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- 갈더마, 아토피피부염·결절성 소양증 IL-31 '넴루비오' 유럽 승인
- 갈더마의 IL-31 수용체 알파(IL-31 receptor alpha) 표적 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)아 아토피피부염과 결절성 소양증을 적응증으로 유럽승인을 받았다.넴...
- 2025-02-17
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- FDA, 노보래피드 참조 사노피의 시밀러 '메릴로그' 승인
- FDA는 노보노디스크의 노보래피드(미국상품명 노보로그 NovoLog/인슐린 아스파트)를 참조한 사노피의 초속효성 인슐린 바이오시밀러 메릴로그(Merilog)를 14일 승...
- 2025-02-17
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- 건막거대세포종 日제약사간 경쟁...오노의 룸비자 FDA 승인
- 오노의 건활막거대세포종(TGCT) 치료제 롬빔자(ROMVIMZA, 빔셀티닙 Vimseltinib)가 14일 FDA 승인을 받았다.룸비자는 지난해 4월 데시페라(Deciphera) 파마슈티컬스를 24억 ...
- 2025-02-17
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- GSK, 5가 수막구균백신 ‘펜멘비’ FDA 승인
- GSK의 5가 수막구균 백신 펜멘비(PENMENVY, 수막구균A, B, C, W, Y)가 FDA 승인을 받았다.GSK는 14일 FDA가 10~25세 대상 침습성 수막구균성 질환(Invasive Meningococcal Disease, IMD...
- 2025-02-17
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- 싱가포르, 대상포진백신 '싱그릭스' 9월부터 보조금 지급
- 싱가포르는 GSK와 약가인하 합의에 따라 대상포진백신 '싱그릭스'의 접종에 대해 국가 보조금을 지급키로 결정했다.싱가포르 보건부는 최근 제조사가 협...
- 2025-02-17
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- BMS, '소틱투' 5년 장기연구서 내약성 및 장기 효과 입증
- BMS는 경구용 티로신 키나제2(TYK2) 저해제인 소틱투(Sotyktu, 듀크라바시티닙 deucravacitinib)의 16일 5년 장기연장연구(POETYK PSO-LTE) 결과를 공개했다. 중등도에서 중증...
- 2025-02-17
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- 삼성바이오에피스, 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 2종 각각 미국·유럽사 품목허가 획득
- 삼성바이오에피스는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia·Xgeva, 성분명 데노수맙, denosumab)의 바이오시밀러 제품 2종이 ...
- 2025-02-16
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가 … 2가지 제형 동시 허가
- 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘아일리아’(EYLEA) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(EYDENZELT, 개발명: CT-P42)의 품목허가를 ...
- 2025-02-14
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- 한미약품, 북미 시장 겨냥 ‘바이알’ 전자동 의약품 조제기 선봬
- 한미약품 글로벌사업본부 해외영업팀은 의약품 자동조제기 계열사 ‘제이브이엠’이 혁신 제품을 내놓고 미국과 캐나다 시장 공략에 나섰다. 한미약품...
- 2025-02-14
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- 메디톡스 계열사 뉴메코, ‘뉴럭스(NEWLUX)’의 컨센서스 논문 SCIE급 학술지 ‘톡신즈’ 게재…국내 의료진 합의된 시술 가이드 라인 제시
- 메디톡스 계열사 뉴메코는 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’에 대한 국내 전문가들의 컨센서스 논문이 SCIE급 학술지 ‘톡신즈(Toxins)’에 게재됐다...
- 2025-02-14
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- 만성신부전 혈액투석 환자 정맥혈전색전증 치료에 DOACs 비교우위 없어
- 정맥혈전색전증에 점차 사용이 늘고 있는 직접 경구 항응고제(Direct Oral Anticoagulants, DOACs)가 투석을 받는 만성신부전 환자에서는 기존 항응고제보다 위장관 출...
- 2025-02-14
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- 보산진, 의료기기 국제협력연구 및 해외임상 지원 우수성과 5선 선정
- 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 혁신적 국산 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 진행한 ‘국제협력연구 및 해외임상 지원과제’ 사업을 ...
- 2025-02-14
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- 암젠코리아, 블린사이토 공고요법 적응증 확대 승인
- 암젠코리아는 2월 14일 식품의약품안전처로부터 자사의 급성림프모구성백혈병 치료제 블린사이토(Blincyto, 성분명 블리나투모맙)의 공고요법 치료 적응증 확대...
- 2025-02-14
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- 허가된지 4년 '탁자이로'...환자단체 급여등재 진정서 제출
- 한국희귀·난치성질환연합회와 한국유전성혈관부종환우회가 13일 유전성 혈관부종 환자들의 치료 환경 개선을 요구하며 국가인권위원회와 국민권익위원...
- 2025-02-14
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- 이중 면역항암제 '옵두알라그' 흑색종 보조요법 3상 실패
- BMS는 이중면역항암제 옵두알라그(Opdualag, 니볼루맙/렐라트리맙 nivolumab/relatlimab) III~IV기 흑색종 환자 수술 후 보조요법 치료효과를 살핀 3상에서 1차평가지표...
- 2025-02-14
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- '탈제나·엑스탄디' 전이성 거세저항성 전립선암 OS연장...규제승인
- 화이자는 13일 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된 3상에서 탈제나(Talzenna, 탈라조파립/Talazoparib)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드/Enzalu...
- 2025-02-14
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- CAR-T, 브레얀지·카빅티 급성장...아베크마·킴리아 침체
- CAR-T 세포치료제 시장의 규모가 전년 대비 22.1% 성장하면서 45억달러 규모로 성장했다. 35%대 성장세를 보였던 2023년에 비해 성장률이 낮아진 가운데 브리스톨마...
- 2025-02-14
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- 사노피, 장외 병원성 대장균 백신 3상 중단...2.5억달러 손실
- 사노피와 존슨앤드존슨이 공동 개발 중인 장외 병원성 대장균(Extraintestinal Pathogenic E. coli, ExPEC) 9가 백신(ExPEC9V/JNJ-78901563) 후보 관련 3상 임상에서 충분한 예방 ...
- 2025-02-14
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