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- 식약처, 올해 독감백신 2500만명분 출하 승인
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2018년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인 현황정보를 온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr)을 통해 제공한다고 23일 밝혔다.
국가출하승인은 백신 등 ...
- 2018-08-23
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- 일동제약, 노바티스그룹 산하 산도스와 MOU 체결
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일동제약은 서울 양재동 본사에서 노바티스그룹 산하 산도스와 ‘아시아·태평양 지역에 대한 제품 라이선스 아웃 및 판매 협력 양해각서(MOU)’를 체결하고, 향후 제반 사항에 대해 협력키로 했다고 23일...
- 2018-08-23
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- 보령바이오파마, 독감신속진단키트 ‘MR플루패스트(Flu Fast)’ 출시
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보령바이오파마가 독감신속진단키트 ‘MR플루패스트(Flu Fast)’를 출시했다고 23일 밝혔다. 이 키트는 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취하여 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피(Immunochromato...
- 2018-08-23
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- 동아ST, 일본 타카라바이오와 항암바이러스 신약 도입계약 체결
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동아에스티는 지난 22일 일본 도쿄에서 유전자치료제 및 세포치료제를 개발하는 바이오기업인 타카라바이오(TAKARA BIO INC.)와 항암바이러스 신약 도입 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 계약으로 동...
- 2018-08-23
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- 25일 개최 2018 유럽심장학회서 ‘프라닥사’ 9개 신규 하위분석 결과 발표
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베링거인겔하임은 오는 25~29일 독일 뮌헨에서 개최되는 2018유럽심장학회(ESC Congress 2018)에서 비(非) 비타민K길항제 경구 항응고제(NOAC)인 ‘프라닥사’(Pradaxa®, 성분명 다비가트란 에텍실레이트 메실산염,...
- 2018-08-22
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- 제약바이오협회, 스마트 제약공장 구축지원 사업 참여기업 모집
- 한국제약바이오협회는 제약부문 ‘스마트공장 구축지원 사업’ 참가 신청을 받는다고 22일 밝혔다. 중소벤처기업부가 추진하는 ‘스마트공장 구축지원 사업’의 하나로 유사 제조공정(동일 업종)을 가진...
- 2018-08-22
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- 샤이어코리아, 단장증후군치료제 ‘가텍스 주’ 식약처 허가 획득
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샤이어코리아는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 단장증후군 치료제 ‘가텍스 주’(Gattex®,성분명 테두글루타이드, teduglutide)’의 허가를 획득했다고 밝혔다. 이 신약은 국내에서 처음으로 허가된 단...
- 2018-08-22
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- 제약바이오협회, 전 회원사 하반기 직무별 세부 채용계획 전수조사
- 한국제약바이오협회가 오는 9월 7일 열리는 한국 제약·바이오산업 채용박람회를 앞두고 전 회원사를 대상으로 직무별 채용인원·시기 등 하반기 채용계획에 대한 전수조사를 진행 중이다. 박람회 개막식 ...
- 2018-08-21
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- 식약처, 28~30일 APEC규제조화센터 의료제품 유통체계 워크숍
- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 28~30일 서울 쉐라톤팔래스강남호텔에서 ‘아시아·태평양(APEC) 규제조화센터 의료제품 유통체계 워크숍’을 개최한다.APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Cent...
- 2018-08-21
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- 내년부터 보건의료전문가 대상 제약사 기념품·판촉물 제공 금지
- 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 세계제약협회(IFPMA)가 보건의료전문가에게 기념품·판촉물 제공을 금지하는 관련 윤리규정(Code of Practice,‘IFPMA Code’) 개정 내용을 2019년 1월 1일부터 시행하기로 했다고 21...
- 2018-08-21
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- 사노피파스퇴르, 아시안게임 국가대표팀 일본뇌염 예방접종
- 사노피파스퇴르와 대한체육회는 지난 7월 한달 간 충북 진천 국가대표 선수촌내 의료센터에서 2018 자카르타·팔렘방 아시안게임 국가대표팀 1000여명을 대상으로 일본뇌염 예방접종을 실시했다고 21일 밝...
- 2018-08-21
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- 에자이·머크 ‘렌비마’ 간세포암 1차치료제 美 FDA 승인
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에자이와 미국 머크는 키나제억제제 ‘렌비마(Lenvima, 성분명 렌바티닙메실산염)’가 수술적 절제가 불가능한 간세포암종(HCC)에 대한 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 이 ...
- 2018-08-21
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- 한독, 국내 최초 경도인지장애 환자용 의료용음료 ‘수버네이드’ 출시
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한독은 국내 최초 경도인지장애 및 경증 알츠하이머 환자용 특수 의료용도식품 ‘수버네이드(Souvenaid)’를 출시했다고 21일 밝혔다.
이 식품은 바닐라맛 음료로 DHA(docosa hexaenoic acid, 도코사헥사엔산)·EP...
- 2018-08-21
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- 대웅제약, 상생펀드로 헬스케어 스타트업 집중 육성
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대웅제약은 상생펀드를 통해 상생 생태계 조성에 적극 나선다고 22일 밝혔다. 이 회사는 헬스케어 스타트업 육성사업으로 상생펀드 ‘건강한삶기술창업벤처PEF(사모투자합자회사)’를 50억원 규모로 운...
- 2018-08-21
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- 유한양행, 범부처신약개발사업단과 폐암치료제 연구협약 체결
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보건복지부 지정 척추전문 수원 윌스기념병원은 지난 18일 원내 7층 유안홀에서 중국 정밀의료서비스 기업인 차이나라이프헬스의료그룹(China Life Health Industries Group) 관계자 방문행사를 가졌다.
차이나...
- 2018-08-20
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- 한국MSD, SGLT-2저해제 계열 2형 당뇨병 치료제 ‘스테글라트로’ 국내 승인
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미국 머크의 한국법인 한국MSD는 SGLT-2저해제(나트륨·포도당 공동수송체-2, sodium glucose cotransporter-2)의 제2형 당뇨병 치료제 ‘스테글라트로정5mg’(성분명 에르투글리플로진, ertugliflozin)’가 17일 식품의약...
- 2018-08-20
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- 한미약품, 몬테리진캡슐 임상 3상 결과 SCI급 국제학술지 등재
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한미약품이 개발한 천식 동반 알레르기비염 치료 복합제 몬테리진캡슐의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘임상치료학’(Clinical Therapeutics, Impact factor 2.94)에 등재됐다.
몬테리진은 류코트리엔 수...
- 2018-08-20
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- 장기화되는 발사르탄 사태, 의약품 전반 불신 커져
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발사르탄 사태 장기화로 제약업계 전반에 대한 불신과 업체별 손실이 커지고 있다. 발암물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 일부 발사르탄 제제에 포함된 것으로 확인돼 촉발된 발사르탄 사태가 한달 보름...
- 2018-08-20
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