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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 품목허가 획득

SK바이오사이언스가 또 하나의 자체 백신을 확보했다. 코로나19 팬데믹 상황에서 세계적인 수준의 백신 생산 및 개발 기술력으로 주목받은 SK바이오사이언스가 글로벌 기업으로의 성장세에 탄력을 가하는 …

2022-05-12 16:19:43
은평성모병원-래피젠, 감염병 체외진단기기 공동 연구개발 나선다

가톨릭대 은평성모병원(병원장 최승혜)과 체외진단의료기기 전문기업 주식회사 래피젠(대표 박재구)이 포스트 코로나19 시대를 대비한 신종 감염병 체외진단의료기기 공동 연구개발에 나선다. 은평성모…

2022-05-12 09:48:30
노바티스, ‘자카비’ 급성, 만성 이식편대숙주질환 적응증 확대

한국노바티스㈜(대표 유병재)는 자사의 이식편대숙주질환(GvHD, Graft-versus-Host Disease) 치료제 ‘자카비(룩소리티닙)’가 10일 식품의약품안전처로부터 이전 코르티코스테로이드 치료에 충분한 반응을 보이…

2022-05-11 15:03:45
코로나시대 ‘프로바이오틱스’, 위장관질환 환자에 되레 역효과

코로나로 인해 건강과 면역의 중요성이 강조되면서 건강기능식품(건기식)에 대한 관심도 높아졌다. 하지만 아무리 몸에 좋은 약도 잘 못쓰면 해로운 것처럼, 건기식도 제대로 알고 먹어야 건강을 지켜준…

2022-05-11 13:19:46
바이엘코리아 제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제 케렌디아 국내 허가

바이엘코리아는 제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제 ‘케렌디아정’(Kerendia, 성분명 피네레논 finerenone)이 10일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 밝혔다. 케렌디아는 제2형 당뇨가 있는 만성 …

2022-05-11 10:13:53
한국BMS제약, ‘인레빅’ ‘레블로질’ 국내 시판 승인

한국BMS제약은 골수섬유증 치료제 ‘인레빅캡슐’(Inrebic, 성분명 페드라티닙 fedratinib)과 골수이형성증후군 치료제 ‘레블로질주’(Reblozyl, 성분명 루스파터셉트 luspatercept-aamt)가 각각 지난 4월 27일과 5월 9…

2022-05-11 09:14:28
차백신연구소, 대상포진 백신 임상1상 계획 신청

차백신연구소는 식품의약품안전처에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’ 임상 1상 시험계획승인(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 임상 1상에서는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 40명…

2022-05-10 22:43:30
문승명 강남성심병원 교수, 대한척추변형연구회 8대 회장 취임

문승명 한림대강남성심병원 신경외과 교수가 대한척추변형연구회 제8대 회장에 취임했다. 문 회장은 2022년 5월 1일부터 향후 1년간 학회를 이끌어 간다. 대한척추신경외과학회 산하 대한척추변형연구회는…

2022-05-10 22:01:03
한국BMS ‘인레빅’ 골수섬유증, 노보노디스크 ‘오젬픽’ 당뇨병 치료 국내 허가

올해 4월 23일부터 5월 6일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 한독의 ‘악토넬정5mg’(리세드론산 나트륨)의 허가가 지난 4월 28일 취하됐다. 악토넬은 사노피와 한독이 2003년에 국내 출시한 3…

2022-05-09 16:58:59
한국릴리 올루미언트 ‘아토피 피부염’ 건강보험 급여 적용

한국릴리(대표: 알베르토 리바)는 자사의 올루미언트(성분명: 바리시티닙)가 1일부터 성인 만성 중증 아토피 피부염 환자를 위한 치료제로 건강보험 급여 기준이 확대됐다고 3일 밝혔다. 올루미언트는 지…

2022-05-03 10:43:28

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