제약바이오 뉴스

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에자이 ‘심벤다’ 제네릭 등장에 3년만에 철수 … 日오노, ‘베렉스브루’ PCNSL 치료제로 국내 첫 승인

지난 10월 27일부터 11월 12일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 허가 후 급여를 받는 데 무려 7년이나 걸린 혈액암 치료제인 한국에자이의 혈액암 치료제 ‘심벤다주’(성분명 벤다무스틴염산...

2021-11-12
아리바이오, 세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가시화

아리바이오는 11월 9일부터 12일까지 미국 보스턴에서 개최된 2021 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 알츠하이머병 치료제인 ‘AR1001’의 미국 임상 2상 결과를 발표하고 세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 개발 ...

2021-11-12
차바이오텍, 3분기 연결매출 1863억원 역대 분기 최대 실적 경신

차바이오텍은 12일 공시를 통해 올해 3분기 매출(연결재무제표 기준) 1863억원을 달성했다고 밝혔다. 올해 2분기에 달성한 분기 기준 역대 최대 매출액인 1800억원을 넘어섰다. 영업이익과 당기순이익은 각각...

2021-11-12
한미약품 ‘아모잘탄 패밀리’, 의료 현장서 입증된 효과 국제 학술지 등재

한미약품은 국내에서 가장 많이 처방되고 있는 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄 패밀리’가 치료효과 및 임상적 유용성, 복약순응도 등에서 이점이 크다는 내용의 ‘대규모 환자 데이터(real-world data) 연...

2021-11-12
샤페론, 기술성평가 통과 코스닥 상장 예비심사 청구 자격 획득

샤페론은 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성평가에서 전문평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다고 12일 밝혔다.기술성평가는 코스닥 기술평가 특례 상장을 위한 첫 관문으로 상장을 준비하는 ...

2021-11-12
韓·英, 글로벌 신약개발 공동연구 본격화 나서

유럽 최대 바이오신약 클러스터로 꼽히는 영국 케임브리지대학 바이오의약캠퍼스의 밀너 의약연구소(Milner Therapeutics Institute)와 국내 제약바이오기업의 공동 신약개발 협력 기회가 마련됐다.한국제약바이...

2021-11-12
삼성바이오에피스 바이오시밀러 5종 올해 해외 매출 1조원 돌파

삼성바이오에피스 바이오시밀러 5종 해외 매출이 올해 3분기 누적 매출 1조800억원을 달성했다. 삼성바이오에피스는 한국을 제외한 글로벌 시장에서 바이오시밀러 제품 5종을 오가논, 바이오젠(Biogen)과 마...

2021-11-12
현대바이오 코로나19 경구제 'CP-COV03' 임상계획 승인

현대바이오는 식품의약품안전처가 자사의 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 임상1상 계획을 승인했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 현대바이오는 코로나19 게임체인저로 주목받고 있는 니클로사마이드 개량신...

2021-11-12
셀트리온 '렉키로나', 유럽서 ‘승인 권고’ 의견 획득

셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부...

2021-11-12
휴젤, '보툴렉스' 판매 재개 ··· 법원, 제조판매 중지명령 등 취소·집행정지 잠정처분 신청 ‘인용’

휴젤은 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 이달 26일까지 일시적으로 정지...

2021-11-12
한미약품, 국내 전 사업장 ISO 45001 인증 획득

한미약품은 11일 ISO 45001 공식 인증기관인 시스템코리아인증원으로부터 지주회사인 한미사이언스와 한미약품 서울 본사, 경기도 동탄 한미약품연구센터에 대한 인증서를 받았다고 밝혔다. 한미약품은 “...

2021-11-11
동아쏘시오그룹, ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달

동아쏘시오그룹은 10일 서울시 종로구에 위치한 환경운동연합 사무실에서 ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달식을 개최했다고 11일 밝혔다.지구회복 ...

2021-11-11
한국유나이티드제약 ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’, 필리핀 특허 등록 결정

한국유나이티드제약은 최근 필리핀 특허청으로부터 ‘오메가-3(Omega-3)’ + 스타틴 복합제제 기술에 관한 특허를 등록 결정 받았다고 11일 밝혔다.이번 특허로 한국유나이티드제약은 필리핀에서 2035년까지 ...

2021-11-11
부광약품, 항암제 SOL-804 미국 특허등록

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허가 미국에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 미국을 비롯해 일본·유라시아·유럽·호주·멕시코...

2021-11-11
한국노바티스 졸겐스마, 유럽 내 SMA 환자에서 확인한 RWE 연구 데이터 란셋 게재

한국노바티스는 클라우디아 바이스 독일 베를린 샤리테 대학병원 교수팀이 생후 24개월 이하 혹은 체중 15kg 이하의 척수성 근위축증(SMA) 소아 환자에서 졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)를 사용...

2021-11-11
한미약품 항암 혁신신약, 글로벌 개발·허가 박차

한미약품은 글로벌 제약바이오 기업인 로슈의 계열사 제넨텍을 비롯해 앱토즈, 스펙트럼 등 한미약품 파트너사들이 한미로부터 기술이전 받은 항암 혁신신약들의 개발에 박차를 가하고 있다고 11일 밝혔...

2021-11-11
브이티바이오, 기술이전 천연물 신약 ‘브론패스정’ 약가 등재 완료

브이티바이오는 한림제약에게 기술 이전한 천연물신약 ‘브론패스정’이 4월 식품의약품안전처 품목허가를 받고 ‘허가·평가연계제도’를 통해 8월 심평원 약제급여평가위원회를 통과한데 이어 건강보...

2021-11-10
휴젤, 식약처의 보툴리눔 제제 품목허가 취소 처분에 반박 나서

국내 보톡스 1위 업체 휴젤이 국가출하승인 절차 없이 제품을 판매했다는 이유로 주력 제품군인 보툴리눔 제제의 품목허가가 취소될 위기에 처했다. 이에 따라 최근 중국 보건당국으로부터 품목허가를 획...

2021-11-10

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