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- 산도스타틴의 두번째 진화...자가투여 SC제형 개량신약 효과 강조
- 월 1회 자가투여가 가능한 옥트레오티드(오리지널 산도스타틴)의 피하 주사제형의 효과를 강조하는 3상 임상 결과가 발표됐다. 스웨덴 소재 카무루스(Camurus)는 개량신약 경로로 FDA 승인신청이 수락된 한 ...
- 2024-07-16
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- 페링, '콘돌리아제' 3상 임상서 요추추간판탈출증 방사통 개선
- 페링(Ferring)과 세이카가쿠(Seikagaku)는 요추 추간판 탈출증(LDH)과 관련 방사통 치료제 SI-6603(성분명: 콘돌리아제(condoliase))의 조기 치료 반응을 평가한 3상 데이터 분석 결과를 15일 발표했다. 콘돌리아제와 관...
- 2024-07-16
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- FDA, 뇌전증 부분발작치료제 임상시험없이 소아적응증 외삽 인정
- FDA는 임상시험 없이 부분발작(POS) 치료제의 적응증을 영아(1개월 이상)까지 확장할 수 있도록 지침을 수정, 의견조회를 진행중이다. FDA는 15일 그간 뇌전증환자의 부분발작 치료제의 소아적응증 외삽을 뒷...
- 2024-07-16
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- 美서 첫 등장한 소외된 환자를 위한 '바퀴 달린 약국'
- 진료와 조제 서비스를 받지 못하는 소외된 환자를 찾아가는 '바퀴 달린 약국'이 미국에서 첫 운영에 들어갔다. 코네티컷 주 뉴헤이븐에 소재한 예일 의대와 예일 뉴헤이븐 의료 시스템은 최근 최초의 이동...
- 2024-07-16
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- 엠에스디, 안질환 4가 삼중항체 후보 보유 '아이바이오' 인수 완료
- 엠에스디(MSD)는 아이바이오(EyeBio)를 인수 완료, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등 안질환 치료를 위한 Wnt신호경로 표적 4가 삼중항체 후보 레스토렛(Restoret, EYE103)를 확보했다고 12일 밝혔다.엠에스디는 지...
- 2024-07-15
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- 서울대병원, 전문 소아완화의료 환자도 10명 중 9명 사전의료계획 수립
- 병원 내 전문 소아완화의료 서비스를 도입한 후, 더 많은 중증 소아청소년 환자들이 더 일찍부터 사전의료계획 논의를 시작했다는 연구결과가 나왔다. 이 서...
- 2024-07-15
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- 헥톤프로젝트, 병원용 EMR 솔루션, ‘닥터스 그린’ 리뉴얼 론칭
- 병원급 전자의무기록(EMR) 솔루션 기업 헥톤프로젝트는 자사의 병원용 EMR(전자의무기록)인 ‘닥터스 그린(GREEN)’의 전면 리뉴얼을 완료했다고 15일 밝혔...
- 2024-07-15
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- 지씨셀, 미 체크포인트테라퓨틱스와 ‘이뮨셀엘씨’와 코시벨리맙 병용연구 착수
- 지씨셀은 미국 매사추세츠주 월섬의 항암제 개발 전문 생명공학기업인 체크포인트테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics, 나스닥 CKPT)와 양사 물질의 시너지 및 잠재적 효과를 탐색하기 위한 공동연구계약을 체결...
- 2024-07-15
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- 한국로슈진단, 치매위험 선별솔루선 '세븐포인트원' 협력기업 선정
- 한국로슈진단은서울바이오허브와 11일 공동 개최한 ‘2024 서울-로슈진단 스타트업 스프린트 데모데이’에서 AI 기반 치매 고위험군 선별 솔루션을 개발한 ‘세븐포인트원’(대표 이현준)을 최종 협력기업...
