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펜타닐 처방시 투약내역 확인제도 시행...위반시 최대 100만원

식품의약품안전처는 14일부터 의사 및 치과의사가 펜타닐 정제와 패치를 처방하기 전에 환자의 투약내역을 의무적으로 확인해야 하는 '의료용 마약류 투약내역 확인 제도'를 본격 시행한다. 금번 시행되...

2024-06-14
한국유씨비제약, 대한건선학회·주한벨기에대사관과 ‘제2회 ASP 2024 서울’ 행사 성공 개최 3자간 협약

한국유씨비제약은 13일 주한 벨기에대사관에서 대한건선학회 및 주한 벨기에 대사관과 함께 건선 환자 삶의 질 증진을 위한 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 한국 건선 환자의 삶의 질 향상...

2024-06-14
존슨앤드존슨, 이중항체 '플라모타맙' 권리 젠코에 반환

존슨앤드존슨은 젠코(Xencor) 협력, 혈액암 치료제로 개발중인 CD20과 CD3를 동시에 표적하는 이중항체 플라모타맙(plamotamab)에 대한 권리를 반환했다. 젠코는 13일 존슨앤드존슨의 얀센과 2021년 체결한 협력 ...

2024-06-14
스탠포드대 연구팀, 'CAR-T' 2차암 발병 직접연관성 발견 못했다

스탠포드 대학 연구팀은 CAR-T 세포 치료제의 2차암 위험과 관련된 새로운 연구 결과를 발표했다. 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 12일 발표된 'CAR T 세포 치료 후 2차 종양 및 T 세포 림프종의 위험' 연구...

2024-06-14
두번째 세마글루티드 '오젬픽' 참조 시밀러 中승인신청 수락

2형 당뇨와 비만 치료를 위한 노보 노디스크의 세마글루타이드(오젬픽)를 참조한 바이오시밀러 중국 승인 신청이 또다시 수락됐다. 중국의약품청은 12일 광둥성 소재 여주의약(Livzon Pharmaceuticals)의 자회사 ...

2024-06-14
BMS '캄지오스캡슐' 약평위 재심의 결정 … 다케다 '제줄라캡슐' 급여 확대 재도전 성공

한국BMS제약의 ‘캄지오스캡슐’(Camzyos 성분명 mavacamten 마바캄텐)이 급여 등재 과정에서 난관에 부딪혔다. 이 신약은 건강보험심사평가원의 금년도 제6차 약제급여평가위원회 심의 결과, 급여 적정성이 ’...

2024-06-14
EU승인 혁신신약 유럽각국 평균 급여율 43%...비암 희귀약은 32% 불과

EU에서 승인 받은 혁신신약의 유럽 각국의 가용성 즉 급여비율은 절반에도 못미치는 평균 43%에 불과한 것으로 조사됐다. 또 항암희귀약을 제외한 희귀의약품...

2024-06-14
화이자, 듀시엔형 근이영양증 유전자치료제 후보 3상 실패

화이자는 듀시엔형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료를 위한 유전자 치료제 후보 포다디스트로젠 모바파르보벡(fordadistrogene movaparvovec)의 3상 임상시험에서 실패했다고 발표했다. 화이자는 12일, 4...

2024-06-14
BMS의 '옥타이로' 암종불문 NTRK양성 고형암 FDA 추가 가속승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)의 옥타이로캡슐(Augtyro, 성분명 레포트렉티닙 repotrectinib, 개발코드명 TPX-0005, BMS-986472)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 암종불문 NTRK 양성 고형암을 적응증으로 추가 승인을 받았다....

2024-06-14
환자에게 올해는 고통 그 자체...의료계 휴진결정 철회 촉구

의정 갈등 속에 고스란히 모든 고통을 떠안고 있던 환자단체들이 의료계 휴진 결정 철회를 촉구하고 나섰다. 한국희귀·난치성질환연합회 등 92개 환자단체는 13일 국회 정문앞에서 의료계 집단 휴진 철회...

2024-06-13
분당차여성병원 소아전문 응급의료센터 경기 동남권역 소아응급 책임의료기관 선정

차 의과학대 분당차여성병원이 경기도 ‘소아응급 책임의료기관’으로 선정됐다고 13일 밝혔다. 중증 소아 응급 환자가 24시간 전문적인 응급 의료 서비스를 ...

2024-06-13
한독과 웰트, 혁신적인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작

한독과 디지털 헬스케어 기업 ‘웰트’가 협업하고 있는 불면증 디지털 치료기기 ’슬립큐’의 처방이 시작됐다. 이은 연세대 세브란스병원 정신건강의학과 ...

2024-06-13
유유제약, 간(肝) 건강 건기식 ‘더 이상 버티다 간’ 출시

유유제약은 간 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '더 이상 버티다 간'을 출시했다고 13일 밝혔다.'더 이상 버티다 간'은 간 건강에 도움을 줄 수 있는 기...

2024-06-13
중년의 마라톤, 심장에는 ‘독’ 될 수도 … 운동유발성고혈압 일으켜, 돌연사 위험 주의

마라톤과 같은 고강도 달리기가 자칫 중년의 심장에는 독이 될 수 있다는 경고가 나왔다. 박경민 삼성서울병원 순환기내과 교수, 김영주 성신여대 운동재활복...

2024-06-13
독소루비신 항암제의 ‘심장 독성’에 관여하는 TBL1X 유전자 역할 규명

항암제인 독소루비신(doxorubicin)이 심장 독성을 유발하는 새로운 기전이 밝혀졌다. 이승현 연세대 의대 생화학분자생물학교실 교수, 오재원 세브란스병원 심장내과 교수, 최효경 한국식품연구원 책임연구...

2024-06-13
신약 풍성했던 5월...식약처, 의약품 21품목 허가

5월 의약품 허가건수는 큰 폭으로 줄었지만 글로벌 신약의 국내도입이 활발했던 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 13일 발표한 5월 의료제품 허가현황에 ...

2024-06-13
식약처, 의약품 허가·심사 조정협의체 시범 운영

식품의약품안전처는 의약품 품목허가·심사 과정에서 허가 신청 자료에 대한 보완 요청 시, 신청인이 이를 조정 신청할 수 있는 '의약품 허가·심사 조정협의...

2024-06-13
모더나코리아, 창립 3주년 기념 '모두:나 바자회' 개최

모더나코리아는 창립 3주년을 맞아 지역사회 환원 문화를 실천하는 사회공헌 브랜드 '모두:나(MORE DO NA)'를 론칭하고 첫 활동으로 위기 임산부와 영아를 위한 기금 마련 바자회를 개최했다고 13일 밝혔다. ...

2024-06-13

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