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식약처, JN.1 변이 대응 코로나19 백신 허가 … 현재 유행은 ‘KP.3’인데 ‘철 지난’ 백신 국내 도입 논란

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’을 8월 30일 허가했다고 밝혔다. 이 백신은 2024~2025 절기 예방접종...

2024-08-30
크리스탈, 피부노화 역전 유전자치료제 1상 성공

얼굴, 목, 가슴 윗부분의 주름을 역전시키는 유전자치료제가 1상에 성공, 2상 개발을 시작한다.크리스탈 바이오텍(Krystal Biotech) 자회사 제운 에스테틱(Jeune Aesthe...

2024-08-30
MSD, '키트루다' 비소세포폐암 3상 등 2건 임상 중단

MSD는 면역항암제 키트루다 관련 비소세포폐암과 피부 편평세포암 대한 2건의 임상을 중단한다고 29일 밝혔다.우선 KEYNOTE-867 3상(NCT03924869)을 절제술을 받지 않...

2024-08-30
J&J, 중증근무력증치료제 '니포칼리맙' FDA 승인신청

존슨앤드존슨은 전신 중증 근무력증(gMG) 환자 치료제 니포칼리맙(Nipocalimab)에 대해 FDA 승인신청서를 제출했다.존슨앤드존슨은 29일 중증 근무력증 환자 대상으...

2024-08-30
예방과 치료 중간즈음...애브비 편두통약 유브렐비 효과적

편두통 치료 명가를 향한 집념을 통해 애브비가 예방과 치료의 중간즈음인 편두통 전조증상 발현시 자사의 유브렐비가 정상적인 활동에 도움을 줄 수 있다는 ...

2024-08-30
리제네론, 예외없이 아일리아 시밀러 승인 산도스 상대 소송

리제네론이 아일리아 시밀러 관련 산도스를 상대로 특허침해소송을 제기했다.리제네론은 지난 26일 뉴저지 지방법원에 아일리아 시밀러 엔제부'(Enzeevu)로 ...

2024-08-30
바이오콘, 스텔라라 시밀러 25년 2월 22일 美 출시 합의

인도 소재 바이오콘(Biocon)은 존슨앤드존슨과 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러 출시일을 합의했다. 미국 출시일은 25년 2월 22일로 설정됐다.바이오콘은 29...

2024-08-29
코로나19 치료제 2개 품목 ‘팍스로비드’ ‘베클루리’ 급여 적정성 인정

코로나19가 재확산되는 가운데, 코로나19 치료제 2종이 급여 적정성을 인정받게 됐다. 건강보험심사평가원은 2024년 제9차 약제급여평가위원회 심의결과를 29일 ...

2024-08-29
파드셉·키트루다 병용, 요로상피암 1차 치료의 새로운 장 연다

한국아스텔라스제약의 항체-약물 접합체(ADC) 신약 '파드셉'(엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin)이 한국MSD의 '키투루다'(펨브롤리주맙, pembrolizumab)와 ...

2024-08-29
노바티스, IV생물학적제제→SC주사제형 개발 린디와 협업

노바티스는 정맥주사인 항체 치료제의 피하 주사 제형 개발을 위해 린디 바이오사이언스(Lindy Biosciences)와 협력 계약을 체결했다.린디사는 28일 노바티스와 기...

2024-08-29
동아제약, ‘베나치오 이지액' 출시 … 오매·아선약 추가해 위와 장 건강 ‘더블케어’

동아제약은 파우치형 액상 소화제 ‘베나치오 이지액’을 출시했다고 29일 밝혔다. 신제품은 창출, 육계, 건강, 진피, 회향, 감초 등 생약 성분을 함유해 ...

2024-08-29
헥톤프로젝트 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’, 장기요양등급 신청 서비스 오픈

병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 1위 기업 헥톤프로젝트는 실버케어 플랫폼 '또하나의가족'이 장기요양등급을 온라인으로 간편하게 신청할 수 있는 '...

2024-08-29
송미연 경희대한방병원 교수팀, 한약재 ‘지골피’(구기자나무 뿌리껍질) 비만치료 효과 확인

송미연 경희대한방병원 한방재활의학과 교수팀(장형진 경희대 한의과대학 교수, 지원아 박사, 조홍석 박사(하늘체한의원))은 최근 한약재 지골피(구기자나무 ...

2024-08-29
얀센 ‘스텔라라’ 시판후 임상(리얼월드 연구)서 한국인 크론병 환자 대상 유효성 및 안전성 입증

한국얀센은 IL-12 및 IL-23 억제제 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab) 및 ‘스텔라라정맥주사’가 한국인 크론병 환자를...

2024-08-29
렘수면행동장애 치료제(클로나제팜) 오래 복용해도 인지기능에 영향 없어

렘수면행동장애는 자는 동안 소리를 지르거나, 팔다리를 휘두르는 등 격렬한 행동을 보이는 질환이다. 보통 렘수면 상태에서는 근육이 마비돼 움직이지 못하...

2024-08-29
갑상선절제술 전후, 규칙적 운동하면 당뇨병 예방 가능

김경수 차의과학대 분당차병원 내분비내과 교수팀은 갑상선암으로 갑상선절제술을 받은 환자가 규칙적으로 운동하면 2형 당뇨병을 예방할 수 있음을 확인했...

2024-08-29
휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 ‘휴미아’ 대만 허가 획득

휴온스그룹 휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아(HUMIA)'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가...

2024-08-29
식약처, 내년 예산안 7,489억 원 편성...식의약 안전관리 강화

식품의약품안전처는 2025년도 예산안을 올해 예산(7,182억 원) 대비 307억 원(4.3%) 증가한 총 7,489억 원으로 편성했다고 29일 밝혔다. 이번 예산안은 식중독 예방, ...

2024-08-29

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