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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

한미약품 ‘로수젯’, 저용량 제품 출시 예정

한미약품은 식품의약품안전처로부터 이상지질혈증 치료 성분 ‘에제티미브 10mg’과 ‘로수바스타틴 2.5mg’을 결합한 저용량 ‘로수젯 10/2.5mg’을 허가 받았다고 27일 밝혔다. 지난해 991억원의 처방 매출…

2021-09-27 16:29:57
3개월에 한 번 주사로 탈모 치료 가능해질까?

국내 제약·바이오 업계가 탈모 치료를 위한 장기 지속형 주사제의 본격 개발에 나섰다. 이에 따라 편의성을 높인 차세대 탈모치료제가 개발될 경우 기존 탈모치료제 시장을 충분히 재편할 수 있을 것이라…

2021-09-27 15:40:12
FDA 올 봄 면역항암제 ‘대학살’(적응증 자진취하) 이어 혈액암 항암제에도 ‘총부리’

미국 식품의약국(FDA)이 가속승인한 시큐라바이오(SecuraBio)의 ‘파리닥캡슐’(Farydak 성분명 파노비스타트 Panobinostat, 코드명 LBH589, 국내서는 노바티스 판매)과 아우로빈도(Aurobindo)의 ‘마르퀴보’(Marqibo 성…

2021-09-27 11:43:12
차재명 강동경희대병원 교수 “32kg 젊은 여성 환자도 취직해서 잘 다녀, 치료에 희망 가져야”

“크론병은 유전적인 경향이 없습니다. 심리적 스트레스만으로 유발되는 경우도 거의 없습니다. 육식, 즉석식품의 섭취가 발병 요인의 하나로 여겨지지만 정…

2021-09-26 12:35:57
식약처, 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식허가로 전환

식품의약품안전처는 셀트리온의 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(Regkirona 성분명 레그단비맙, Regdanvimab)에 대해 기존 허가사항을 변경해 긴급사용승인을 정식승인으로 전환한다고 17일 밝혔…

2021-09-17 16:25:43
식품사용 불가 의약품 성분 검출 건기식 수입·제조·판매업체 12곳 적발

건강기능식품에 사용할 수 없는 원료를 이용해 제품을 제조·판매한 업체들이 무더기로 적발됐다. 식품의약품안전처는 식품에 사용할 수 없는 발기부전치료제 성분이 검출된 미국산 고형차 분말로 건강…

2021-09-16 17:03:35
발기부전치료제 성분 건기식 제조·판매…12개 업체 적발

발기부전치료제 성분이 포함된 건강기능식품을 제조해 판매한 12개 업체가 당국에 적발됐다.식품의약품안전처는 발기부전치료제 성분이 검출된 미국산 고형차 분말로 건강기능식품 등을 제조해 소비자…

2021-09-16 15:54:28
GSK, 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 국내 허가

글락소스미스클라인(GSK)은 자사의 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix, 재조합백신)가 지난 6일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 싱그릭스는 사백신이자 재조합 소단위 항원보강 재조합 …

2021-09-16 15:10:09
알테오젠, 재조합 히알루로니다제 완제품 테르가제 품목 허가 위한 임상 IND 승인

알테오젠은 신규 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 테르가제(Tergase)의 임상계획서(IND)에 대해 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 알테오젠은 2020년 8월 해외 글로벌 CRO에서 테르가…

2021-09-16 08:56:40
건강기능식품과 일반식품의 콜라보 제품 출시된다

건강기능식품과 일반식품을 일체형 제품으로 제조해 간편하게 섭취할 수 있는 융복합 건강기능식품이 출시될 전망이다. 식품의약품안전처는 건강기능식품과 일반식품을 간편하게 섭취할 수 있도록 하나…

2021-09-15 16:09:14

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