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- 베이진 국내도입 세번째 항암신약 윤곽...자니다타맙 中신청 수락
- 베이진(BeiGene)이 한국시장에 도입하게될 세번째 항암제 신약이 윤곽을 드러냈다. HER2 양성 담도암치료를 위한 자니다타맙(Zanidatamab)의 승인신청이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 10일 수락받았다. ...
- 2024-06-12
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- 美상원, 노보의 오젬픽·위고비 높은약가 관련 7월 10일 청문회
- 미국 상원은 노보노디스의 당뇨와 비만치료제 오젬픽과 위고비가 다른 국가에 비에 높게 책정된 문제를 다루기 위한 청문회를 개최한다. 상원 건강교육노동연금위원회(HELP) 위원장 버니 샌더스 상원의원...
- 2024-06-12
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- FDA, 추가적응증 승인거부 '헤틀리오즈'관련 청문회 기회 제공
- FDA는 승인을 거부한 반다(Vanda) 파마슈티컬스사의 헤틀리오즈(Hetlioz/타시멜테온)의 불면증 추가 적응증 관련 청문기회를 제공키로 했다. FDA는 7일자 연방관보를 통해 반다사의 요청에 따라 헤틀리오즈의 ...
- 2024-06-12
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- FDA, 입센 '아이커보' 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 가속승인
- 입센의 '아이커보80mg정'(Iqirvo 성분 엘라피브라노, elafibranor) 을 원발성(1차성) 담즙성 담관염primary biliary cholangitis , PBC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 10일(현지시각) 가속승인을 받았다....
- 2024-06-12
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- 독일 기밀약가제 도입 논란에 릴리가 뭇매 맞은 사연
- 독일이 전통적으로 지켜오던 약가공개원칙을 깨고 기밀약가제도를 도입 추진하면서 정부와 의회가 첨예하게 대립하는 가운데 2형 당뇨와 비만치료를 위한 마운자로의 급여 논의를 진행 중인 릴리에게 불...
- 2024-06-12
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- LG화학, LILRB1 타겟 차세대 면역관문억제제 1상개발 착수
- LG화학이 고형암 환자들을 위한 차세대 면역관문억제제의 임상 개발에 본격적으로 착수했다. LG화학은 11일 자체 개발한 항암신약 물질 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’의 미국 임상 1상 시험에 환자 등...
- 2024-06-11
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- ITC, “휴젤, 메디톡스로부터 균주 절취 사실 없다” 예비 심결
- 휴젤㈜은 메디톡스가 미국 국제무역위원회(ITC)에 제기한 ‘보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사’(Inv. No. 337-TA-1313)에 대해 ITC가 ‘휴젤의 위반 사실이 없다’는 예비심...
- 2024-06-11
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- 동아제약, 증상 맞춤 단계별 인공눈물 ‘아이오쿨’ 출시
- 동아제약은 안구건조 증상에 따라 단계별로 선택할 수 있는 일반의약품 인공눈물 브랜드 '아이오쿨'을 출시했다고 11일 밝혔다.눈을 뜻하는 영어 '아이'(EYE)와 ...
- 2024-06-11
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- 윤승주 고려대 안암병원 교수팀, 샤페론 ‘사이토카인폭풍’ 억제 신약 ‘누세핀’ 효과 입증
- 윤승주 고려대 안암병원 마취통증의학과 교수팀(박정준 차의과학대 마취통증의학과 교수)와 공동연구를 통해 국내 바이오기업 (주)샤페론이 코로나 치료제로 개발 중인 정맥주사용 인플라좀 억제제인 정...
- 2024-06-11
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- 김홍빈 분당서울대병원 감염내과 교수, WHO 항생제내성 자문기구 ‘WHO STAG-AMR’ 위원 위촉
- 김홍빈 분당서울대병원 감염내과 교수가 세계보건기구(WHO) 내 항생제 내성 대응을 위한 전략기술 자문그룹 'WHO STAG-AMR(Strategic and Technical Advisory Group on Antimicrobi...
- 2024-06-11
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- JW중외제약, 일본 킷세이제약서 GnRH 길항제 ‘린자골릭스’ 국내 라이선스 도입
- JW중외제약은 일본 킷세이제약(Kissei Pharmaceutical Co.)으로부터 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’(Linzagolix)’의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 JW중...
- 2024-06-11
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- 건보료 고액·상습 체납자 공개 강화, 생계형 체납자는 배려 권고
- 국민권익위원회는 국민건강보험공단에 건강보험료 고액 상습 체납자에 대한 공개를 확대하고, 생계형 체납자 등 취약계층의 보험료 부담을 완화하는 방향으로 체납 처분 절차를 개선하라고 11일 권고했...
- 2024-06-11
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- FDA, '타그리소' 3기 절제불가능 NSCLC 2차요법 추가신청 수락
- FDA는 3기 절제불가능한 표피성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료를 적응증로한 아스트라제네카의 타그리소정(오시머티닙)에 대한 추가적응증 승인신청을 수락했다. 아스트라제나카는...
- 2024-06-11
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- FDA, 에자이의 레켐비 월1회 정맥주사 유지요법 신청 수락
- FDA는 에자이(Eisai)의 알츠하이머병 치료제 레켐비(레카네맙)의 월1회 정맥 주사 유지 요법에 대한 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 수락했다. 에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)는 9일 알츠하이머병 치료제...
- 2024-06-11
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- GSK, 스프링웍스와 다발성골수종 `개발협력 계약 해지 통보
- GSK는 블렌렙과 병용요법제로 개발이 진행되고 있는 니로가세스타트(상품명 옥시베오/Ogsiveo)와 관련, 스프링웍스와 협력계약의 해지를 통보했다. 스프링웍스는 지난 6일 공시를 통해 경구용 감마 세크레...
- 2024-06-11
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- 모더나, 독감 및 코로나19 결합 백신 3상 긍정적 결과 발표
- 모더나는 독감과 코로나19를 동시에 예방할 수 있는 결합백신 mRNA-1083의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 모더나는 10일 독감과 코로나19 예방을 위한 투인원 콤보백신 후보 mRNA-1083이 50세 이...
- 2024-06-11
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- 북유럽 공동 의료기술평가연합 '피노세'...5개국 JNHB로 협업 확장
- 북유럽 공동 의료기술평가 연합 '피노세(FINOSE /이전 노르딕 파마슈티컬스 포럼)가 5개국의 참여하는 북유럽 공동 의료기술평가기구(JNHB/Joint Nordic HTA-Bodies)로 최근 확대 개편됐다. 베네룩사, 발레타와 함께...
- 2024-06-11
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- FDA, 알미랄의 광선각화증 '클리시리' 적응증 확대 승인
- FDA는 스페인 소재 알미랄의 광선각화증 치료제 클리시리(Klisyri 성분명 티르바니불린, Tirbanibulin)의 적응증를 추가 확대 승인했다. 클리시리는 2020년 FDA 승인을 받은 광선각화증 치료를 위한 최초의 미소세...
- 2024-06-11
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엔지켐생명과학, 케이메디허브·아주대와 표적단백질분해(TPD) 신약 모달리티 플랫폼 기반 공동연구 MOU 체결
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‘의정갈등에서도 멈추지 않은 응급수술’ 일산백병원 외과, 응급수술의 44% 야간·휴일 시행, 지역 응급의료 사…
