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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

대웅제약, ‘펙수클루정’ 比·印尼·泰 품목허가 신청

대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 대웅제약이 해외 법인 및 지사를 …

2022-03-28 09:26:53
국내 첫 경구용 아자시티딘 AML 신약 ‘오뉴렉’ 허가 … 길리어드 ‘보세비’ C형간염 승인

올해 3월 14일부터 3월 24일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 한독약품의 오래된 약인 티아프로펜산 성분의 ‘썰감정’이 18일 허가를 자진 취하한 게 눈에 띈다. 썰감정의 취하로 비스테로이…

2022-03-28 05:14:57
식약처, 27일부터 자가검사키트 판매 수량 제한 해제 ...약국·편의점 판매가 6000원 유지

오는 27일부터 코로나19 자가검사키트 판매 개수 제한 조치가 해제된다. 소포장 생산도 허용된다. 하지만 약국과 편의점에서만 판매를 허용하는 조치는 유지된…

2022-03-25 18:10:16
급성심근경색 후 심부전 발생률 감소 새 치료법 나온다

‘급성 심근경색 후 심부전 발생률’을 감소시킬 수 있어 심근경색 치료에 효과적으로 활용 가능한 새로운 치료법이 출시될 전망이다. 가톨릭대 산학협력단(단장 조석구 교수)은 지난 22일 장기육 서울성…

2022-03-25 14:24:02
에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 시험계획 승인

K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(mRNA)백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이에 따라 에스티팜은 만 19~55세의 건강한 성…

2022-03-25 14:12:08
급성골수성백혈병의 저알킬화제와 표적항암제

DNA에는 메틸기 결합이 존재한다. 이는 유전자 발현을 켜고 끄는 작용을 한다. DNA 메틸화가 좋은 유전자의 오프, 나쁜 유전자의 온을 유도하면 병이 생긴다. 백혈병에서도 많은 DNA 메틸기가 존재해 유전자…

2022-03-25 11:15:25
제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 품목허가 신청

제일약품은 과민성방광 치료 신약 ‘베오바정’의 품목허가신청을 완료했다고 25일 밝혔다. ‘베오바정’ (성분명 : vibegron)은 일본 교린제약에서 개발한 과민성방광 치료제 신약이다. 제일약품은 국내 허…

2022-03-25 09:25:25
식약처, 황색포도상구균 검출된 치즈케이크 회수 조치

식품의약품안전처는 경기 광주시의 식품제조·가공업체 '몬쉘코리아경기센터'가 제조·판매한 ‘떠먹는 치즈케이크에서 황색포도상구균이 검출돼 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다고 24일 밝혔다…

2022-03-25 07:45:01
큐라티스, 기술성 평가 통과하며 코스닥 상장 청신호

큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보가 진행한 기술성 평가를 통과했다고 24일 밝혔다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 기술력이 뛰어…

2022-03-24 16:25:16
노바티스 방사성 의약품 ‘플루빅토’ 전이성 거세저항성 전립선암 FDA 허가

노바티스는 미국의 핵의학 분야 자회사인 어드밴스트액셀레이터애플리케이션스(Advanced Accelerator Applications)의 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토주’(Pluvicto: 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄, lutetium …

2022-03-24 11:46:47

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