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동아참메드, 의료용 진료대 ‘DCU-8000’, ‘DCU-4-4000’ 의료기기 인증 획득 … 10년만에 하이엔드 제품 선봬

동아참메드는 지난 8일 한국의료기기안전정보원로부터 하이엔드급 의료용 진료대 ‘DCU-8000’과 ‘DCU-4000’에 대한 의료기기 인증을 받았다고 밝...

2024-08-12
산도스, 아일리아 참조 네번째 시밀러 '엔제부' FDA 승인

아일리아(애플리버셉트)를 참조한 네번째 바이오시밀러 '엔제부'(Enzeevu)가 FDA 승인을 받았다. 산도스는 12일 황반변성 치료제 아일리아 참조 시밀러 엔제...

2024-08-12
김훈 일산백병원 교수, ‘2024 만해실천대상’ 수상

김훈 인제대 일산백병원 응급의학과 교수가 12일 2024 만해대상 시상식에서 ‘만해실천대상’을 수상했다. 김 교수는 17년간 의료 여건이 낙후한 개발도상국을 ...

2024-08-12
심혈관질환, 정신건강과 밀접한 연관 … 대표적 ‘정신신체질환’

정신 상태와 신체 질환이 상호작용해 발생하는 것을 ‘정신신체질환’(Psychosomatic Disease)이라 한다. 대표적인 게 심혈관질환으로 정신건강과 밀접한 연...

2024-08-12
RPS24 유전자 선택적 스플라이싱, 암 마커로서의 잠재력 확인

가톨릭대 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단은 정연준 초정밀의학사업단장(교신저자), 박지연 정밀의학연구센터 연구교수(제1저자)가 유전자의 선택적 ...

2024-08-12
JW신약, 여드름 치료제 ‘디크네크림’ 출시

JW신약은 여드름 치료제 '디크네크림(성분명 나디플록사신)'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 12일 밝혔다. 디크네크림은 경증에서 중등...

2024-08-12
서울대병원 개발 ‘조기 통합 완화의료’(EPC)가 진행암 환자 삶의 질 및 생존율 향상

서울대병원 연구진이 개발한 ‘조기 통합 완화의료 시스템’(Early Palliative Care, EPC)이 진행암 환자의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 2년 생존율도 증가...

2024-08-12
쌍둥이 조산 예방 '자궁경부결찰술'이 오히려 조산위험 높여

조산 위험을 줄이기 위해 단태아 임신부의 경우 과거 조산 경험이 있으면서 자궁경부 길이가 임신 24주 이전에 2.5cm보다 짧으면 자궁경부를 원형으로 묶어 좁...

2024-08-12
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 신약후보(GC1130A) 일본 1상 임상시험 승인

GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획...

2024-08-12
코로나19와 냉방병, 어떻게 구분하나? … 고열 동반 및 증상 지속 여부가 관건

최근 오미크론 하위 변종인 ‘KP.3’(케이피쓰리)의 국내 검출률이 높아지면서 코로나19가 다시 유행하고 있다. 연일 이어지는 폭염에 냉방기 사용도 늘어 함께...

2024-08-12
뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 ‘VUNO Med-DeepECG LVSD’ 식약처 허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 뷰노는 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 심부전 선별 소프트웨어 ‘VUNO Med®-DeepECG™ LVSD’(뷰노메드 딥ECG™ LVSD)가 의료...

2024-08-12
FDA, 디지털 불면증 치료제 'SleepioRx' 승인

FDA는 8일 영국의 디지털 헬스케어 기업 빅헬스(Big Health)가 개발한 디지털 불면증 치료제 슬립피오알엑스(SleepioRx)를 승인했다. 슬립피오알엑스는 불면증 환자...

2024-08-12
우여곡절 끝 에피네프린' 비강 스프레이 FDA 승인

ARS파마는 아나필락시스(급성 전신 알레르기반응)의 응급치료를 위한 비강 스프레이제제 네피(Neffy)가 FDA 승인을 받았다고 9일 밝혔다.ARS는 주사 등 침습적 방...

2024-08-12
FDA, 환각제 MDMA 외상후 스트레스장애 치료 승인 거부

엑스터시 또는 MDMA로 알려진 마약성분 미도마페타민(Midomafetamine)에 대해 FDA는 승인을 거부했다. 라이코스 테라퓨틱스는 9일 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료...

2024-08-12
엠에스디, 큐론사 CD3·CD19 표적 이중항체 7억달러에 인수

엠에스디(MSD)는 임상 단계의 이중항체 치료제 'CN201'을 인수하며 파이프라인을 강화했다. 엠에스디는 9일 큐론 바이오파마슈티컬(Curon Biopharmaceutical)로부...

2024-08-12
노보, 경구 비만약 개발 완료...출시 추진 여부 저울질

노보노디스크가 경구 복용 비만치료제의 개발을 완료했으나, 포트폴리오 우선순위와 제조 능력을 고려하여 규제 승인 및 출시추진 여부에 대해 저울질하고 ...

2024-08-12
길리어드, FDA 승인 임박 '셀라델파' J&J보유 로열티 권리 회수

길리어드는 FDA 승인 결정이 임박한 셀라델파(Seladelpar)의 로열티 권리를 존슨앤드존슨으로부터 회수했다. 길리어드는 8일 실적 발표를 통해 지난 2월 사이마베...

2024-08-12
한국팜비오, 충주공장 주사제·내용액제 생산시설 GMP 인증 … PFS 생산도 가능, EU 인증도 추진

한국팜비오는 지난해 증축한 충주공장 시설이 최근 식품의약품안전처로부터 주사제와 내용액제 생산라인이 최근 식품의약품안전처로부터 우수의약품제조 ...

2024-08-09

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