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中 베이진, ‘테빔브라’(티스렐리주맙) 식도암 2차약 승인도 안 났는데 1차약 신청

중국 베이징, 스위스 바젤, 미국 매사추세츠주 캠브리지에 근거를 둔 중국계 글로벌 바이오기업인 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司, 나스닥 BGNE)은 항 PD-1 면역관문억제제 ‘테빔브...

2023-11-27
AZ, 中 ‘유시노바’서 KRAS G12D 변이 표적항암제 ‘UA022’ 전세계 권리 도입

중국 상하이에 기반을 둔 제약기업 유시노바(Usynova‧祐森健恒)는 아스트라제네카에 KRAS G12D 변이를 표적으로 하는 저분자 신약후보물질로 전임상 개발이 진행 중인 ‘UA022’에 대한 전세계 권리를 양도하...

2023-11-24
中 베이진, 美 엔셈테라퓨틱스서 CDK2 억제제 ‘ETX-197’ 최대 13.3억달러에 도입

중국 베이징, 스위스 바젤, 미국 매사추세츠주 캠브리지에 근거를 둔 중국계 글로벌 바이오기업인 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司, 나스닥 BGNE)은 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham) ...

2023-11-23
베링거, 기존 면역항암제 효과 올리려 스위스 T3파마 5억800만달러에 인수

독일 베링거인겔하임은 스위스 생명공학기업 T3파마슈티컬스(T3 Pharmaceuticals AG)를 최대 4억5000만 스위스프랑(5억800만달러)에 인수한다고 22일(현지시각) 발표했다. 그밖의 상세한 인수금액 사항은 공개되지 ...

2023-11-23
日스미토모, 지역사회 획득 세균성 폐렴(CABP) 치료제 ‘젠레타’ 중국 승인

일본 스미토모파마는 중국 자회사인 스미토모제약 유한공사를 통해 지역사회획득 세균성폐렴(community-acquired bacterial pneumonia, CABP) 치료제 ‘젠레타’(Xenleta 성분명 레파물린초산, lefamulin acetate)을 중국 국...

2023-11-22
美 머크(MSD), 신경퇴행성질환 신약개발 캐러웨이테라퓨틱스 6.1억달러에 인수

미국 머크(MSD)는 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 신경퇴행성질환 및 희귀질환 신약개발 전문기업 캐러웨이테라퓨틱스(Caraway Therapeutics)를 인수키로 합의했다...

2023-11-22
덴마크 아센디스파마 부갑상선기능저하증 치료제 ‘요비패스’(팔로페그테리파라타이드) EU 승인

덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 혁신 바이오기업 아센디스파마(Ascendis Pharma, 나스닥 ASND)는 개발한 성인 부갑상선 기능저하증 치료용 대체요법제 ‘요비패스’(Yorvipath 성분명 팔로페그테리파라타이드, palope...

2023-11-21
J&J ‘리브리반트’ 기반 병용요법, ‘타그리소’ 사용 후 종양 진행 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 추가 신청

존슨&존슨그룹 계열의 얀센파마슈티컬컴퍼니는 자사의 비소세포폐암 치료제 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 백금착제인 카보플라틴 및 릴리의 ‘...

2023-11-21
말초T세포림프종(PTCL) 2차 치료제 폴로틴·벨레오닥 가속승인 상태 21년, 16년 유지할 판

미국의 신약 가속승인제도는 1992년 12월부터 시행됐다. 우선심사제도가 도입된 후 2개월 후다. 2023년 9월말 기준 총 302개의 적응증이 가속승인 제도를 통해 승인됐으며 이 중 42개가 철회됐다. 2021년에는 무...

2023-11-20
아스텔라스 ‘엑스탄디’ 고위험 생화학적 재발 非전이성 호르몬민감성 전립선암(nmCSPC) 적응증 FDA 승인

일본 아스텔라스제약과 미국 화이자가 공동 판매하는 안드로겐 수용체 억제제 계열의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)이 고위험 생화학적 재발(biochemical recurr...

2023-11-20
中 이바이브바이오텍사社, 호중구감소증 치료제 ‘라이즈뉴타’ FDA 승인

중국의 이판파마(Yifan Pharmaceutical, 億帆醫藥) 자회사 이바이브바이오텍(Evive Biotech)은 항암화학요법제 투여로 유발된 호중구감소증(chemotherapy-induced neutropenia, CIN) 치료제인 ‘라이즈뉴타’(Ryzneuta, 에프베말...

2023-11-20
AZ, 최초의 AKT 억제 표적항암제 ‘티루캡’(카비바서팁) HR+/HER2- 유방암 치료제 FDA 승인

아스트라제네카(AZ)는 AKT 억제 표적항암제인 신약 ‘티루캡정’(Truqap, 성분명 카피바서팁, capivasertib)이 이 계열 최초의 신약으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일(현지시각) 발표했다. 이 신약은 ...

2023-11-19
日 아스텔라스, ‘자이티가’ 개량 ‘PRL-02’ 보유 美 스타트업 ‘프로펠라테라퓨틱스’ 인수

일본 아스텔라스제약은 미국 노스캐롤라이나주 피츠보로(PITTSBORO)의 스타트업 프로펠라테라퓨틱스(Propella Therapeutics)를 1억7500만달러에 인수, 전립선암 치료제 신약후보물질 ‘PRL-02’를 확보했다고 15일(미...

2023-11-17
HER2 음성 진행성 위암, 1차 치료에 ‘화학요법+키트루다’ 병용요법 FDA 승인

HER2 음성 진행성 위암에서 면역항암제의 치료 효과가 입증됐다. 라선영 연세암병원 위암센터 종양내과 교수팀은 HER2 음성 진행성 위암 환자를 대상으로 기존 ...

2023-11-17
크리스퍼 유전자가위 편집 적용 치료제 세계 최초 승인 … ‘카스게비’ 영국 승인

2020년 노벨화학상을 수상한 ‘크리스퍼 유전자가위’ 편집기술을 활용한 유전자치료제가 세계 처음으로 영국에서 승인됐다. 부작용 발생 가능성과 비싼 치료비는 해결 과제로 남았지만 유전자 치료 역사...

2023-11-17
BMS, 차세대 TKI 계열 ROS1 양성 비소세포폐암 신약 ‘옥타이로’ FDA 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 성인 국소진행성 또는 전이성 ROS1 유전자 양성 비소세포폐암 치료제 ‘옥타이로캡슐’(Augtyro 성분명 레포트렉티닙 repotrectinib, 개발코드명 TPX-0005, BMS-986472)이 미국 식품...

2023-11-16
길리어드 계열사 카이트, 아르셀렉스와 다발성골수종 세포치료제 ‘ACLX-001’ 공동 개발 제휴

길리어드사이언스는 자회사인 카이트를 통해 세포치료제 개발사 아르셀렉스(Arcellx)와 2022년 12월 9일 맺은 전략적 파트너십을 확대한다고 15일(현지시각) 발표했다.양사는 아르셀렉스 측이 보유한 개발 후...

2023-11-16
코메딕스, 만성 혈액투석으로 인한 중심정맥관 혈류감염 감소용 ‘디펜카스’ FDA 승인

미국 뉴저지주 버클리하이츠(Berkeley Heights)의 코메딕스(CorMedix Inc. 나스닥 CRMD)가 개발한 카테터 고정액 ‘디펜카스’(DefenCath, 성분명 타우로리딘 및 헤파린, taurolidine and heparin)가 신부전으로 만성(일상적) ...

2023-11-16

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