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- HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡정, 중국 허가 심사 착수
- 한국콜마 계열사인 HK이노엔(옛 CJ헬스케어)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔, Tegoprazan)이 중국에서 본격 허가 절차에 들어간다고 1일 밝혔다. 이 약은 2015년 중국 산둥성 제약사 ...
- 2021-02-01
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- 제일약품, 美 FDA 승인 ‘트리페릭 주’, 식약처에 품목허가 신청
- 제일약품은 혈액투석환자의 ‘철(Iron)’대체와 헤모글로빈 유지 기전으로 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 신장질환치료제 ‘트리페릭 주’의 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔...
- 2021-02-01
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- 셀트리온 램시마SC, 캐나다 판매 승인...북미지역 진출 교두보 확보
- 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 지난달 28일(현지시간 기준) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 램시마SC는 ...
- 2021-02-01
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- 대웅제약-英아박타 합작 아피셀테라퓨틱스, 80억원 투자 유치
- 대웅제약은 영국 케임브리지 소재 아박타(AVACTA)와 함께 만든 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스(AffyXell Therapeutics)가 80억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다고 1일 밝혔다. 이번 투자에는 신한벤처투자, 스마일게...
- 2021-02-01
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- 동아ST, 스티렌2X정 위식도역류질환 임상연구 결과 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’ 등재
- 동아에스티는 위염치료제 ‘스티렌2X정(스티렌 투엑스 정, 성분명 artemisia asiatica)’의 위식도역류질환 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’에 등재됐다고 29일 밝혔다.스티렌2X정 위식도역류질환 ...
- 2021-01-29
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- 대웅제약, 미국 FDA 이노톡스 조사 요청
- 메디톡스는 미국의 엘러간(Allergan)과 공동원고로 대웅제약을 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 소송을 제기했다. ITC는 대웅제약 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸다. 현재 메디톡...
- 2021-01-29
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- 한미약품, 비뇨기치료제 12종 라인업 … 작년 매출 1000억원 돌파
- 한미약품은 자사의 비뇨기질환 치료제 12종의 작년도 원외처방 매출(UBIST 기준)이 1019억원을 달성해 전년(864억원) 대비 18% 성장률을 기록했다고 28일 밝혔다.작년 성과를 이끈 주역은 전립선비대증 치료제...
- 2021-01-28
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- 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 개선 적응증 획득
- 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 경쟁력이 강화된다. 휴온스글로벌은 식약처로부터 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) ...
- 2021-01-28
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- 중앙약심, 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 3상 전제 ‘조건부 허가’ 권고
- 식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회는 27일 회의를 열어 셀트리온의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드...
- 2021-01-27
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- 신일제약, 돼지뇌펩티드 성분 ‘세레뉴로주’ 효과입증 어려웠나? … ‘급여 취소’
- 콜린알포세레이트 성분 의약품에 대한 재평가 조치에 따라 대안으로 모색되고 있는 돼지뇌펩티드 성분 약제 중 하나였던 신일제약의 ‘세레뉴로주’가 지난 ...
- 2021-01-27
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- 삼양홀딩스, 100% 자회사 삼양바이오팜 흡수 합병 결정
- 삼양홀딩스가 의약바이오 사업 전문 자회사인 삼양바이오팜을 흡수 합병한다. 합병안은 이사회에서 결의됐으며 관련 절차를 거쳐 오는 4월 1일 합병을 완료한다고 26일 공시했다. 이번 합병으로 삼양홀딩...
- 2021-01-27
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- 편의성 높이고 경제부담 줄이는 ‘자가투여 주사제’ … 배꼽 주위 5cm 반경은 피해야
- 최근 투약 편의성을 높이기 위해 환자 스스로 자시의 피하에 놓은 자가투여 주사제 사용이 늘고 있다. 매일 병원에 가야 하는 불편함과 의료비를 줄일 수 있어 선호된다. 특히 미국의 경우 높은 의료비와 ...
- 2021-01-27
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- 신풍제약 난치성 심혈관질환 신약 ‘SP-8356’ 영국 임상 1상 승인
- 신풍제약이 영국의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 난치성 심혈관질환 신약후보물질인 ‘SP-8356’ 1상 임상시험승인(CTA)을 받았다고 26일 밝혔다. 이...
- 2021-01-27
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- 셀트리온 청주공장 연 1800만개 피하주사 PFS 생산라인 준공 … 글로벌 GMP 인증 준비
- 셀트리온제약이 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 준공하고 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. PFS 생산라인의 증설...
- 2021-01-27
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- 국산 첫 4제 복합신약 급여… 한미약품 ‘아모잘탄엑스큐정’ 6가지 용량
- 고혈압 고혈압ㆍ고지혈증 치료 복합제로 허가 석달 만에 내달부터 '건보'… 복약 순응도 향상 및 경제적 약가로 환자 혜택 기대국산 첫 고혈압 및 고지혈증 치료 4제 복합신약인 한미약품의 ‘아모잘탄엑...
- 2021-01-27
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- 한국화이자제약, 궤양성대장염에서 젤잔즈 효능과 안전성 조명
- 지난해 12월 17일 대한장연구학회가 주최한 제8회 2020 아시아 염증성장질환 학술대회(2020 AOCC)에서 궤양성대장염 치료제인 화이자 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 토파시티닙 Tofacitinib)의 효능과 안전성이 집...
- 2021-01-26
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- 천랩과 CJ제일제당, 마이크로바이옴 신약개발 연구협력 … 헬릭스, 천마추출물 ADHD 개선 확인
- 마이크로바이옴 전문기업인 천랩이 CJ제일제당과 마이크로바이옴 신약개발을 위한 업무협력 양해각서를 체결하고 기초 공동 연구를 추진한다고 밝혔다. 25일 ...
- 2021-01-26
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- 엔지켐생명과학, 미국 항공우주국(NASA) 연구과제로 최종 선정
- 엔지켐생명과학이 미국 항공우주국(NASA)의 우주방사선 치료제 연구과제로 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. NASA는 66개 지원팀 중 8개 팀을 선정했고 엔지켐생명과학이 애리조나주립대(ASU)팀과 함께 제안한 우...
- 2021-01-26