- 2024-07-15
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- 신풍제약, 골관절염치료제 '하이알플렉스주' 국내 허가
- 신풍제약은 히알루론산 성분의 퇴행성관절염 치료제 ‘하이알플렉스주’가 지난 12일 식품의약품안전처 승인을 받았다고 밝혔다. 하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루...
- 2024-07-15
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- 구별 어려운 자궁내막암 유형, 체중과 바이오마커로 식별한다
- 김기동 분당서울대병원 산부인과 교수팀은 자궁내막암의 분자적 유형을 구별하는 바이오마커인 ‘사이클린(Cyclin)B1’과 ‘체중’을 기반으로 POLE(polymerase epsi...
- 2024-07-15
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- '그냥 다나와' 로슈의 디바라십, 루마크라스·크라자티와 비교 3상
- 로슈는 동일 기전의 선발 약물과 비교임상이 흔하지 않은 상황에서, 규제 승인을 받은 KRAS 억제제 2품목 전체와 헤드투헤드 비교임상을 진행한다. 로슈는 자사의 KRAS 억제제 후보약물 디바라십(Divarasib, 개...
- 2024-07-15
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- 안명주 삼성서울병원 교수팀, 뇌수막 전이 돌연변이 폐암서 ‘표적항암제'(오시머티닙) 효과 입증
- EGFR 돌연변이 비소세포폐암이 뇌수막으로 전이된 환자에서 3세대 표적항암치료제 오시머티닙(Osimertinib, 상품명 아스트라제네카 '타그리소정')이 효과를 보였다. 하루 한 번 표준용량(80mg)만 투여하더...
- 2024-07-15
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- 서울아산병원 3D프린팅 도입 10년 … 진료·연구·교육의 新 패러다임
- 서울아산병원은 지난 10년간 3D 프린팅 기술로 맞춤형 의료기기를 개발해 소아 심장 기형, 국내 첫 생체폐이식 등 의료진의 고난도 수술을 돕고 환자들의 빠른 ...
- 2024-07-15
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- 신약 대부분 10년내 개발비 회수...특허 독점권 보호 충분
- FDA 승인을 받은 신약의 대부분은 10년 이내 개발비용을 회수, 충분한 특허 독점권에 따른 시장 보호가 이루어지는 것으로 분석됐다.런던 정치경제대학 연구팀은 최근 건강의 가치(Value in Health)지를 통해 199...
- 2024-07-15
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- 110조원 가치 '카그리세마'...개발단계 예상매출 상위 10대 품목
- 3상 임상결과 하나 발표된 적이 없는 '카그리세마'가 2030년 202억 달러의 매출을 기록하는 등 현재 임상개발 또는 새로 승인된 약물 중 가장 높은 가치를 갖고 ...
- 2024-07-15
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- 린버크, 첫 경구 거대세포동맥염 적응증 FDA·EMA 승인신청
- 애브비는 거대세포동맥염을 적응증으로 JAK 억제제 린버크(유파다시티닙)에 추가 승인신청서를 FDA와 EMA에 제출했다고 12일 발표했다. 승인신청은 SELECT-GCA 3상이 기반이다. 스테로이드 감량요법과 함께 린...
- 2024-07-15
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- 이벨류에이트, 2030년 매출순위 오젬픽·듀피젠트·마운자로 순
- 의약부문 분석을 제공하는 전문기업 이벨류에이트는 비만치료제가 향후 항암제를 대신해 시장을 지배할 것으로 전망했다.이벨류에이트는 9일 제약 성장가속 ...
- 2024-07-12
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아지오스파마슈티컬스, 미타피바트(mitapivat) 4가지 유형 지중해빈혈 적응증 동시 FDA 승인
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엔지켐생명과학, 케이메디허브·아주대와 표적단백질분해(TPD) 신약 모달리티 플랫폼 기반 공동연구 MOU 체결
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‘의정갈등에서도 멈추지 않은 응급수술’ 일산백병원 외과, 응급수술의 44% 야간·휴일 시행, 지역 응급의료 사…
