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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

애브비 ‘스카이리치’ 150mg 프리필드시린지 및 프리필드펜 제형 승인

한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 22일 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)의 새로운 제형인 프리필드시린지 및 프리필드펜 150mg가 중등…

2022-04-26 09:00:18
GC녹십자웰빙, 개별인정형 건기식‘관절건강엔 구절초’ 출시

국내 최초로 구절초추출물을 활용한 건강기능식품이 나왔다. 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 최근 개별인정형 건강기능식품 ‘관절건강엔 구절초’를 출시했다고 26일 밝…

2022-04-26 08:29:59
식약처, 5월부터 자가검사키트 온라인 판매 허용

오는 5월부터 자가검사키트를 온라인에서도 구매할 수 있게 됐다. 25일 식품의약품안전처는 지난 2월13일부터 시행 중인 자가검사키트에 대한 모든 유통개선조치를 5월부터 해제한다고 밝혔다. 코로나19 자…

2022-04-25 16:00:50
식약처 ‘제품화전략지원단’ 출범…의약품 허가심사 신속지원

식품의약품안전처가 25일 ‘제품화전략지원단(이하 지원단)’이 출범한다고 밝혔다.지원단은 공중보건 위기대응 의약품, 신개념·신기술 의약품 등의 신속한 시장진입을 지원하고, 미래 성장 동력이자 국…

2022-04-25 13:51:40
차바이오텍, ‘CordSTEM-DD’ 임상 2a상 투여 완료

차바이오텍(085660)은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM®-DD'에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다고 25일 밝혔다. 차바이오텍은…

2022-04-25 10:11:14
코로나 시기, 어린이날 선물 고민 끝 “건기식 골랐어요”

정부가 사회적 거리두기를 해제하면서 엔데믹(감염병의 풍토병화)에 대한 기대감이 커지는 가운데, '어린이날 100주년'을 맞이하는 가정의 달인 5월에 어린이 건강기능식품 브랜드들의 ‘에잇포켓’을 겨…

2022-04-25 08:50:57
대웅제약, ‘나보타’ 임상 3상서 사각턱 개선 효과 확인

대웅제약은 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180…

2022-04-21 14:33:53
테라젠바이오, 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관 지정

글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오(대표: 황태순)가 식약처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지난 14일 지정됐다. 이번 지정으로 테라젠바이오는 임상시험 검체에 대한 …

2022-04-21 10:05:20
메디톡스, ‘코어톡스’ 대량 생산 돌입…주력 제품으로 성장시킨다

메디톡스가 ‘코어톡스’의 대량 생산 체계를 완비하고, 급성장한 내성 시장 공략에 나선다. 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 비독소 단백질을 제거해 내성 발현 가능성을 낮춘 국내 유일의 보툴…

2022-04-20 09:23:53
이루다, 532nm 파장 급속냉동 피부미용 레이저 치료기 '리팟' 식약처 품목 허가

이루다는 차세대 레이저 기기인 ‘리팟’(reepot)이 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 리팟은 532nm파장의 Q-Switched Nd:YAG 레이저 소스에 ‘VSLS 기술’이 적용된 기기다. 컨텍트 쿨링 방식…

2022-04-18 13:12:42

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