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CHMP, 알츠하이머치료제 레켐비 검토지연 후 승인거부 권고

바이오젠과 에자이의 알츠하이머치료제 레켐비(레카네맙)에 대해 CHMP(인체의약품위원회)는 25일 유럽 승인 거부를 권고했다.레켐비는 관련 없는 약물에 대한 ...

2024-07-29
글로벌진출 중국 PD-1 4품목으로 증가...수게말리맙 유럽승인

시스톤(CStone) 파마슈티컬스의 수게말리맙(Sugemalimab)이 유럽승인을 받으며 글로벌 시장 진출에 성공한 중국개발 PD-1 면역억제제가 3품목으로 늘었다. 시스톤은 ...

2024-07-29
CHMP, 위고비 심혈관예방 적응증 거부....비만에 이미 포함

CHMP(유럽인체의약품위원회)는 비만치료제 위고비(Wegovy, 세마글루티드)의 심혈관 위험예방에 대한 추가 적응증 승인을 거부하도록 26일 권고했다.앞서 FDA는 지...

2024-07-28
선파마, 원형탈모 JAK억제제 '레크셀비' FDA 승인

인도 소재 선파마슈티컬의 원형탈모 치료를 위한 JAK억제제 레크셀비(Leqselvi, 성분명: 데우룩소리티닙 Deuruxolitinib)이 26일 FDA 승인을 받았다. JAK억제제 계열로는...

2024-07-28
CLN2 바텐병 치료제 '브리뉴라' 전 연령 투약 FDA 추가 승인

바텐병 유형 중의 하나인 2형 신경세포세로이드라이포푸신증(Neuronal ceroid lipofuscinosis) 치료제 브리뉴라(BRINEURA, 세를리포나제 알파)가 전 연령을 적응증으로 FDA...

2024-07-26
서울대병원 컨소시엄, 소아복부질환 초거대 AI 데이터 구축사업 착수

서울대병원 컨소시엄이 초거대 AI 확산 및 현장 수요 대응을 위해 ‘소아복부 멀티모달 및 합성 데이터’ 구축사업을 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 데이...

2024-07-26
서울대병원, 감마나이프 방사선 수술로 난치성 강박증 치료 효과 확인

백선하 서울대병원 신경외과, 권준수 정신건강의학과 교수팀(장문영 임상강사)이 난치성 강박증 환자 10명에게 감마나이프 방사선 수술을 시행, 효과적이고 ...

2024-07-26
나이가 들면 잠이 없어진다는데 과연 그럴까?

흔히 나이가 들면 잠이 줄어든다고 하소연한다. 사실일까? 결론은 그렇지 않다. 한 조사결과를 보면 노인들의 하루 평균 수면시간은 9시간 정도다. 보통 성인...

2024-07-26
11번째 PD-1 면역항암제 '코시벨리맙' FDA 재신청 수락

11번째 PD-(L)1 면역관문억제제에 도전하는 체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)의 코시벨리맙(Cosibelimab, 개발명 CK-301)에 대한 FDA 재승인 신청이 25일 수락...

2024-07-26
삼성바이오에피스·산도스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 유럽 출시

삼성바이오에피스가 개발하고 산도스가 판매를 담당한 스텔라라(우스테키누맙) 참조 바이오시밀러 피즈치바(Pyzchiva)가 유럽에 출시됐다. 산도스는 25일 존슨...

2024-07-26
FDA 자문위, 임핀지 NSCLC 수술 전후 보조요법 승인권고

아스트라제네카의 임핀지(더발루맙)가 향후 진행될 FDA 승인기준 임상연구의 문턱을 높여 놓은 채 FDA 승인 관문을 무사히 통과했다. FDA 자문위원회는 25일 임핀...

2024-07-26
모닛셀-365mc, 세계 최초 ‘첨단재생의료 특화 지방흡입용액’ 특허 출원

모닛셀과 365mc가 세계 최초로 첨단 재생 의료에 특화된 ‘지방흡입용 특수 용액’을 공동 개발했다고 25일 밝혔다. 365mc와 뉴플라이트가 지방세포 연구를...

2024-07-25
SK바이오사이언스, 美 바이오기업 '선플라워' 조건부 지분 확보 계약

SK바이오사이언스가 미국 바이오기업 선플라워테라퓨틱스(Sunflower Therapeutics)에 지분을 투자하는 ‘조건부지분인수계약‘(SAFE)을 체결했다고 25일 밝혔다...

2024-07-25
제약바이오협회, 80돌 맞아 대국민 홍보사업 추진

한국제약바이오협회가 2025년 창립 80주년을 맞아 ‘국민과 함께하는 제약바이오산업’을 주제로 대국민 홍보사업을 추진한다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 24일 서울 여의도 켄싱턴호텔에서 협회 ...

2024-07-25
노바티스, 30억달러 투자 이중항체 개발 드렌 바이오와 협업

노바티스는 드렌 바이오(Dren Bio)와 협력, 항암 및 자가면역질 환 치료를 위한이중항체 개발에 나선다고 24일 발표했다. 이번 협력을 통해 드렌 바이오는 2천 5...

2024-07-25
아쿠티스, 폼제형 졸리브 두피 및 신체 건선 FDA 승인 신청

아쿠티스 바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics)가 두피 및 신체 건선 치료를 위한 '졸리브폼(ZORYVE Foam, 로플루미라스트)'의 추가신약신청서(sNDA)를 23일 FDA...

2024-07-25
성과기반 급여계약 5년도 짧다...네덜란드, 헴제닉스 10년 권고

네덜란드의 공보험 급여평가기관 ZIN는 고가의 B형 혈우병 유전자치료제 헴제닉스(Hemgenix)의 성과기반 급여약가 분할지불 계약기간을 10년으로 권고했다. 노바...

2024-07-25
타그리소 조력자 찾은 아스트라제네카, EGFR 분해제 판권 확보

아스트라제네카가 파인트리 테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics)와 EGFR 분해제 후보물질에 대한 독점 옵션 및 글로벌 라이선스 계약을 23일 체결했다. 이번계약으로 내성 발현이 불가피한 타그리소(Tagrisso/오시머...

2024-07-25

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