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2025-12-25 14:51 (Thu)
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한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
대한병원의학회가 지난 20일 서울 스위스그랜드호텔에서 창립기념식과 학술대회를 개최하며 공식 출범을 알렸다. 창립총회에서는 신동호 연세대 세브란스병원 노년내과 교수가 초대 회장으로, 한승준 서울대병원 내과(입원의학) 교수가 초대 이사장으로 추대됐다. 부회장에는 박상욱 울산대 서울아산병원 간담도췌외과 교수와 최수정 성...
정책사회
정책사회
최근 5년간 CT 촬영건수 33% 증가 … 불필요한 촬영, 암 위험 높여
최근 컴퓨터단층촬영(CT) 시행 건수가 꾸준히 늘고 있지만 의료방사선 노출에 대한 위험성을 간과하거나, 자기공명영상(MRI)에서 의료방사선이 나온다고 잘못 이해하는 경우가 많은 것으로 조사됐다. 국민건강보험공단은 올해 9월 전국 성인남녀 1880명을 대상으로 온라인을 통해 CT 인식도를 조사한 결과를 22일 공개했다. 우선 의료방사선 ...
제약바이오
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의약품 비교 심층분석
코스메틱
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
식품의약품안전처는 40kg 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)의 치료에 사용하는 한국로슈의 희귀의약품 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천성 조혈모세포 장애에 따른 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
근골격계 특화 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석기업 크레스콤은 인공지능 골연령 분석 솔루션 ‘MediAI-BA’가 Class II 의료기기로 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 허가(Clearance)를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가로 크레스콤은 미국 진출을 위한 관문을 통과하며 글로벌 시장 진출에 속도를 높일 수 있게 됐다. 크레스콤은 현재 국내...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
유럽, EU바이오기술법 제정안 발표, 내년에 제정 … 미국은 ‘생물보안법’ 발효
미국과 중국에 비해 바이오 경쟁력이 밀리는 유법이 역량 강화에 팔을 걷어붙였다. 유럽집행위원회(EC)는 지난 16일 EU바이오기술법(EU Biotech Act) 제정안을 발표했다. EC는 EU의회 및 EU이사회를 거쳐 내년 3분기에 ‘EU바이오기술법’을 제정할 계획이다. EU가 추진하는 ‘EU바이오기술법’은 한마디로 규제를 완화고, 돈은 풀며, 기술...
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지난해 품목갱신 의약품 8405개 중 4240개만 갱신 성공
지난해 품목 허가 갱신 대상 8405개 의약품 중에서 약 절반인 4240개 품목은 갱신됐으며, 4165개 품목은 유효기간 만료 등으로 허가가 취하된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 17일 2021년 의약품 품목갱…
2022-02-17 11:11:42
GC녹십자웰빙, 현대인 위한 맞춤형 건기식 '멀티플래닛' 출시
개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 현대인을 위한 상황 맞춤형 건강기능식품 ‘멀티플래닛’을 출시했다고 15일 밝혔다. 이번 출시된 ‘멀티플래닛’은 피로회복∙눈건강∙…
2022-02-15 09:17:05
식약처, 자가검사키트 개당 6000원으로 가격 지정
식품의약품안전처는 대용량 포장으로 공급되는 코로나19 자가검사키트를 약국·편의점에서 낱개로 나눠 판매하는 경우 개당 6000원에 판매하도록 한시적으로 가격을 지정했다고 14일 밝혔다. 이는 15일부터…
2022-02-14 17:20:41
2월 중 개인 구매 가능 자가검사키트 3000만 명분 공급
식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 말까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트를 전국의 약국·편의점으로 총 3,000만 명분을 공급할 계획이라고 밝혔다. 또 같은 기간에 선별진료소, 취약계층 …
2022-02-14 17:01:59
현대바이오, 코로나19 먹는약, 오미크론 증식 99% 억제
현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약…
2022-02-14 14:24:19
식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가
식품의약품안전처는 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 추가로 허가했다고 11일 밝혔다. 식약처가 이날 허가한 제품은 에…
2022-02-11 17:03:04
휴젤,올해 미국시장 진출…GS컨소시엄에 인수 마무리 단계
휴젤이 올해 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에 진출하고, 지난해 상륙한 중국 시장 점유율을 현재 10% 수준에서 15∼20%까지 끌어올린다는 포부를 밝혔다.손지훈 휴젤 대표, 영업마케팅본부 한선호 부…
2022-02-11 12:38:47
다 같은 꼬막이 아니다!!! ... 꼬막류 이렇게 구별 하세요
식품의약품안전처(식약처)는 11일 국민들이 겨울철 쫄깃한 식감으로 즐겨먹는 꼬막류(참꼬막, 새꼬막, 피조개)를 구별하는 방법과 안전하게 섭취하는 방법 등을 소개했다.꼬막류는 고단백·저지방·저칼로…
2022-02-11 10:07:28
金총리 “신속항원검사 키트, 최고가격제 도입도 검토”
김부겸 국무총리는 11일 “신속항원검사 키트(자가검사키트)를 충분하고 안정적으로 공급할 것”이라며 “이와 관련해 최고가격제 도입도 검토하고 있다”고 밝혔다. 김 총리는 이날 정부서울청사에서 …
2022-02-11 09:36:47
현대바이오, 코로나19 임상1상 결과... 생체이용률 5배 개선
니클로사마이드를 기반약물로 개발된 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 CP-COV03가 동물에 이어 사람에게서도 안전성과 높은 생체이용률을 입증했다. 현대바이오는 …
2022-02-10 09:04:16
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크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
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