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1천억원이상 혜택 희귀소아질환 우선심사 바우처 FDA 9월말 종료

1천 억원 이상 값어치의 희귀소아질환 우선심사 바우처(PRV)에 대해 오는 월말부터 발행혜택이 종료된다. FDA는 최근 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV) 프로...

2024-08-05
릴리, '터제파타이드' 심부전 환자 주요사건발생 위험 38% 낮춰

릴리의 '마운자로프리필드펜주'(터제파타이드 Tirzepatide)가 좌심실 박출률이 보존(HFpEF)되고 비만을 가진 심부전 환자의 입원과 심혈관질환 사망 등 주요 ...

2024-08-05
최초 TCR-T 세포치료제 '테셀라' 윤활막육종 FDA 가속승인

최초의 T세포수용체(T-cell receptor, TCR) T세포 치료제 '테셀라'(Tecelra, 아미피셀Afami-cel)이 FDA로부터 가속승인을 받았다. 영국소재 어댑트이뮨(Adaptimmune) 테라...

2024-08-04
바이엘, 혈관운동증상 치료제 FDA 승인 신청서 제출

바이엘은 뉴로키닌-1,3(NK-1,3) 수용체 길항제 엘린자네탄트(Elinzanetant)에 대해 FDA 승인 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다. 적응증은 폐경기 이후 안면홍조 등 중등...

2024-08-04
일본 오츠카제약, 경구 페닐케톤뇨증 치료제 개발사 미국 냐나테라퓨틱스 인수합병

일본 오츠카제약은 미국 매사추세츠주 보스턴의 냐나테라퓨틱스(Jnana Therapeutics, 냐나는 산스크리트어로 지식)를 인수하기로 결정했다.오츠카는 1일 페닐케톤...

2024-08-04
식약처, 자외선 차단성분 ‘트리스-바이페닐트라이아진’ 신규 원료 지정 추진

식품의약품안전처는 ‘트리스-바이페닐트라이아진’에 대한 제출자료 검토 결과, 안전성 및 유효성 등 사용 타당성이 인정돼 신규 자외선 차단제 성분...

2024-08-02
한미약품, 3년 연속 처방약 매출 1위…로수젯 상반기 1천억 돌파

한미약품이 3년 연속으로 국내 처방의약품 매출 1위를 기록하며 국내 제약 시장에서 선도적인 위치를 확고히 하고 있다. 원외처방 6년연속 1위 달성에 이는 또...

2024-08-02
서울대병원-서강대, 식물세포 기반 유방암 항체치료제 생산 기술 개발

유전자가위 기술을 통해 표적치료용 항체를 생산하는 식물 세포주가 국내서 개발됐다. 식물에서 생산된 항체는 상용화된 유방암 치료제와 효과가 비슷하고, ...

2024-08-02
송수영 휴온스글로벌 대표, 일본법인 지휘봉 직접 잡는다

휴온스글로벌과 휴온스 대표이사를 맡고 있는 송수영 사장이 일본 사업 확장을 위해 일본법인의 지휘봉을 잡는다. 휴온스글로벌은 올 하반기 일본 시장에 본...

2024-08-02
유한양행, 높이뛰기 국대 우상혁 모델 ‘포켓부스터’(운동기능향상 유산균) 출시

유한양행은 운동수행능력과 장건강을 동시에 관리해주는 이중 기능성 건강기능식식품 프로바이오틱스 '포켓부스터'를 출시했다고 2일 밝혔다. 포켓부...

2024-08-02
연세의료원 ‘2024 글로벌 디지털 헬스케어 심포지엄’ 27일 개최 … 디지털치료기기(DTx) 전문가 참여

연세대의료원은 네이버 클라우드와 함께 2024 글로벌 헬스케어 심포지엄을 개최한다. 이번 행사는 오는 27일 연세대 의과대학 에비슨의생명연구센터 유일한 홀...

2024-08-02
GSK PD-1 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 FDA 승인

GSK의 PD-1 면역항암제 젬퍼리(도스탈리맙)이 바이오마커 무관 모든 자궁내막암 성인환자 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.GSK는 1일, 진행성 및 재발성 자궁내막...

2024-08-02
세계 첫 혈액기반 대장암 진단키트 美 가던트헬스 '실드' FDA 허가

혈액에 떠다니는 암 신호를 분석해 대장암 진단에 활용하는 시대가 열렸다. 세계 1위 액체생검 기업인 미국 캘리포니아주 팰로앨토(Palo Alto)의 가던트헬스(Guard...

2024-08-02
SMA치료 주도권 확보 에브리스디...스핀라자-졸겐스마 순

희귀질환 척추성 근위축증(SMA) 치료제 경쟁에서 가장 늦게 출시됐던 에브리스디가 주도권을 확보했다. 로슈와 노바티스, 바이오젠의 상반기 실적보고에 따르...

2024-08-02
당뇨·비만치료제로 우뚝 선 '노보노디스크' … 덴마크도 '노키아의 함정' 빠지지 않을까 걱정

GLP-1 계열 당뇨병 겸 비만치료제인 세마글루타이드(semaglutide) 성분의 ‘오젬픽’(Ozempic)과 ‘위고비’(Wegovy)를 앞세워 세계에서 가장 ‘핫’...

2024-08-02
셀트리온제약, 고혈압치료제 ‘이달비 20mg’ 국내 판매 개시

셀트리온제약은 고혈압치료제 ‘이달비정20mg’(성분명 아질사르탄메독소밀)이 보험약가 고시를 거쳐 국내 판매가 본격 시작됐다고 1일 밝혔다. 이달비...

2024-08-02
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 ‘LA-GLA’ 美 FDA 1/2상 IND 신청

GC녹십자와 한미약품은 공동개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’의 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했...

2024-08-01
부광약품, 조현병·우울증 치료제 '라투다' 급여 출시

부광약품은 조현병, 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl...

2024-08-01

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