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- 뱃속 생명 위급한 쌍둥이 ‘태아내시경’으로 안전하게 치료 … 서울아산병원, 국내 최다 300례 시행
- 결혼 7년 차 홍 모 씨(여·38)는 여러 차례 체외수정 끝에 쌍둥이를 임신했다. 하지만 임신 20주차 때 복통이 찾아와 검사를 받았고 ‘쌍태아 수혈증후군’ 진단을 받았다. 담당 의사의 의뢰에 따라 서울아산...
- 2024-07-22
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- 화이자·발네바, 라임병백신 3상 초기접종 완료...26년 승인신청 목표
- 화이자와 발네바(Valneva SE)는 17일 라임병 백신 후보 'VLA15'의 3상 임상시험 'VALOR'의 초기 접종이 완료됐다고 발표했다. 병행 진행되는 VALOR 3상 임상 참가자들은 3회 접종을 완료했으며, 1년 후 부스터 접종을 ...
- 2024-07-22
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- 옵디보+화학병용, 요로상피암 1차요법 식약처 승인
- 한국오노약품공업은 옵디보(니볼루맙)와 화학요법 병용요법이 요로상피암 1차 치료를 적응증으로 국내 허가를 받았다. 지난 3월 FDA 승인을 받은 적응증으로 국내에 신속하게 도입됐다. 오노는 절제 불가...
- 2024-07-22
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- 오노약품, '건활막 거대세포종 치료제 빔셀티닙' EMA신청 수락
- 오노약품(Ono Pharmaceutical)의 건활막 거대세포종(TGCT) 치료제 빔셀티닙(Vimseltinib)에 대한 유럽의약품청(EMA) 승인신청이 수락됐다. 오노는 19일 이전 이마티닙 또는 닐로티닙을 받은 환자에서 빔셀티닙의 효능...
- 2024-07-22
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- 대웅바이오, 중국 의약품 관납 자격박탈...제조시설 실사 거부
- 대웅바이오가 중국에서 의약품 정부납품 자격을 박탈당하고 위반업체로 등록됐다. 제조시설에 대한 현장조사를 거부했다는게 사유다. 중국 국가의료보장국(N...
- 2024-07-22
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- FDA, 중국산 주사기 사용 중단 루어락·경장까지 확대 권고
- FDA는 중국산 주사기의 품질과 성능 문제와 관련해 사용 중단 권고를 일부 루어락(Luer Lock), 경장(Enteral) 주사기로 추가 확대했다. FDA는 18일 중국산 주사기 관련 추가 안전성 서한(Safety Communication)을 통해 기...
- 2024-07-22
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- 삼성메디슨 美 법인 뉴로로지카, ‘옴니톰 엘리트 PCD’ FDA 추가 승인 획득
- 삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 광자계수검출기(Photon Counting Detector, PCD)를 탑재한 이동형 컴퓨터단층촬영(CT) '옴니톰 엘리트 PCD‘(OmniTom...
- 2024-07-20
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- 여름철 손상된 모발과 손톱, ‘판시딜’로 관리하세요!
- 여름철에는 높은 습기와 강한 햇볕으로 모발 및 손발톱 건강이 악화될 수 있다. 장마철 고온다습한 날씨에 분비되는 땀과 피지는 대기 중 노폐물과 만나 모낭...
- 2024-07-19
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- 대웅바이오, 고지혈증 치료제 ‘이코사연질캡슐’ 출시 … 종근당·알피바이오·풍림무약도 동일 성분 내놔
- 대웅바이오는 오메가3 지방산 성분 중 하나인 '에이코사펜타에노산‘(Eicosapentaenoic acid, EPA)를 고순도로 정제한 ‘이코사연질캡슐’(성분명: 이코사펜트에틸) 300mg을 출시했다고 19일 밝혔다. 신제품의 ...
- 2024-07-19
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- 직듀오, 소송취하로 급여약가 인하...7월 20일부터 적용
- 아스트라제네카가 약가인하 집행정지 소송을 취하함에 따라 직듀오서방정 2품의 약가가 7월 20일 부터 인하된다. 보건복지부는 17일 제약사의 소송취하함에 따...
