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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

한국노바티스, 유전성 망막질환 유전자 치료제 ‘럭스터나’ 국내 허가 획득

한국노바티스는 유전성 망막질환 치료제 ‘럭스터나주’(Luxturna, 성분명: 보레티진 네파보벡 voretigene neparvovec-rzyl)가 식품의약품안전처로부터 RPE65 유전자의 이중대립형질 돌연변이로 인한 유전성 망막이…

2021-09-09 09:57:41
쓰리빅스, 부산대병원과 바이오헬스 빅데이터 활용 비즈니스‘ 협력’ MOU

쓰리빅스(3BIGS, 대표 박준형)와 부산대병원(병원장 이정주)이 공동 연구, 인재양성, 정보 교류 등에서 상호 협력키로 하고 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.쓰리빅스는 한국제약바이오협회, 한국데이…

2021-09-08 16:29:47
식약처, 추석 수요 증가 의약품 등 표시·광고 집중 점검

식품의약품안전처는 전국 17개 시·도와 함께 추석 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품의 표시·광고 사항을 9일부터 일주일간 집중점검한다고 7일 …

2021-09-08 11:35:01
살모넬라균 비상 … 전 부칠 때 달걀 만졌다면 손 씻어라

최근 김밥전문점에서 발생한 잇따른 식중독 사태로 안전한 먹거리에 대한 우려의 목소리가 높다. 특히 원인으로 지목된 ‘살모넬라균’은 명절 음식에 많이 …

2021-09-07 17:34:32
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 돌입

GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 …

2021-09-07 14:16:51
일동제약, 식약처 ‘QbD기술지원사업’ 대상 업체 선정

일동제약은 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 지원 컨설팅’ 대상 기업으로 선정돼 본격적인 기술 이전 작업에 착수했다고 6일 밝혔다.QbD는 의약품의 제조공정과 품질관리를 일원화하고 위험평가를 기…

2021-09-06 10:12:43
한국노보노디스크제약 '줄토피®', 출시 3개월 만에 전국 50여개 병원 처방권 진입

한국 노보 노디스크제약은 기저 인슐린 트레시바®와 GLP-1 RA 빅토자®의 고정비율 복합제 줄토피® 플렉스터치®주(성분명: 인슐린 데글루덱, 리라글루티드)가 출시 3개월 만에 전국 50여개 병원으로 처방을 …

2021-09-03 10:52:14
한국릴리, 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주’, 보험 급여 적용

한국릴리는 자사의 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주(성분명: 인슐린라이스프로)’가 9월 1일부터 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 치료제로 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.보건복지…

2021-09-01 09:18:29
아이진, 국내 개발 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 승인

아이진이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘EG-COVID’의 임상 1·2a상 시험 계획이 31일 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 이 후보물질은 코로나19 바이러스의 표면항…

2021-08-31 17:34:35
식약처-관세청, 해외직구식품 안전관리 협력 강화

식품의약품안전처와 관세청은 최근 수요가 급증하고 있는 해외직구식품의 안전관리를 강화하기 위해 업무협약을 갱신한다고 31일 밝혔다. 식약처와 관세청은 지난 2010년 첫 업무협약을 체결한 이후 부정…

2021-08-31 16:11:02

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