제약바이오 뉴스

제약바이오

씨젠, 코로나19 바이러스 변이 진단키트 식약처 수출 허가 획득

씨젠은 독자적인 기술력을 바탕으로 최근 개발한 코로나19 변이 진단 키트 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 해당 제품은 변이를 포함한 각종 코로나 바이러스(영...

2021-04-12
한국화이자제약 젤잔즈®XR 서방정 11 mg, 성인 류마티스관절염 급여 적용

한국화이자제약은 자사의 JAK 억제제인 류마티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈®XR 서방정 11 mg(성분명: 토파시티닙)’이 2021년 4월 1일부터 성인의 류마티스관절염 치료에 급여가 적용된다고 12일 밝혔다. ‘젤잔...

2021-04-12
안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물과 이를 포함하는 신규 약학적 조성물’ 국제특허 출원

안지오랩은 ‘멜리사엽 분획 추출물 및 이를 포함하는 신규 약학적 조성물’에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다고 12일 밝혔다. 멜리사엽 분획 추출물은 특정 화합물들을 유효성분으로 포함하고 있는 신규 ...

2021-04-12
엔지켐생명과학, 美 바이러스학회 연구성과 발표 선정

엔지켐생명과학은 7월 19~23일 온라인으로 개최되는 미국 바이러스학회(ASV, American Society for Virology) 40회 연례학술회의 (ASV 2021 40th Annual Meeting) 에서 연구성과를 발표한다고 9일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 신...

2021-04-09
디어젠, 구글/스탠퍼드·MIT 약 2배 뛰어넘는 후보물질 최적화 모델 발표

인공지능 활용 신약 개발 전문기업 디어젠은 물질의 여러 특성을 동시에 최적화 할 수 있는 CMG(Controlled Molecule Generator) 기술에 대한 연구 성과를 8~9일 진행된 ACM CHIL (ACM Conference on Health, Inference and Learning) 20...

2021-04-09
한국BMS제약-한국화이자제약, ‘엘리퀴스’ 물질특허 소송 최종 승소

한국BMS제약과 한국화이자제약은 공동 판매하는 경구용 항응고제 ‘엘리퀴스정’(Eliquis 성분명 아픽사반, apixaban)에 관한 물질특허 무효소송 상고심에서 승소했다고 8일 밝혔다.대법원은 8일 엘리퀴스 물...

2021-04-08
에스티팜, 제네반트와 COVID-19 mRNA 백신용 LNP 약물 전달체 기술 도입 계약

에스티팜은 제네반트 사이언스와 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질 나노 입자) 약물 전달체 기술 도입에 관한 비독점적 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.계약에 ...

2021-04-08
한미약품 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’, 한국인 대상 효과도 동일

미국 등 다국가 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종간 동일한 약효가 입증됐다는 연구 결과가 발표됐다. 한미...

2021-04-08
한미약품 단장증후군 치료 혁신신약, FDA 패스트트랙 지정

한미약품은 자사가 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 7일 밝혔다. LAPSGLP-2Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후...

2021-04-07
노바티스 습성 황반변성 치료제 ‘비오뷰’ 망막삼출물 개선에 편의성까지

노인성 황반변성 치료제 시장을 노바티스의 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)와 바이엘의 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)’가 양분하고 있는 가운데 루센티스...

2021-04-06
러 코로나19 백신 ‘스푸트니크Ⅴ’ 백신 위탁생산 한국 컨소시엄 기업들 면모?

러시아 가말레야연구소(Gamaleya Research Institute)가 개발한 세계 첫 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신인 ‘스푸트니크Ⅴ’(Sputnik V) 백신을 국내 어느 기업이 위탁생산하느냐가 초미의 관심사...

2021-04-06
SK바이오사이언스, 코로나19백신 위탁생산 ‘올인’ … 올해 생산포기 독감백신 ‘대체품목’ 세울 듯

초대어 IPO(기업공개)로 주목받았던 SK바이오사이언스가 아스트라제네카와 노바백스의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 위탁생산으로 올해 7000억~8000억원의 추가 수입이 예상되는 가운...

2021-04-06
한국노바티스 ‘코센틱스’, 인터루킨-17A 억제제 최초 비방사선학적 축성 척추관절염 적응증 국내 허가

한국노바티스는 ‘코센틱스주사’(성분명 세쿠키누맙)가 인터루킨-17A 억제제 중 최초로 식품의약품안전처로부터 비방사선학적 축성 척추관절염(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis, nr-axSpA) 치료 적응증을 추...

2021-04-06
한국얀센 ‘자이티가’, 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료제 급여 적용

한국얀센은 전립선암 치료제 ‘자이티가정’(Zytiga 성분명 아비라테론 아세테이트, abiraterone acetate)‘이 건강보험심사평가원 개정 고시에 따라 오는 4월 1일부터 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 환...

2021-04-06
에스티팜, 美 샌디에이고에 RNA·CAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립

에스티팜은 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 5일 밝혔다. 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올...

2021-04-05
GSK 벤리스타, 국내 루푸스 치료환경 변화 제시

GSK의 전신홍반루푸스 생물학적제제인 벤리스타(성분명 벨리무맙)가 론치 심포지엄에서 국내 루프스 치료 환경의 변화를 전망케 했다.이번 심포지엄은 대한류마티스학회 산하의 루푸스연구회 회장이자 ...

2021-04-05
한국얀센 트렘피어®, 건선성 관절염 치료제로 허가

얀센은 2021년 3월 29일 트렘피어® 프리필드시린지주(성분명: 구셀쿠맙, Guselkumab)가 식품의약품안전처로부터 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 ...

2021-04-05
시선바이오, 30분내 ‘코로나19’·‘독감’ 동시 진단 가능 키트 식약처 허가

시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)와 독감을 동시에 진단할 수 있는 ‘유탑 사스코브-2&플루에이비’(U-TOP SARS-CoV-2 & FluA/B)신속진단키트가 식품의약...

2021-04-02

처음 이전 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기