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2025-12-25 12:49 (Thu)
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한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
대한병원의학회가 지난 20일 서울 스위스그랜드호텔에서 창립기념식과 학술대회를 개최하며 공식 출범을 알렸다. 창립총회에서는 신동호 연세대 세브란스병원 노년내과 교수가 초대 회장으로, 한승준 서울대병원 내과(입원의학) 교수가 초대 이사장으로 추대됐다. 부회장에는 박상욱 울산대 서울아산병원 간담도췌외과 교수와 최수정 성...
정책사회
정책사회
최근 5년간 CT 촬영건수 33% 증가 … 불필요한 촬영, 암 위험 높여
최근 컴퓨터단층촬영(CT) 시행 건수가 꾸준히 늘고 있지만 의료방사선 노출에 대한 위험성을 간과하거나, 자기공명영상(MRI)에서 의료방사선이 나온다고 잘못 이해하는 경우가 많은 것으로 조사됐다. 국민건강보험공단은 올해 9월 전국 성인남녀 1880명을 대상으로 온라인을 통해 CT 인식도를 조사한 결과를 22일 공개했다. 우선 의료방사선 ...
제약바이오
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의약품 비교 심층분석
코스메틱
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
근골격계 특화 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석기업 크레스콤은 인공지능 골연령 분석 솔루션 ‘MediAI-BA’가 Class II 의료기기로 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 허가(Clearance)를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가로 크레스콤은 미국 진출을 위한 관문을 통과하며 글로벌 시장 진출에 속도를 높일 수 있게 됐다. 크레스콤은 현재 국내...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
유럽, EU바이오기술법 제정안 발표, 내년에 제정 … 미국은 ‘생물보안법’ 발효
미국과 중국에 비해 바이오 경쟁력이 밀리는 유법이 역량 강화에 팔을 걷어붙였다. 유럽집행위원회(EC)는 지난 16일 EU바이오기술법(EU Biotech Act) 제정안을 발표했다. EC는 EU의회 및 EU이사회를 거쳐 내년 3분기에 ‘EU바이오기술법’을 제정할 계획이다. EU가 추진하는 ‘EU바이오기술법’은 한마디로 규제를 완화고, 돈은 풀며, 기술...
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JW중외제약, ‘여성이 건강해질 유산균 리스펙타’ 출시
JW중외제약은 여성 질 건강을 위한 건강기능식품 ‘여성이 건강해질 유산균 리스펙타’를 출시했다고 4일 밝혔다. ‘여성이 건강해질 유산균 리스펙타’는 식…
2022-01-04 10:44:30
GC셀, 이뮨셀엘씨 첫 해외 기술수출
지씨셀은 인도 Rivaara Immune Private Limited와 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’ 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫번째 해외 기술수출 계약이다. 지씨셀은 이…
2022-01-04 09:35:28
2021년 마지막 주 671 품목 무더기 허가 취소 … 대부분 한방제제·영양제
지난해 12월 18일부터 올해 1월 1일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 SK플라즈마의 파상풍 치료 항독소인 ‘테타불린에스앤주’(항파상풍사람면역글로불린)과 한국릴리의 기저인슐린 ‘휴마…
2022-01-03 10:18:40
베이커리 빵 포화ㆍ트랜스지방 최다는 앙버터ㆍ크루아상
국내 베이커리에서 판매되는 빵류 가운데 혈관 건강에 해로운 포화지방ㆍ트랜스지방이 다른 빵보다 많이 든 것은 앙버터와 크루아상인 것으로 밝혀졌다. 카스텔라는 트랜스지방ㆍ포화지방 함량은 빵류 …
2021-12-30 14:08:56
대웅제약, 위식도역류질환 국산신약 펙수클루정 식약처 허가 ··· 국산 34호 신약 탄생
대웅제약은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정40mg’(FEXUCLUE 성분명 펙수프라잔염산염 fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시 허가를 받았다고 30…
2021-12-30 12:24:07
식약처, 코로나 변이 백신 신속 도입·국산 치료제 지원 총력
식품의약품안전처는 2022년 코로나19 관련 의료제품 승인 및 신뢰성 강화에 노력하고, 변화하는 사회 환경에 맞춰 먹거리 안전 국가책임제를 고도화한다는 방…
2021-12-30 11:55:16
식약처, 구별 어려운 한약재 감별 가능한 유전자분석법 특허 등록
식품의약품안전처는 형태가 유사해 오·혼용 우려가 있는 한약재인 백수오·복분자·오공을 감별하는 유전자 분석법에 대한 특허를 올해 등록했다고 30일 밝혔다.등록된 유전자분석법은 엽록체(Chloroplast)·…
2021-12-30 11:28:20
셀트리온, 유플라이마(CT-P17) 캐나다 판매허가 획득
셀트리온은 자사가 개발한 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)가 캐나다보건부(Health Canada)로부터 판매허가를 획득했다고 30…
2021-12-30 10:16:47
올해 25개 품목 국내 신약 허가 획득
코로나19 치료제 및 백신 개발 이슈로 국내 제약·바이오 업계가 뜨거웠던 가운데 올해 국내에서 25개 신약이 식품의약품안전처의 허가를 받은 것으로 집계됐다.의약품안전나라에 따르면 27일 현재 국내에…
2021-12-29 11:08:11
엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보 글로벌 공급 추진
엔지켐생명과학은 인도 '자이더스 카딜라'(자이더스)의 pDNA 백신 'ZyCoV-D'(자이코브-디)에 대한 본격적인 기술이전 절차에 착수했으며, pDNA 백신 기술을 바탕으로 글로벌 백신 시장에 진출하겠다고 29일 밝혔…
2021-12-29 09:45:06
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한국MSD ‘키트루다’, 내년 1월부터 미충족 수요 높았던 소외 암종에 보험급여 확대
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
사노피, 주1회 투여 지속형 혈우병A 치료제 ‘알투비오주’ 국내 허가
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