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- 美 세이지테라퓨틱스 헌팅턴병 신약후보물질 ‘SAGE-718’ EU ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 중추신경계질환 치료제 개발 전문기업 세이지 테라퓨틱스社(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE)는 헌팅턴병 신약후보물질 ‘SAGE-718’이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품’...
- 2023-02-23
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- 알닐람파마슈티컬스 ‘온파트로’(파티시란) hATTR-CM 적응증 추가 FDA 심사 개시
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)는 ‘온파트로’(Onpattro 성분명 파티시란 patisiran)의 트랜스티레틴(transthyretin, ...
- 2023-02-22
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- 모더나, 라이프에디트테라퓨틱스와 유전자편집 치료제 개발 제휴
- 미국 매사추세츠 캠브리지의 생명공학기업 모더나(Moderna, 나스닥 MRNA)는 미국 세포 및 유전자치료제 전문기업 엘리베이트바이오 (ElevateBio)의 자회사인 라이프에디트테라퓨틱스(Life Edit Therapeutics, 미국 노...
- 2023-02-22
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- 화이자 RSV 백신후보, 모체면역 통한 신생아 하기도감염증 예방 용도 FDA ‘우선심사’ 지정
- 화이자는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신후보물질 ‘PF-06928316’(RSVpreF)의 새로운 생물학적의약품허가신청(BLA) 건이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 21일(현지시...
- 2023-02-22
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- 네덜란드 아자파로스社 리소좀축적장애 후보 ‘AZ-3102’ FDA‧EMA·MHRA서 동시에 인센티브
- 네덜란드 레이던(LEIDEN)의 희귀 유전성질환 전문 생명공학기업 아자파로스(Azafaros B.V.)는 선도 신약후보물질 ‘AZ-3102’가 최근 2주 동안 3개의 개가를 올렸다고 20일(현지시각) 발표했다. 첫째 미국 식품...
- 2023-02-21
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- 지연성 운동장애 및 헌팅턴병 관련 무도증 치료제 ‘오스테도’ 서방정 제형 FDA 허가
- 이스라엘 테바파마슈티컬인더스트리스의 미국 내 자회사인 테바파마슈티컬스는 ‘오스테도정’(Austedo 성분명deutetrabenazine 듀테트라베나진)의 새로운 1일 1회 복용 서방제 제형인 ‘오스테도 XR’이 미국 ...
- 2023-02-21
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- 아스텔라스 갱년기증상 치료제 ‘페졸리네탄트’ FDA 심사기간 3개월 연장
- 일본 아스텔라스제약은 여성 갱년기 증상 치료제 페졸리네탄트(Fezolinetant) 심사 기간이 3개월 연장됐음을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 통보받았다고 20일(현지시각) 발표했다. FDA는 심사에 더 많은 시...
- 2023-02-21
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- 美 트래비어테라퓨틱스 ‘필스파리’(스파센탄) 면역글로불린A신병증(IgAN) FDA 가속승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 희귀질환 치료제 개발 전문기업인 트래비어테라퓨틱스(Travere Therapeutics, 나스닥 TVTX)는 면역글로불린A 신병증(IgAN) 치료제 ‘필스파리’(Filspari 성분명 스파센탄 sparsentan)...
- 2023-02-21
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- MSD, CMV 감염증 예방약 ‘프레비미스’ 적응증 2건 추가 ‘우선심사’ 지정
- 미국 머크(MSD)는 항바이러스제 ‘프레비미스정’ ‘프레비미스주’(PREVYMIS 성분명 레터모비어 letermovir) 의 2개 적응증 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지정받았다고 ...
- 2023-02-21
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- 伊 키에지, 알파 만노사이드 축적증 효소대체요법제 ‘람제드’ FDA 허가
- 이탈리아 파르마(Parma) 소재 제약사 키에지(Chiesi)의 희귀질환 치료제 관련 계열사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases, CGRD)는 중추신경계 이외의 부위에 나타난 소아 및 성인 알파-만노사이드 ...
- 2023-02-20
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- 아펠리스파마 ‘시포버’ 노인성 황반변성이 더 진행된 지도모양위축에 첫 FDA 승인 치료제 등극
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)에 소재한 C3(보체) 표적치료제 전문 제약기업 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals 나스닥 APLS)는 ‘시포버’(Syfovre 성분명 페그세타코플란 pegcetacoplan) 유리체내 주사제...
- 2023-02-20
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- CRISPR 유전자편집 개척자 펑장 박사, 아에라테라퓨틱스 설립 … 1억9300만달러 투자 유치
- 매사추세츠공과대학(MIT)의 저명한 CRISPR 유전자편집 연구자인 펑장(Feng Zhang)과 알닐람파마슈티컬스에서 거의 20년을 보낸 종양학 부분 책임자 아킨 아킨크(Akin Akinc)가 의기투합해 아에라테라퓨틱스(Aera Ther...
- 2023-02-17
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- 獨 머크, 스웨덴 ‘아킬리온’과 자가면역·염증질환 신약개발 협력
- 독일 머크가 스웨덴 생명공학기업 아킬리온(Aqilion AB)과 다양한 자가면역질환 및 염증질환에 대한 신약후보물질을 개발하기 위해 협력한다. 아킬리온은 머크와 전환성장인자 베타 활성화 키나아제 1(T...
- 2023-02-17
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- 위기의 바이오젠 … ‘주라놀론’ ‘레켐비’에 잔뜩 기대, 인수합병도 추진
- 신경질환 약물에 치중하고 있는 미국 바이오젠(Biogen, BIIB)은 올 1월 승인된 ‘레켐비’(Leqembi, 성분명 레카네맙 lecanemab)의 매출에 대해 너무 높지도, 너무 낮지도 않은 ‘중간’(modest) 수준의 매출을 기대한...
- 2023-02-16
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- 존슨앤드존슨, 1상 NASH 후보 ‘ JNJ-75220795’ 권리 애로우헤드에 반환
- 미국 캘리포니아주 파사데나(PASADENA)의 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, 나스닥 ARWR)는 2018년 10월에 존슨앤드존슨 계열사 얀센파마슈티컬스와 맺은 제휴 계약에 포함된 비알코올성지방간염(NA...
- 2023-02-16
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- 미국 마약성진통제 사망자수 2011년 2600명에서 2021년 6만8000명으로 증가
- 미국에서 코로나19 유행기에 마약성진통제의 일종인 ‘펜타닐’(Fentanyl) 오남용이 더욱 늘어난 것으로 나타났다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2019년부터 2020년까지 약물 오남용 사망 사건은 예년 ...
- 2023-02-16
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- 갈레라테라퓨틱스 중증 구강점막염 치료제 ‘아바소파셈’ FDA 우선심사 지정
- 미국 펜실베이니아주 멜버른의 갈레라테라퓨틱스(Galera Therapeutics, 나스닥 GRTX)의 신약후보물질 ‘아보소파셈 망간’(avasopasem manganese, 개발코드명 GC4419)이 미국...
- 2023-02-16
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- 美 애비디티, 안면견갑상완근이영양증(FSHD) 신약후보 ‘AOC 1020’ FDA ‘희귀약’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 해변도시 라호야(La Jolla)에 있는 애비디티바이오사이언스(Avidity Biosciences)는 안면 견갑상완근 이영양증( facioscapulohumeral muscular dystrophy, FSHD) 치료제 신후보물질 ‘AOC 1020’이 ...
- 2023-02-16
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