제약바이오 뉴스

제약바이오

브릿지바이오테라퓨틱스와 中 '히트젠', 신규 표적항암제 연구개발 착수

브릿지바이오테라퓨틱스는 중국의 신약 발굴 플랫폼 보유 기업 '히트젠(HitGen)'과 공동 연구 계약을 맺고 신규 타깃의 계열 내 최초 표적항암제 연구개발...

2024-08-22
제약바이오협회·신약개발사업단, '기술거래 장' 마련

한국제약바이오협회는 오는 10월 15, 16일 양일간 웨스틴 조선 서울에서 국가신약개발사업단(단장 박영민)과 ‘Pharm&Bio Innovative Partnership Day’를 개최한다...

2024-08-22
"마침내 급여" 페스코, HER2양성 유방암 재택치료 시대 성큼

삼성서울병원 혈액종양내과 박연희 교수는 8월 1일부터 급여 적용되는 페스코(Phesgo, 성분 퍼투주맙·트라스투주맙)에 대해 '마침내 급여'라는 표현...

2024-08-22
종근당, 손발톱무좀 치료제 ‘에피나벨 외용액’ 출시

종근당은 지난 21일 손발톱무좀 치료제 '에피나벨 외용액' 출시했다고 밝혔다. 에피나벨은 에피나코나졸을 주성분으로 하는 전문의약품이다. 약물의 ...

2024-08-21
독일머크 '바벤시오' 급여 1주년, "전이성 요로상피암 표준치료법(1차 유지요법)으로 자리잡아"

절제 불가능한 요로상피세포암은 백금기반 항암화학요법에 잘 반응하지만, 독성으로 인해 장기간 투약을 유지하기 어렵다는 단점이 있었다. 이로 인해 대부...

2024-08-21
자궁내막암 1차 치료의 새로운 기준 '젬퍼리' 웨비나 개최

한국GSK는 20일 국내 부인암 의료진을 대상으로 자궁내막암 치료의 최신 지견을 공유하는 웨비나를 개최했다. 이번 웨비나는 '자궁내막암 1차 치료의 혁신: 젬...

2024-08-21
미국 대형 약국체인 '월그린', 美 정부와 분산형 임상시험 계약 맺어

미국 대형 약국체인 '월그린'이 미국 보건부와 분산형 임상시험을 위한 1억달러 계약을 체결했다. 월그린(Walgreens)은 미국 보건부(HHS) 산하 생물의학첨...

2024-08-20
US ACIP, 18~64세 고형장기이식 환자에서 어쥬번트 인플루엔자 백신 접종 권고

글로벌 백신기업 CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 어쥬번트 인플루엔자 백신(adjuvanted inactivated influenza vaccine, aIIV)이 고형장기이식(Solid Organ Transplantation, SOT)을 받은 18~64...

2024-08-20
한국릴리 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정(퍼토브루티닙)’ 국내 허가

식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품인 ‘제이퍼카정’(Jaypirca, 성분명 퍼토브루티닙, pirtobrutinib)을 8월 19일 허가했다...

2024-08-19
에스티팜-퀀툼바이오사이언스, RNA 제조기술 ‘SmartCap’ 공급 계약 체결

에스티팜은 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발 전문기업 퀀툼 바이오사이언스에 RNA 제조 기술의 글로벌 공급을 강화하기 위해 에스티팜이 자체 개발한 5'-capping reagen...

2024-08-19
셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 류마티스관절염(RA) 적응증 추가 3상 승인 … 글로벌 블록버스터 도약 박차

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(프로젝트명: CT-P13 SC)의 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 대상 3상 임상...

2024-08-19
삼양홀딩스, KBEA 2024 ‘가장 유망한 세포∙유전자치료제 파이프라인상’ 수상

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘대한민국 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards, 이하 KBEA) 2024’에서 &...

2024-08-14
지씨셀, ‘CD5 CAR-NK’ T 세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인

지씨셀은 지난 5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청...

2024-08-14
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인 … 파이프라인 확대

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서...

2024-08-14
다림바이오텍, 리소좀 및 자가포식 관련 독보적 기술 보유 라이조테크 인수 … 퇴행성질환 신약개발 추진

만성질환 특화 의약품 전문기업 다림바이오텍은 리소좀과 자가포식 관련 독보적인 기술력을 보유한 라이조테크를 인수했다고 13일 밝혔다. 이번 인수로 다림...

2024-08-13
셀트리온 ‘유플라이마’(휴미라 바이오시밀러) 美 3위 유통업체 코스트코(Costco) 판매

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙, 오리지널은 애브비의 ‘휴미라주’를 미국 내 3위 규모의 초대형 유통업체인 코스트...

2024-08-13
JW신약, 여드름 치료제 ‘디크네크림’ 출시

JW신약은 여드름 치료제 '디크네크림(성분명 나디플록사신)'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 12일 밝혔다. 디크네크림은 경증에서 중등...

2024-08-12
한국팜비오, 충주공장 주사제·내용액제 생산시설 GMP 인증 … PFS 생산도 가능, EU 인증도 추진

한국팜비오는 지난해 증축한 충주공장 시설이 최근 식품의약품안전처로부터 주사제와 내용액제 생산라인이 최근 식품의약품안전처로부터 우수의약품제조 ...

2024-08-09

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