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- 바이엘, '케렌디아' 박출률 보존 심부전 FDA·중국 승인신청
- 바이엘은 좌심실 박출률(LVEF)이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자 치료를 적응증으로 케렌디아(피네레논)에 대한 승인신청서를 10일 FDA와 중국 국가약품감…
- 2025-01-13 08:07:00
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- 삼성바이오에피스, 테바社와 파트너십 체결 … ‘에피스클리’(에쿨리주맙) 美 판매 위탁
- 삼성바이오에피스가 테바파마슈티컬인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries)와 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)…
- 2025-01-12 10:35:22
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- 리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 미국 1상 첫 환자 투여 완료
- 리가켐바이오사이언스(옛 레고켐)는 미국 항체의약품 전문 파트너사 넥스트큐어(NextCure Inc. 나스닥 NXTC, 미국 메릴랜드주 소재)와 공동 개발 중인 ‘LNCB74&rsq…
- 2025-01-12 09:44:29
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- 사노피, 다잘렉스 추격 새동력...살클리사 SC제형 3상 성공
- 사노피의 다발성 골수종 환자 치료를 위한 CD38 단클론항체 치료제 ‘살클리사(Sarclisa, 이사툭시맙 Isatuximab)의 피하주사제형이 기존 정맥주사와 동등한 효…
- 2025-01-10 06:46:26
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- 파마자이레·테빔브라·오페브 급여에 한발짝 … 심평원, 급여적정성 인정
- 베이진코리아 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주’(성분명 티슬렐리주맙), 한국베링거인겔하임 폐섬유증 치료제 ‘오페브연질캡슐’(닌테다…
- 2025-01-09 20:35:06
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- 한국릴리, 중등도-중증 아토피피부염 치료제 '엡글리스' 국내 출시
- 한국릴리는 중등도에서 중증 아토피피부염 환자를 위한 신약 엡글리스(성분명: 레브리키주맙)를 8일 국내 시장에 출시했다고 발표했다. 엡글리스는 국내 최…
- 2025-01-09 14:55:32
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- 한국화이자, 차세대 폐렴구균백신 프리베나20 임상적 가치 강조
- 한국화이자제약은 지난해 10월 국내 허가를 받은 차세대 폐렴구균 백신 프리베나20(Prevnar 20)의 임상적 가치를 전달하기 위해, 지난해 11월 19일부터 올해 1월 14…
- 2025-01-09 09:47:53
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- FDA, 화이자·GSK RSV백신 길랑-바레 증후군 발생 경고 추가
- FDA는 화이자의 애브리스보(Abrysvo)와 GSK의 아렉스비(Arexvy) 등 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 접종 후 길랑-바레 증후군(GBS) 발생 위험이 증가할 가능성…
- 2025-01-09 07:04:26
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- 바비스모, 망막정맥폐쇄성 황반부종 적응증 확대 승인
- 한국로슈는 바비스모가 식품의약품안전처로부터 망막정맥폐쇄성 황반부종 치료 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 이는 바비스모의 세 번째 적응증으로 …
- 2025-01-08 12:44:07
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- 리브리반트와 경쟁 '선보제르티닙' FDA 승인신청 수락
- 존슨앤드존슨의 폐암치료제 리브리반트(아바반타맙)와 잠재적 경쟁 품목인 선보제르티닙(Sunvozertinib)의 FDA 승인신청이 수락됐다.중국 장수소재 디잘(Dizal)은 7…
- 2025-01-08 07:36:17
