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한국애브비 이중특이성 단일클론항체 ‘엡킨리주’(엡코리타맙) DLBCL 치료제로 식약처 승인

한국애브비가 수입하는 CD3 × CD20 이중특이항체 ‘엡킨리주’(Epkinly 성분명 엡코리타맙-bysp, epcoritamab-bysp)가 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性) 거대B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 치료제로 20...

2024-06-20
식약처, 타그리소 제네릭 생동성시험 등 51개품목 권고사항 공개

식품의약품안전처는 20일 항암제와 당뇨병 복합제 등을 포함한 51개 품목의 생물학적동등성시험(생동성시험) 권고사항을 새롭게 공개했다고 밝혔다. 식약처는...

2024-06-20
한국아스텔라스제약, 백혈병환우회에 헌혈증서 기부

한국아스텔라스제약는 세계 헌혈자의 날을 맞아 한국백혈병환우회에 헌혈증서를 19일 기부했다. 이번 기부는 아스텔라스의 글로벌 사회공헌활동인 '2024 체인징 투모로우 데이(Changing Tomorrow Day)'의 일환으...

2024-06-20
인도 빅토자 시밀러 1600원...비만치료 저렴한 옵션 쏟아진다

블록버스터 비만 치료제의 특허가 만료됨에 따라 인도와 중국에서 저렴한 바이오시밀러 옵션이 속속 등장하고 있다. 네이처지는 19일 GLP-1 수용체 억제제로 불붙은 비만 치료제 관련 중국과 인도의 바이오...

2024-06-20
전립선비대증 알파1 차단제, 루이소체 치매 예방 효과

30년 이상 전립선비대증 치료제로 널리 사용되는 테라조신(Terazosin), 독사조신(Doxazosin), 알푸조신(Alfuzosin)이 루이소체 치매(DLB) 예방에 효과적일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 미국 아이오와 대학교 의...

2024-06-20
듀피젠트, 성장장애물 제거....소아 치료 중 생백신 투약 가능

듀피젠트(두필루맙)의 강점인 아토피피부염 등 소아환자를 위한 다양한 적응증에도 불구하고 치료 중 갖고 있는 생백신 투약 금지라는 성장 장애 요소 제거의 가능성을 높였다. 미국 알레르기, 천식 및 면...

2024-06-20
AZ 스핀오프 '디잘'의 JAK억제제 말초 T세포 림프종 중국승인

아스트라제네카의 종양학 중계과학센터에 성장, 2017년 분사한 디잘 파마슈티컬(Dizal Pharmaceutical)의 JAK억제제가 말초 T세포 림프종치로제로 중국에서 승인을 받았다. 디잘은 19일 JAK1을 선택적으로 억제하는...

2024-06-20
동아ST, ‘경실련 좋은기업상’ 대상 수상

동아에스티는 지난 18일 서울시 종로구 경실련 사옥에서 개최된 '제32회 경실련 좋은기업상' 시상식에서 대상을 수상했다고 19일 밝혔다. 경실련 좋은기업상은 ...

2024-06-19
수술후에도 재발 잦은 안질환 ‘익상편’, 최적의 수술시기 결정 가이드라인 제시

눈의 검은 눈동자에 하얀 모양이 생기는 ‘익상편’(翼狀片, 또는 군날개)은 눈의 안구 표면에 섬유혈관성 조직이 자라나는 질환으로 날개 모양처럼 생겼다. 이 질환은 만성 충혈의 미용적인 문제를 넘어...

2024-06-19
리소좀축적질환(LSD) 신생아 선별검사 급여 확대로 치료 접근성 높아져

이정호 순천향대 교수 “근육질환이나 꾀병으로 오인하다 ‘진단 방랑’ 길어져” 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD)에 대한 신생아 선별검사가 올...

2024-06-19
세브란스병원, 해조류 섭취 잦으면 갑상선암 유병률 낮아져

이지원 세브란스병원 가정의학과 교수, 강상욱 연세암병원 갑상선내분비외과 교수, 권유진 용인세브란스병원 가정의학과 교수, 이혜선 강남세브란스병원 의...

2024-06-19
극심한 통증 유발 ‘요로결석’에 대한 오해 7가지 … 비타민C 과다복용하면 걸리기 쉽다?

이따금씩 응급실에는 극심한 복통에 데굴데굴 구르는 환자들이 찾아온다. 출산의 고통과 비교된다는 요로결석 환자들이다. 문제는 극심한 통증 때문에 불안...

2024-06-19
셀트리온 '짐펜트라’ 류마티스관절염 美 적응증 추가 3상 IND 신청 … 기존 염증성장질환에 영역 확장

셀트리온은 짐펜트라의 류마티스 관절염(RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 ...

2024-06-19
동아쏘시오그룹 계열사 에스티팜, 성무제 사장 대표이사 선임

동아쏘시오그룹 계열 바이오의약품 개발 및 제조회사인 에스티팜이 19일 경기도 안산 소재 반월캠퍼스 이노베이션센터에서 이사회를 개최하고 신임 대표이사...

2024-06-19
한국아스텔라스제약 ‘엑스탄디’ 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 적응증 국내 확대

한국아스텔라스제약은 안드로겐 수용체 억제제 계열(Androgen Receptor Targeted Agent, ARTA)의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)이 지난 18일 식품의약품안전처로부터 ...

2024-06-19
레코르다티코리아 소아 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주'(디누툭시맙베타) 국내 허가

레코르다티코리아가 수입하는 소아 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주’(Qarziba 성분명 디누툭시맙 베타 Dinutuximab beta)가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다....

2024-06-19
JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 1상 IND 식약처 승인

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이 회사는 지난해 12월에 IND를 식약처에 제출한 바 있다. ...

2024-06-19
지씨셀, 동남아 최대제약사 칼베 자회사 비파마와 업무협약 체결

지씨셀(대표 제임스 박)은 동남아 최대 제약 그룹 PT Kalbe Farma Tbk(Kalbe, 이하 칼베)의 자회사인 PT Bifarma Adiluhung(Bifarma, 이하 비파마)과 국내 개발 및 허가신약으로는 유일한 자가면역세포치료제 이뮨셀엘씨주...

2024-06-19

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