제약바이오 뉴스

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노바티스 ‘코센틱스’, 화농성한선염(HS) 국내 적응증 추가 승인

한국노바티스는 인터루킨-17A 저해제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)이 식품의약품안전처로부터 기존의 전신요법에 적절한 치료반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도~...

2023-12-15
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 글로벌 임상 3상서 오리지널 의약품 대비 유효성·안전성 확인

셀트리온이 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 이번에 공개한 임상 3...

2023-12-15
SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 ... EU 수준 높은 기술력으로 글로벌 혈액제제 CMO 시장 공략 박차

SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린)의 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다. SK플라즈마가 싱가포르에 혈액제를 수출하며, 글로...

2023-12-14
휴온스그룹, 제약사 첫 신규 배당절차 도입… 내년 결산이사회서 배당금·기준일 결정 예정

휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 ‘선(先) 배당액 확정, 후(後) 배당기준일 설정’ 제도를 적극 도입하겠다는 내용의 배당기준일 변경 안내사항을 공시했다...

2023-12-14
애브비 JAK 억제제 ‘린버크’ “1~2주만에 강직성척추염 증상 개선”

“JAK-STAT(Signal Transducer and Activator of Transcription) 경로는 염증성 사이토카인(인터루킨)의 하단에 위치하면서 염증성 인터루킨이 자가면역성 염증질환을 일으키...

2023-12-13
노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’, 미국혈액학회에서 최신 연구 데이터 3건 발표

한국노바티스㈜는 지난 9일부터 12일까지 진행된 미국혈액학회에서 자사의 CAR-T 치료제 킴리아(Kymriah: 티사젠렉류셀)의 실제 진료환경 내 연구와 장기 추적 연...

2023-12-13
메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 출시

메디톡스 계열사 뉴메코가 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’를 출시하며 국내 시장 재편에 나선다. 바이오제약기업 메디톡스는 계열사 뉴메코가 차세대 보툴리눔...

2023-12-13
JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 1상 임상시험승인(IND) 신청

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성...

2023-12-12
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 독점수입 공급 … 18일부터 접종

SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 독점 수입하는 미국 노바백스의 합성항원 방식 코로나19 개량백신의 공급이 시작됐다. SK는 오는 18일부터 전국 위탁의...

2023-12-12
보령 항암신약 ‘BR101801’ 1b상에서 완전관해 확인… 美 ASH 발표

보령(구 보령제약)은 지난 9일(현지시각) 혈액암 분야 세계 최대 학회인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 신약후보물질 ‘BR101801’(프로젝트명 BR2002)의 임상 1b상 결과를 발표했다고 12일 밝혔...

2023-12-12
대웅제약, 美 항암제 시장 도전 ... ‘류프로라이드’ 美 첫 제네릭 주사제 개발

대웅제약이 미국 글로벌 제약사 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC)와 항암제 신약후보 ‘DWJ108U’ (성분명: 류프로라이드 아세트산염, 오리지널은...

2023-12-11
SK바이오사이언스-사노피 21가 폐렴구균 백신 ‘GBP410’ 美 3상 IND 신청서 제출

SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410’(사노피 과제...

2023-12-11
한미약품 AML 후보 ‘투스페티닙’ 단독·병용요법 모두 효과 탁월

임상 개발이 빠르게 진행되고 있는 한미약품의 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 신약후보물질인 ‘투스페티닙’(Tuspetinib, 약칭 TUS)의 진전된 임상 데이터가 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematolo...

2023-12-11
제일약품, 내년부터 한국노바티스 안과 질환 9개 품목 국내 독점 공급

제일약품이 안과질환 영역에 신규 진출한다. 이 회사는 내년 1월부터 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6가지 품목과 결막염 관련 3개 품목을 국내에 독점 판매 및 공급한다고 11일 밝혔다. 제일약품이 도입...

2023-12-11
종근당, 소비자중심경영(CCM) 6회 연속 인증 획득

종근당은 8일 서울 송파구 롯데호텔월드에서 열린 ‘2023 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management) 우수기업 포상 및 인증서 수여식’에서 6회 연속 소비자중...

2023-12-11
유한양행, ‘렉라자’(레이저티닙) 조건부 허가서 정식 승인으로 변경

유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 치료제인 ‘렉라자정’(LECLA...

2023-12-08
다케다 CMV감염증 ‘리브텐시티’, 쿄와기린 균상식육종 ‘포텔리지오’ 급여적정성 인정

한국다케다제약의 거대세포바이러스(CMV) 감염 치료제 ‘리브텐시티정’(LIVTENCITY 성분명 마리바비르, maribavir)이 건강보험 적용을 위한 관문을 넘어섰다. 7일 건강보험심사평가원은 올해 제13차 약제급여평...

2023-12-08
유한건강생활 헤브아, 피부 진정은 기본! 모공 탄력까지 잡은 ‘비밀초 헴프스템 카밍 크림’ 출시

유한건강생활 클린뷰티 브랜드 ‘헤브아(HEVOIR)’가 국내 최초 헴프(HEMP)의 성숙한 줄기, 뿌리, 씨앗을 모두 활용한 ‘비밀초 헴프스템 카밍 크림’을 출시하며...

2023-12-08

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