- 2024-07-19
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- 코로나19 영향 신경정신병적 합병증 발생위험, 일반인 대비 70% 이상 높아
- 연동건 경희의료원 디지털헬스센터 교수팀(김선영 경희대병원 가정의학과 교수, 신재일 연세대 세브란스병원 소아신장과 교수)은 코로나19 감염 후 신경정신병적 합병증 발생 위험이 증가한다는 연구 결...
- 2024-07-19
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- 닥터다이어리-서울대병원, 비만환자 대상 ‘글루어트’ 유효성 입증 임상 시작
- 디지털 헬스케어 기업 ‘닥터다이어리’는 7월 19일 최형진 서울대 의과대학 교수팀과 비만환자 대상 글루어트(Gluet) 효과성 입증을 위한 임상 연구 사업 협력...
- 2024-07-19
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- 베링거인겔하임, 휴미라 시밀러 실테조 약가 대폭 인하
- 베링거인겔하임은 굿알엑스(GoodRx)와 협력해 자사의 휴미라(Humira, 아달리무맙) 바이오시밀러인 실테조(Cyltezo)의 약가를 대폭 인하해 공급한다. 양사는 18일 아달리무맙의 환자 부담을 줄이는 새로운 프로그...
- 2024-07-19
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- 한국GSK, 만성질환자 대상포진 예방 강조 릴레이 심포지엄
- 한국GSK는 당뇨병 및 고혈압 환자의 대상포진 예방을 위해 '싱싱당부 릴레이 심포지엄'을 진행 중이라고 19일 밝혔다. 이번 심포지엄은 전국 7개 도시에서 만성질환 환자를 자주 접하는 내과, 가정의학과, ...
- 2024-07-19
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- LG화학, 포티브다+옵디보 신세포암 2차요법 3상 절반의 실패
- LG화학이 아베오 온콜로지(AVEO Oncology)를 인수하면서 확보한 포티브다(FOTIVDA, 티보자닙 tivozanib)이 BMS의 PD-1 면역항암제 옵디보(니볼루맙)와 병용요법을 통해 신세포암 2차치료 환경에서 효과를 평가한 3상에...
- 2024-07-19
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- 다케다의 P-CAB 보신티, 비미란성 역류질환 FDA 추가 승인
- 다케다의 P-CAB 보신티(보노프라잔)가 미란성 위식도역류질환(erosive esophagitis, EE)에 이어 비미란성 위식도 역류질환(non-erosive reflux disease, NERD)으로 FDA 적응증을 확대했다. 보노프라잔의 북미지역 판권을 보...
- 2024-07-19
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- IgA 신병증 절대강자 향한 노바티스, 연이어 신약 2품목 FDA 신청
- 노바티스가 면역글로블린(IgA) 신장병증 치료를 적응증으로 2개 신약에 대해 FDA 승인신청서을 연이어 제출했다. 노바티스가 18일 발표한 2분기 실적보고에 따르면 경구용 엔도텔린 A수용체의 길항제 아트라...
- 2024-07-19
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- 키트루다에 발목잡혔던 '발스틸리맙' 또막힌 FDA 가속승인 경로
- 아게누스의 PD-1 면역관문억제제 후보 발스틸리맙(Balstilimab)의 두번째 FDA 승인 도전이 다시한번 좌절됐다. 발스텔리맙은 가속승인 경로로 FDA 승인신청이 수락돼 승인결정예정일이 지난 21년 12월 16일로 설...
- 2024-07-19
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SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
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소방청 국립소방병원 출범, 음성에 5개 진료과로 서울대병원 수탁 시범 운영 … 내년 6월 정식 개원, 충북 중부 거…
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아지오스파마슈티컬스, 미타피바트(mitapivat) 4가지 유형 지중해빈혈 적응증 동시 FDA 승인
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폐암의 항암제 내성 유발 인자 ‘CREB’ 규명 … TNKS 및 KDM6A의 시스플라틴 내성과 연관
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엔지켐생명과학, 케이메디허브·아주대와 표적단백질분해(TPD) 신약 모달리티 플랫폼 기반 공동연구 MOU 체결
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‘의정갈등에서도 멈추지 않은 응급수술’ 일산백병원 외과, 응급수술의 44% 야간·휴일 시행, 지역 응급의료 사…
