제약바이오 뉴스

제약바이오

유유제약, 美 UCLA 대학과 다발성경화증 신약개발 착수

유유제약은 미국 캘리포니아주립대 로스엔젤레스캠퍼스(University of California Los Angeles, UCLA)와 산학협력 공동연구를 통해 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 치료 신약을 개발한다고 3일 밝혔다.다발성경화증은 ...

2021-03-03
GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하

◯...GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔...

2021-03-03
GC녹십자셀, ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득 CDMO 도약

◯...GC녹십자셀은 국내에서 첨단바이오의약품 제조기업 중 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단...

2021-03-02
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 임상 개시

삼성바이오에피스는 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(얀센 스텔라라의 바이오시밀러)의 임상 1상에 착수했다고 2일 밝혔다.지난 2월 26일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬트라이얼스’(clini...

2021-03-02
〔속보〕보령바이오파마, A형간염 백신 3월 3일 출시 … 소아서 항체생성능력 3배

그동안 전량 수입에 의존해오던 A형간염 백신이 국내 제약사에 의해 본격 공급된다. 보령바이오파마는 내달 3일 ‘보령A형간염백신프리필드시린지주’를 출시한다. 지난해 12월 29일 식품의약품안전처로...

2021-02-28
3년 8개월만에 급여받은 다케다의 다발성골수종 치료제 ‘닌라로’ … 3월부터 처방

일본 다케다제약의 다발성골수종 2차 치료제인 ‘닌라로캡슐’(Ninlaro, 성분명 익사조밉 ixazomib)이 국내 허가 후 거의 3년 8개월만에 건강보험급여를 받아 내달부터 환자에게 본격 처방된다. 이에 다케다는...

2021-02-27
GC녹십자, 혈액분획제제 미국 품목 허가 신청

◯...GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다...

2021-02-26
대웅제약 자회사 ‘아이엔테라퓨틱스’, 140억 규모 시리즈A 투자유치

◯...대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스는 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처...

2021-02-26
케마스, 육산화사비소 새로운 항암기전 ‘파이롭토시스(Pyroptosis)’ 발견

케마스는 비소 화합물인 육산화사비소(As4O6)의 새로운 세포사멸 경로 활성화와 항암 효과 연구결과가 세계적인 과학 전문 네이처출판그룹(NPG)이 발간하는 ‘Cell Death &Disease’ 2월호에 게재됐다고 26일 ...

2021-02-26
알테오젠, 피하주사(SC) 원천 기술 인간히알루로니다아제 유럽 CMO 생산

◯...알테오젠은 머크와 BioReliance® End-to-End 솔루션을 통해 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CDMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고 ...

2021-02-25
AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 수술 후 보조요법 국내 허가

한국아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 EGFR변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 식약처는 지난 23일 EGFR ...

2021-02-25
GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 계약

◯...GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’ 사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에...

2021-02-25
EMA, 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 신약 허가 사전검토 착수

셀트리온은 25일 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)의 ‘롤링 리뷰(Rolling Review, 순차 심사)’에 착수해 유럽 내 품목...

2021-02-25
지놈앤컴퍼니, 디바이오팜과 신규 표적 ADC 제제 공동 연구개발 계약

지놈앤컴퍼니는 스위스 항암제 전문 바이오 제약회사인 디바이오팜(Debiopharm)과 신규 표적을 억제하는 항체 후보물질을 이용한 공동연구 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 이번 공동 연구개발을 통...

2021-02-25
시선바이오 코로나19 신속검사 키트 ‘에이큐탑플러스’, 인천공항 검사센터 단독공급

시선바이오머티리얼스는 3월부터 인천공항 코로나19 검사센터에서 진행하는 신속 PCR 검사에 사용되는 ‘에이큐탑플러스 (AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus’ 키트를 단독 공급한다고 24일 밝혔다.‘에이큐탑...

2021-02-24
아스트라제네카 백신, 오늘 SK바이오사이언스 안동공장서 첫 출하

SK바이오사이언스에서 위탁 생산된 아스트라제네카의 코로나19 백신이 24일 출하된다. 방역당국에 따르면 아스트라제네카의 백신 약 75만명분(150만도스) 중 첫번째 물량(15만명분)이 오늘 오전 10시 30분 출...

2021-02-24
보령제약, 에스엔바이오사이언스와 나노입자 항암제 ‘SNB-101’ 독점판매 계약

◯...보령제약은 에스엔바이오사이언스와 23일 세계 최초 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔...

2021-02-24
아이큐어비앤피, ‘세포막 투과성 갖는 펩타이드’ 미국 특허 등록 완료

◯…아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달기술에 해당하는 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’의 미국 출원 특허 등록(US10,918,727)이 완료됐다고 23일 밝혔다.이...

2021-02-23

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