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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

후시딘산, 무피로신 중심 농가진 치료제에 오제녹사신 등판

부광약품이 지난해 12월 10일 스페인 페레(Ferrer)로부터 도입한 오제녹사신(ozenoxacin) 성분의 농가진 치료제인 ‘오자넥스크림’이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 국내 상처치료제의 기존 양대 맹주인 후…

2022-01-18 00:35:41
한미사이언스 자회사 제이브이엠, 금년 성장세 예고

한미사이언스 자회사 제이브이엠은 올해 5조원대 규모로 형성돼 있는 건강기능식품 시장의 자동조제 분야에 진출한다고 17일 밝혔다. 또한 기존 독보적 점유…

2022-01-17 12:15:46
거짓·부정으로 마약류 취급 허가, 개정 행정처분 시행

식품의약품안전처는 부정한 방법으로 받은 마약류 취급 허가를 취소하는 내용의 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙'을 17일 개정·공포해 시행한다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 △거짓·부정한 마약류 취…

2022-01-17 10:24:35
식약처, 코엔자임Q10 등 건강기능식품원료 9종 재평가

식품의약품안전처는 올해 코엔자임Q10 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이라고 14일 밝혔다. 재평가 대상은 △고시형 원료 7종(코엔자임Q10·스쿠…

2022-01-14 11:53:46
폐경 여성 초고위험 골절 예방 치료제 ‘데노수맙’ vs ‘로모소주맙’

골다공증은 비스포네이트, 부갑상선호르몬, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(selective estrogen receptor modulator, SERM) 등장으로 비약적인 치료성적 향상을 가져왔다. 1990년대 이전에는 고작 비타민D, 칼슘, 에스…

2022-01-13 21:41:09
부작용 적은 노바백스 코로나19 백신 허가 … 미접종자 대안 될까

식품의약품안전처가 12일 미국 제약사 노바백스의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 예방백신의 국내 사용을 승인했다. 이에 따라 노바백스 백신은 아스트라제네카와 화이자, 모더나, 얀센에 이어 국…

2022-01-13 16:06:45
샤페론, 코로나19 치료제 임상 2b·3상 계획 식약처 승인

샤페론은 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’에 대해 식품의약품안전처로부터 다국가 임상 2b/3상의 국내 시험 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 샤페론은 이미 지난해 하반기 유럽에서 임상 2상을 마친 뒤 “…

2022-01-13 12:08:07
삼성바이오로직스, 최우선 목표 ‘캐퍼’ 확장 … 경쟁업체와 ‘초격차’

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 바이오시밀러 위탁개발생산업체(CDMO)로서 중요한 것은 오로지 ‘생산물량’(Capacity)이라며 한국은 물론 미국 샌프란시스코, 유럽에도 생산기지를 확대해나갈 것이라고 …

2022-01-13 09:36:44
식약처, SK바이오사이언스 제조 美노바백스 개발 코로나19백신 ‘뉴백소비드’ 승인

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’(Nuvaxovid)에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했…

2022-01-12 16:28:43
제일약품, 美 락웰메디컬 철분보충요법제제 '트리페릭주' 국내 시판 허가 획득

제일약품은 혈액 투석 중 철분 보충 제제인 트리페릭주 (성분명: 시트르산피로인산철황산나트륨공침물수화물)에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 제일약품은 식품…

2022-01-12 15:10:19

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