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2025-12-25 11:08 (Thu)
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한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
대한병원의학회가 지난 20일 서울 스위스그랜드호텔에서 창립기념식과 학술대회를 개최하며 공식 출범을 알렸다. 창립총회에서는 신동호 연세대 세브란스병원 노년내과 교수가 초대 회장으로, 한승준 서울대병원 내과(입원의학) 교수가 초대 이사장으로 추대됐다. 부회장에는 박상욱 울산대 서울아산병원 간담도췌외과 교수와 최수정 성...
정책사회
정책사회
최근 5년간 CT 촬영건수 33% 증가 … 불필요한 촬영, 암 위험 높여
최근 컴퓨터단층촬영(CT) 시행 건수가 꾸준히 늘고 있지만 의료방사선 노출에 대한 위험성을 간과하거나, 자기공명영상(MRI)에서 의료방사선이 나온다고 잘못 이해하는 경우가 많은 것으로 조사됐다. 국민건강보험공단은 올해 9월 전국 성인남녀 1880명을 대상으로 온라인을 통해 CT 인식도를 조사한 결과를 22일 공개했다. 우선 의료방사선 ...
제약바이오
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의약품 비교 심층분석
코스메틱
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
근골격계 특화 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석기업 크레스콤은 인공지능 골연령 분석 솔루션 ‘MediAI-BA’가 Class II 의료기기로 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 허가(Clearance)를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가로 크레스콤은 미국 진출을 위한 관문을 통과하며 글로벌 시장 진출에 속도를 높일 수 있게 됐다. 크레스콤은 현재 국내...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
유럽, EU바이오기술법 제정안 발표, 내년에 제정 … 미국은 ‘생물보안법’ 발효
미국과 중국에 비해 바이오 경쟁력이 밀리는 유법이 역량 강화에 팔을 걷어붙였다. 유럽집행위원회(EC)는 지난 16일 EU바이오기술법(EU Biotech Act) 제정안을 발표했다. EC는 EU의회 및 EU이사회를 거쳐 내년 3분기에 ‘EU바이오기술법’을 제정할 계획이다. EU가 추진하는 ‘EU바이오기술법’은 한마디로 규제를 완화고, 돈은 풀며, 기술...
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백내장 수술 인공수정체, 연령ㆍ생활방식 고려 선택 하라
식품의약품안전처는 22일 고령인구 증가로 백내장 수술도 늘어남에 따라 백내장 치료를 위해 인공수정체 삽입 수술을 할 경우 수술 전 충분한 검진과 전문가 상담을 받아 신중하게 인공수정체 종류를 결…
2021-10-22 12:33:59
코로나19 항체검사시약, 항체 형성 확인 불가
식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체검사시약을 코로나19 감염 상태나 백신 접종 후 면역력 생성 여부를 확인하는 용도로 사용해서는 안 된다고 강조했다. 식품의약품안전처는…
2021-10-21 14:23:44
루테인 과다섭취하면 황반변성 초래 … 흡연자는 더 위험
스마트폰 보편화로 눈 질환을 호소하는 환자가 늘고 있다. 스마트폰을 사용하면 눈 깜빡임이 줄어들면서 안구건조증을초래할 뿐만 아니라 청색광(Blue light)으로 인한 망막변성, 눈 근육 조절장애 등이 동…
2021-10-21 10:11:04
과자ㆍ커피 등 8개 가공식품, 아크릴아마이드 EU 기준 초과
국내 유통된 ‘뉴감자스틱(㈜진성앤푸드원)’, ‘보리건빵(상일식품㈜)’ 등 8개 제품이 EU 기준치를 초과하는 ‘아크릴아마이드’를 함유한 것으로 확인됐다.더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안…
2021-10-20 15:36:06
GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 20일 밝…
2021-10-20 09:57:58
쌍꺼풀 수술후 버려지는 근육, 피부 치료제로 사용한다?
국내 연구팀이 안검하수나 쌍꺼풀 등 눈꺼풀 수술을 할 때 버려지는 근육(눈둘레근)을 활용해 주름 개선, 피부 재생 등에 사용될 수 있는 줄기세포 공급원으로 사용될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 신현…
2021-10-19 16:02:43
비아트리스 코리아, 다제내성결핵 치료제 ‘프레토마니드’ 국내 허가
비아트리스 코리아는 다제내성결핵 치료제 ‘프레토마니드(Pretomanid)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 프레토마니드는 광범위 약제내성 폐결핵, 치료제 불내성 또는 비반응성 …
2021-10-18 10:08:55
셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 식약처 품목허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.유플라이마는 선진 규제…
2021-10-15 16:52:46
초고가 항암 신약 ‘킴리아’ 급여 등재 가능할까?
약값이 5억원에 육박하는 것으로 알려진 노바티스의 원샷 항암제 ‘킴리아(성분명: 티사젠렉류셀)’가 건강보험급여를 위한 첫 관문이랄 수 있는 건강보험심사평가원의 암질환심의위원회에서 급여기준…
2021-10-15 16:40:34
광동제약, “광동 공진단은 식약처 허가 원료만 사용”
광동제약은 자사 일반의약품인 ‘공진단’과 ‘우황청심원’ 제조 시 식품의약품안전처의 정식 허가를 받은 원료만 엄선해 사용하고 있다고 15일 밝혔다.광동제약 측의 이번 발표는 최근 식약처 의약품…
2021-10-15 12:31:01
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크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
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