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릴리, 방사성의약품 개발사 포인트바이오파마 14억달러에 인수

릴리는 미국 펜실베이니아주 피츠버그의 방사성의약품 전문기업 포인트바이오파마(POINT Biopharma, 나스닥 PNT)를 인수하면서 항암제 파이프라인 강화에 나선다. 릴리는 임상 및 전임상 단계 방사성 리간...

2023-10-04
노보노디스크, 원발성 고옥살산뇨증(PH1) 신약 ‘리브플로자’(네도시란) FDA 승인

덴마크 기반 글로벌 제약사인 노보노디스크는 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전질환인 1형 원발성 고옥살산뇨증(primary hyperoxaluria type 1, PH1) 치료제로 ‘리브플로자’(Rivfloza, 성분명 네도시란 nedosiran)를 지...

2023-10-03
MSD 폐동맥고혈압 신약후보 ‘소타터셉트’ FDA 우선심사 지정

미국 식품의약국(FDA)이 MSD(미국 머크)의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 신약 후보물질 소타터셉트(Sotatercept)를 우선심사 대상으로 지정했다고 지난달 28일(현지시각) 발표했다. MSD는 이날 FDA가 소타터셉트에 대...

2023-10-03
파브르-크레이머파마 ‘엑수아’ 서방정 2002, 2004, 2007 세 번 실패 끝에 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 뉴밀레니엄(2000년) 이후 세번이나 거절했던 우울증 치료제를 마침내 승인했다. 미국 텍사스주 휴스턴 기반의 정신과 및 신경과 치료제 개발 전문기업인 파브르-크레이머파마슈티컬...

2023-10-02
美아미커스테라퓨틱스, ‘폼빌리티’ 후기발병형폼페병(LOPD) 치료제 FDA 승인

미국 펜실베이니아주 필라델피아 소재 희귀질환 전문기업 아미커스테라퓨틱스(Amicus Therapeutics, 나스닥 FOLD)의 폼페병 신약인 ‘폼빌리티캡슐’(Pombiliti, 성분명 시파글루코시다제알파-atga, cipaglucosidase alfa-...

2023-10-02
美 아이오니스파마슈티컬스, 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 3상 긍정적 결과

미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 및 안티센스의약품 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 가족성 킬로미크론혈증 증후군(familial ch...

2023-09-27
伊 알파시그마, 美 간질환 전문 제약사 ‘인터셉트’ 9억달러에 인수

이탈리아 볼로냐의 알파시그마(Alfasigma S.p.A)가 미국 뉴저지주 모리스타운(MORRISTOWN)의 간질환 전문 제약사 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 ICPT)를 약 9억달러에 인수한다고 26일(현지시각)...

2023-09-27
노보노디스크, 美 AI 신약개발 플랫폼기업 벨로헬스와 제휴 … 심대사질환 공략

덴마크 제약사 노보노디스크는 미국 매사추세츠주 보스턴의 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼기업 벨로헬스(Valo Health)와 심대사계질환 신약 발굴 및 개발을 ...

2023-09-26
애브비 ‘엡코리타맙’ 유럽에서도 거대B세포림프종(DLBCL) 승인

애브비가 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)과 공동 개발한 CD3, CD20 이중특이항체인 엡코리타맙-bysp(epcoritamab-bysp)이 미국에 이어 유럽연합(EU)에서도 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성(Relapsed/Ref...

2023-09-26
베링거·릴리 SGLT2억제제 당뇨약 ‘자디앙’ … ‘만성신장병’ 치료제 FDA 승인

베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 만성 신장병 적응증을 추가로 ...

2023-09-25
BMS ‘옵디보’ 초기 절제가능 비소세포폐암 수술 전후에 사용 가능 ‘유망’

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제 계열 면역관문억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)를 초기 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 모두에 투여하면 수술 전에 단독 투여하는 것에 비해 ...

2023-09-22
다케다, 호산구성 식도염치료제 ‘TAK-721’ 美FDA 재 승인신청

일본 다케다는 호산구성 식도염 치료제 ‘TAK-721’(budesonide 함유 경구 현탁액, 일본 상품명 Eohilia)의 신약승인신청을 미국 식품의약국(FDA)에 재신청해 수리됐다고 21일 발표했다. 이번 재신청은 2020년 12...

2023-09-22
제넨텍, 벨기에 오리오니스와 암·신경퇴행성질환 ‘분자접착제’ 신약개발 협업

스위스 로슈의 자회사 제넨텍은 벨기에 생명과학회사 오리오니스바이오사이언스(Orionis Biosciences)와 분자접착제(Molecular Glue) 계열 신약을 개발하기 위해 협력한다. 오리오니스는 암 및 신경퇴행성질환...

2023-09-21
美 테이샤, FDA의 임상설계 변경 요구에 결국 ‘TSHA-120’ 개발 중단

미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 전문기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies, Inc, 나스닥 TSHA)는 미국 식품의약국(FDA)의 거듭된 임상시험 방식 변경 요구를 수용할 수 없어 유망 신약후보물질 중 ...

2023-09-20
英 오차드테라퓨틱스 ‘이염성백질이영양증‘ 유전자치료제 FDA 우선심사 지정

영국 런던의 희귀질환 신약개발 기업인 오차드테라퓨틱스(Orchard Therapeutics, 나스닥 ORTX)는 이염성백질이영양증(metachromatic leukodystrophy, MLD) 치료제 ‘OTL-200’의 생물학적제제허가신청서(BLA)가 미국 식품의약...

2023-09-19
GSK ‘오자라’(모멜로티닙) 빈혈 동반 모든 골수섬유증 치료제로 FDA 승인

글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 치료제로 ‘오자라’(Ojjaara, 성분명 모멜로티닙, momelotinib)가 지난 15일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. 오자라는 빈혈이 있는...

2023-09-18
다케다, ‘엔티비오’ 피하주사제 제형 FDA에 크론병 적응증 신청

일본 다케다제약은 항α4β7 인테그린 항체 ‘엔티비오’(ENTYVIO, 성분명 베돌리주맙 vedolizumab)’ 피하주사 제형을 중등도~중증 활성형 크론병에 대한 유지요법...

2023-09-15
마드리갈파마슈티컬스, 비알코올성지방간염(NASH) 후보 ‘레스메티롬’ FDA 우선심사 지정

미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트 콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 자체 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 레스메티롬(r...

2023-09-14

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