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2025-12-25 11:08 (Thu)
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한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
대한병원의학회가 지난 20일 서울 스위스그랜드호텔에서 창립기념식과 학술대회를 개최하며 공식 출범을 알렸다. 창립총회에서는 신동호 연세대 세브란스병원 노년내과 교수가 초대 회장으로, 한승준 서울대병원 내과(입원의학) 교수가 초대 이사장으로 추대됐다. 부회장에는 박상욱 울산대 서울아산병원 간담도췌외과 교수와 최수정 성...
정책사회
정책사회
최근 5년간 CT 촬영건수 33% 증가 … 불필요한 촬영, 암 위험 높여
최근 컴퓨터단층촬영(CT) 시행 건수가 꾸준히 늘고 있지만 의료방사선 노출에 대한 위험성을 간과하거나, 자기공명영상(MRI)에서 의료방사선이 나온다고 잘못 이해하는 경우가 많은 것으로 조사됐다. 국민건강보험공단은 올해 9월 전국 성인남녀 1880명을 대상으로 온라인을 통해 CT 인식도를 조사한 결과를 22일 공개했다. 우선 의료방사선 ...
제약바이오
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의약품 비교 심층분석
코스메틱
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
근골격계 특화 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석기업 크레스콤은 인공지능 골연령 분석 솔루션 ‘MediAI-BA’가 Class II 의료기기로 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 허가(Clearance)를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가로 크레스콤은 미국 진출을 위한 관문을 통과하며 글로벌 시장 진출에 속도를 높일 수 있게 됐다. 크레스콤은 현재 국내...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
유럽, EU바이오기술법 제정안 발표, 내년에 제정 … 미국은 ‘생물보안법’ 발효
미국과 중국에 비해 바이오 경쟁력이 밀리는 유법이 역량 강화에 팔을 걷어붙였다. 유럽집행위원회(EC)는 지난 16일 EU바이오기술법(EU Biotech Act) 제정안을 발표했다. EC는 EU의회 및 EU이사회를 거쳐 내년 3분기에 ‘EU바이오기술법’을 제정할 계획이다. EU가 추진하는 ‘EU바이오기술법’은 한마디로 규제를 완화고, 돈은 풀며, 기술...
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365mc-힐세리온, 초음파가이드 지방흡입수술 시스템 개발 MOU
365mc네트웍스는 의료기기 전문기업 힐세리온과 지난 26일, 초음파 가이드 지방흡입수술 시스템 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 김남철 365mc네트웍스 대표이사와 의료기기 전문기업 류정원…
2021-08-31 15:52:21
GC녹십자셀, 해외진출 위한 국제 특허출원 완료
GC녹십자셀은 해외시장 진출을 위해 이뮨셀엘씨주 제조방법과 메소텔린 타깃 CAR-T 특허를 각각 PCT(특허협력조약) 국제출원 완료했다고 31일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주 제조방법은 지난해 7월 ‘사이토카인 유…
2021-08-31 10:56:26
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 승인
지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 31일 밝혔다.국내에서 개발된 뇌졸중 신약의 임상 3상 승인은 이번이 처음이다. …
2021-08-31 08:45:35
신풍제약 경구 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 승인
신풍제약은 27일 식품의약품안전처로부터 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘피라맥스정’(피로나리딘인산염-알테수네이트 복합제)’의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 지난달 5일 임상 3상…
2021-08-27 20:34:03
라이브커머스 등 신종 판매채널 안전관리 강화하라
식품의약품안전처(처장 김강립)는 실시간상거래 방송(라이브커머스, 일명 ‘라방’) 등 신종 매체를 이용해 소비자를 기만하는 부당광고를 방지하기 위해 주요 플랫폼 업체 12개사와 27일 온라인 간담회를…
2021-08-27 15:07:00
남동흔 길병원 안과 교수 고안 백내장 수술기구, 미 FDA승인
남동흔 가천대 길병원(병원장 김양우) 안과 교수가 직접 고안한 백내장 수술용 조명챠퍼인 ‘아이챠퍼’가 미국 식약처(FDA)로부터 의료기기 승인을 받았다. ‘아이챠퍼’는 안과 의료진이 임상에서의 얻…
2021-08-26 11:16:29
미세 플라스틱 , 한사람 섭취 年 12만1000개 … 생명 위협
최근 미세플라스틱과 해양쓰레기의 문제가 심각하게 대두되고 있다. 생소한 환경오염물질인 미세플라스틱은 자연환경과 인체 건강을 망치고 있다. 최근 에비앙·다사니·산펠레그리노·네슬레퓨어라이프…
2021-08-25 12:11:19
광동제약, GSK 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 유통
광동제약은 글로벌 제약사 글락소스미스클라인과 독감예방 백신 ‘플루아릭스 테트라’의 국내 판매 및 유통 계약을 체결했다고 밝혔다. 2015년부터 GSK의 8개 …
2021-08-25 11:15:49
제넨바이오, 식약처에 이종췌도 이식 임상시험계획승인 재신청
제넨바이오는 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험을 수행하기 위해 24일 식품의약품안전처에 임상시험계획승인신청 (Investigational New Drug Application, IND)을 제출했다고 밝혔다.제넨…
2021-08-25 09:38:48
김강립 식약처장, 간편조리세트 제조업체 위생·방역 현장 점검
김강립 식품의약품안전처장은 24일 비락 진천공장을 방문해 밀키트(간편조리세트) 제조 현장을 둘러보고, 위생ㆍ안전관리 실태와 코로나19 방역관리 상황 등을 점검했다. 밀키트를 제조하는 충북 진천의 …
2021-08-24 17:55:07
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