료 정책 관계자 및 학계 전문가 등...

2023-12-01
한국로슈, 시신경척수염 범주질환 신약 '엔스프링' 건강보헙 급여 적용 ...

한국로슈는 시신경척수염 범주질환 (NMOSD, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder) 치료제 ‘엔스프링프리필드시린지'(Enspryng 성분명 사트랄리주맙 Satralizumab)가 보건복...

2023-12-01
GC녹십자, mRNA 생산시설 구축 ... 백신 외 희귀질환 치료제까지 영역 확대 예정

GC녹십자는 전라남도 화순에 위치한 자사의 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일...

2023-11-30
시선바이오, ‘폐암 후성유전진단’ 진단검사 2차 임상서 개선된 성능 입증

유전체 기반 체외진단 의료기기 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 대한폐암학회 연례학술대회(KALC 2023) 첫째 날인 30일, ‘후성학적 바이오마커 이용 폐암 조기 진단 및 선별 검사’(Epi-TOP ...

2023-11-30
식약처, 아세트아미노펜시럽제 등 '소아용약' 7개 품목 국가필수의약품 신규 지정

식품의약품안전처는 소아용 약 7개 품목을 국가필수의약품으로 신규 지정했다. 식약처는 국가필수의약품안정공급협의회를 개최해 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규 지정하고, 기존 국가필수의약...

2023-11-29
한독, 고혈압 복합제 '아프로바스크'(이르베사르탄+암로디핀) 품목허가 획득

한독이 28일 식품의약품안전처로부터 고혈압 복합제 '아프로바스크정' 3가지 용량의 품목허가를 받았다. 이르베사르탄과 암로디핀 조합으로 개발된 고혈압 복...

2023-11-29
메디쎄이-케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 MOU 체결

동화약품 계열사 메디쎄이는 11월 28일 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 ...

2023-11-29
SK바이오사이언스, 안동L하우스 1300평 증축 … 차세대 폐렴구균 백신 상업화 대비

SK바이오사이언스가 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’ 증축을 통해 글로벌 폐렴구균 백신 시장 진출을 위한 전력을 갖춘다. 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공...

2023-11-28
JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출 개시

JW홀딩스는 몽골 아시아파마(AsiaPharma LLC)에 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프 센트럴 736·1085㎖(이하 위너프)’를 본격 수출한다고 28일 밝혔다. JW그룹의 글로...

2023-11-28
동아ST, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인

동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성 또는...

2023-11-27
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스에서 HER2 표적항체 ‘CTN001’ 도입

차바이오텍은 개발 중인 NK세포치료제의 항암 효과를 증가시키기 위해 Twin Fc 면역세포 인게이저 신약을 개발 중인 상트네어바이오사이언스(대표 양기혁)로부터 HER2(사람 상피세포증식인자 수용체 2형) 표...

2023-11-27
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청

셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 아일리...

2023-11-24
부광약품, 블록버스터급 조현병 및 양극성 우울증 신약 '라투다정' 식약처 승인

부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl)을 23일 승인받았다고 ...

2023-11-23
한국BMS제약, 2023년 ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’ 우승 기업 선정

한국BMS제약은 국내 스타트업 양성을 위해 서울특별시, 서울바이오허브와 함께 개최한 ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’(Seoul-BMS Innovation2 Challenge)에서 일...

2023-11-23
빅시오스·트로델비, 암질심 통과… 브루킨사, 3수 만에 급여확대 성큼

한독의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성백혈병(therapy related AML, t-AML) 성인 치료 및 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병((Acute myeloid leukemia with myelodysplasia-related change...

2023-11-22
SK바이오사이언스-힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 업무협약 체결

SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 ‘2세대 자이르 에볼라 바이러스(Zaire Ebola Virus) 백신의 공동개발을 위한 업무협약’을 체결했다고 22일 밝혔다. 코로나 팬데...

2023-11-22
부광약품, 서스틴베스트 '2023 하반기 ESG 종합평가' AA 획득

부광약품은 최근 ESG(환경·사회·지배구조) 전문 평가기관 서스틴베스트가 발표한 '2023년 하반기 ESG 종합평가'에서 AA를 받았다고 밝혔다. 서스틴베스트는 매년...

2023-11-22
당뇨병 최신 계열 ‘SGLT-2 억제제’ ‘GLP-1 작용제’의 향방

국내 당뇨병 약물치료에서 고식적인 설포닐우레아제 계열 제제는 2002년 전체 환자의 85.8%에서 처방되다가 점차 감소해 2019년에는 41.7%로 급감했다. 상대적으로 2008년에 처음 등장한 DPP-4억제제는 2009년 6%선...

2023-11-21

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