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- 제넨바이오, 식약처에 이종췌도 이식 임상시험계획승인 재신청
- 제넨바이오는 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험을 수행하기 위해 24일 식품의약품안전처에 임상시험계획승인신청 (Investigational New Drug Application, IND)을 제출했다고 밝혔다.제넨...
- 2021-08-25
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- 일동제약, 세계여자의사회 학회서 비오비타 ‘낙산균’ 관련 연구결과 발표
- 일동제약은 ‘2021 세계여자의사회 서태평양지역 국제학술대회’에서 비오비타의 ‘낙산균’과 관련한 연구결과가 발표됐다고 밝혔다. 비오비타는 일동제약이 1959년 국내 기술로는 첫 선을 보인 장 건강 ...
- 2021-08-24
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- 사노피 듀피젠트®, 3년 장기 안전성 데이터 제품설명서에 업데이트
- 사노피-아벤티스 코리아는 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 한 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®,성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 장기 안전성을 확인한 데이터가 국내 제품설명서에도 추가됐다고 24...
- 2021-08-24
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- 헬릭스미스, 대사성 골질환·갱년기 증상 예방·치료물질 ‘HX112’ 국내 특허 획득
- 헬릭스미스는 대사성 골질환 및 갱년기 증상 예방·치료물질 ‘HX112’의 국내 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. HX112는 헬릭스미스가 국내산 약용작물을 이용해 개발한 소재다. 비임상 연구를 통해 혈관 경...
- 2021-08-24
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- 씨젠, 코로나19 자가 검체 채취방법 ‘콤보스왑’ 유럽 사용 승인
- 씨젠은 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 ‘콤보스왑(Combo Swab)’을 코로나19 진단 제품 4종에 사용할 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 24일 밝혔다. 적용 제품은 코로나...
- 2021-08-24
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- 메디톡스, 세계적 로펌 ‘퀸 엠마뉴엘’ 전격 선임
- 메디톡스는 보툴리눔 균주와 제조공정 등 지적재산권(IP)의 보호를 위해 세계적 로펌 ‘퀸 엠마뉴엘’을 선임했다고 24일 밝혔다. 앞으로 ‘퀸 엠마뉴엘’은 메디톡스의 지적재산권을 침해해 해외진출을 ...
- 2021-08-24
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- 비보존, 비마약성 진통제 오피란제린 美 임상 3b상 재개 결정
- 비보존은 현재 개발 중인 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제 ‘어나프라’의 엄지건막류(무지외반증) 수술 환자를 대상으로 한 미국 임상 3b상 진행을 재개한다고 24일 밝혔다. 임상은 총 300명의 ...
- 2021-08-24
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- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 IND 신청
- GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다.이...
- 2021-08-23
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- 9월부터 406개 의약품 가격 17.8% 인하
- 정부의 약가 가산 재평가로 가산기간이 종료되는 약제 400여 품목의 상한금액을 9월 1일과 내년 1월 1일에 인하하기로 했다. 또 가산 유지가 결정된 59개 품목은 가산종료일이 조정된다. 이에 따라 약가 가산...
- 2021-08-23
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- 큐라티스, 라이트펀드 연구비 지원 사업 ‘주혈흡충증백신’ 공동 연구자로 선정
- 큐라티스는 라이트펀드의 연구비 지원 사업 선정 과제 ‘주혈흡충증 백신’(QTP105)의 공동 연구자로 선정됐다고 23일 밝혔다. 라이트펀드(RIGHT Fund)는 빌&멀린다 게이츠 재단(Bill and Melinda Gates foundation)과 ...
- 2021-08-23
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- 보령제약, ‘제17회 보령의사수필문학상‘ 9월 30일까지 공모
- 보령제약은 ‘제17회 보령의사수필문학상‘을 9월 30일까지 작품을 공모한다고 23일 밝혔다. 올해로 17회를 맞는 ‘보령의사수필문학상’은 의사들이 직접 쓴 ...
- 2021-08-23
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- 한국오가논, ‘호흡기 알레르기 진단과 치료’ 심포지엄 개최
- 한국오가논은 호흡기 알레르기질환 환자 관리 방법을 소개하는 ‘호흡기 알레르기 위크’ 심포지엄을 30일부터 일주일 동안 개최한다고 23일 밝혔다.‘호흡기 알레르기 위크’는 본격적인 환절기 시작에 ...
- 2021-08-23
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- 한국오노약품공업 BRAF저해제 ‘비라토비®캡슐 75mg’, 전이성 직결장암 치료제로 판매 승인
- 한국오노약품공업은 BRAF저해제 ‘비라토비® (성분명: 엔코라페닙) 캡슐 75mg이 식품의약품안전처로부터 ‘이전 치료 경험이 있는 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암의 성인 환자의 치료 시 세툭시맙...
- 2021-08-23
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- 삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 유럽 허가 획득
- 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZTM,프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다....
- 2021-08-23
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- 국내 백신 수급 ‘빨간불’ … 긴급사용승인 러시아 백신 도입되나?
- 전 세계적으로 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산세가 거세지고 있다. 모든 국가들이 저마다 백신 접종에 사활을 걸고 시행하고 있음에도 계속되는 코로나바이러스 변종의 출현과 특정 국가들에 ...
- 2021-08-20
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- 신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 UIP620 임상 1상 결과 보고
- 신신제약은 패치형 과민성 방광 증상 치료제 UIP620의 임상 1상 결과 보고서를 식품의약품안전처에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1상 시험은 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 건강한 성인 남성 ...
- 2021-08-20
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- 셀트리온, 아이큐어와 알츠하이머 치매 치료용 '도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약
- 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 20일 밝혔다. ‘도네리온패취’는 올해 4월 식약처에 ...
- 2021-08-20
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- 유한양행, 매년 광복절 안티푸라민 기부 통해 나라사랑 실천
- 유한양행은 매년 8월 광복절 의미를 되새기고자 저소득 국가유공자 어르신들 대상으로 안티푸라민 제품을 담은 ‘나라사랑 나눔상자’를 기부하고 있다고 20...
- 2021-08-20
