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반다파마슈티컬스, 얀센 다발성경화증藥 ‘폰보리’ 美·加 권리 1억달러에 인수

미국 워싱턴 D.C.의 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 지난 7일(현지시각) 얀센(실제는 그 자회사인 악텔리온)의 다발성경화증(MS) 치료제인 ‘폰보리정’(PONVORY, 성분명 포네시모...

2023-12-11
블루버드바이오, 겸상적혈구병 유전자치료제 ‘리프제니아’(로보셀) FDA 승인

미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀)적혈구빈혈(SCD) 치료제 ‘리프제니아’(Lyfgenia...

2023-12-11
美 FDA, 최초의 유전자편집 치료제 ‘카스게비’ 승인 … 11월 영국에 이어 두 번째

미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals Incorporated. 나스닥 VRTX)와 스위스 추크(ZUG)의 생명공학기업 CRISPR테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics, 나스닥 CRSP)가 공동 개발한 유전자 가위 ‘...

2023-12-10
MSD 키트루다+린파자 폐암 임상시험 중단 … 1차 평가지표(OS, PFS) 개선 실패

미국 머크(MSD)는 자사의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab) 및 아스트라제네카의 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymer...

2023-12-08
뉴로크라인 ‘크리네서폰트’ 선천성부신과형성증(CAH) FDA ‘혁신치료제’ 지정

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 선천성 부신(副腎) 과형성증(congenital adrenal hyperplasia, CAH) 치...

2023-12-08
애브비, 화이자 설립 CNS 전문제약사 ‘세레벨테라퓨틱스’ 87억달러에 인수

애브비는 화이자와 글로벌 사모펀드인 베인캐피털(Bain Capital)이 합작해 2018년 10월 중추신경계(CNS)질환 신약 전문기업으로 합작 설립한 세레벨테라퓨틱스(Cereve...

2023-12-07
노바티스 ‘팝할타’(입타코판) 세계 최초의 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) FDA 승인

노바티스는 자사의 최초 경구용 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제 단독요법제 ‘팝할타’(Fabhalta 성분명 입타코판, Iptacopan, 개발코드명 LNP023)가 미국 식품의약국(FDA) 승인...

2023-12-07
‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 기반 항암화학요법제 병용요법의 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피암(방광암) 1차 치료제...

2023-12-06
로슈, GLP-1/GIP 비만치료제 개발 위해 美 카못테라퓨틱스 27억달러에 인수

스위스 로슈가 가열되고 있는 GLP-1/GIP 작용제 비만치료제 신약개발 경쟁 대열에 끼어들었다. 로슈는 미국 캘리포니아주 버클리에 소재한 민간 제약기업 카못테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 인수키로 했다고...

2023-12-05
반다파마슈티컬스, 위운동장애(위무력증) 신약후보 ‘트래디피탄트’ 신약승인신청 FDA 접수

미국 워싱턴 D.C.의 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 위운동장애증상(symptoms of gastroparesis, 또는 위무력증, 위마비) 치료제 트래디피탄트(tradipitant)의 신약승인신청이 미국 식품의...

2023-12-05
릴리 BTK억제제 ‘제이퍼카’ 만성림프구성/소림프구성 백혈병(CLL/SLL) 적응증 추가 획득

릴리의 브루톤 티로신 인산화효소(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 계열의 ‘제이퍼카’(Jaypirca 성분명 피르토브루티닙 pirtobrutinib) 50mg. 100mg 정제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성림프구...

2023-12-04
애브비, ADC 항암제 전문기업 ‘이뮤노젠’ 101억달러 인수

애브비는 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항체-약물 결합체(ADCs) 항암제 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen 나스닥 IMGN)을 101억달러에 인수한다고 30일(현지시각) 발표했다. 이뮤노젠은 지난해 11월 14일, ‘엘...

2023-12-01
FDA, 레비티라세탐 ·클로바잠 성분 뇌전증약에 안전성 서한 배포

미국 식품의약국(FDA)은 ‘케프라정’(KEPPRA), ‘케프라XR서방정’, ‘엘렙시아 XR’(Elepsia XR), ‘스프리탐’(Spritam) 등의 브랜드로 시판 중인 뇌전증 치료용 레비티라세탐(levetiracetam) 성분약과 ‘센틸정’ ‘...

2023-11-30
카루나테라퓨틱스, 새 기전의 조현병 치료제 후보 ‘카엑스티’ FDA 신약승인신청 접수

미국 매사추세츠주 보스턴의 정신‧신경계질환 신약개발 전문기업인 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics, 나스닥 KRTX)는 ‘카엑스티’(KarXT 성분명 자노멜린 및 트로스피움, xanomeline-trospium)가 성인 조현병 ...

2023-11-30
릴리, 日 프리즘바이오랩과 단백질-단백질 상호작용(PPI) 표적화 억제제 개발 제휴

릴리는 단백질-단백질 상호작용(protein-protein interaction, PPI)을 표적으로 작용하는 저분자 저해제를 발굴‧개발하는 일본 도쿄의 생명공학기업 프리즘바이오랩(PRISM BioLab)으로부터 ‘펩메틱스’(PepMetics) 플...

2023-11-29
FDA, CAR-T세포 치료 후 2차암 발생 가능성 사례 접수, 조사 착수

미국 식품의약국(FDA)이 B세포성숙화항원(B cell maturation antigen, BCMA) 또는 CD19 항체 표적 자가유래 키메라항원수용체(CAR) T세포 면역치료제들을 투여받은 환자들에게서 CAR 양성 림프종을 포함한 T세포 악성종...

2023-11-29
BMS, 애비디티와 심혈관질환 표적 발굴 및 AOC 플랫폼 기반 신약개발

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고 해변도시 라호야(La Jolla)에 있는 애비디티바이오사이언스(Avidity Biosciences)와의 파트너십을 더욱 강화한다. 애비디티는 항체-올리고핵산염 접합...

2023-11-29
스프링웍스테라퓨틱스 ‘데스모이드 종양’ 첫 FDA 승인 신약 ‘옥시베오’(니로가세스타트) 등장

미국 코네티컷주 스탬퍼드(STAMFORD)의 바이오제약사 스프링웍스테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics, 나스닥 SWTX)는 ‘옥시베오’(Ogsiveo 성분명 니로가세스타트, nirogacestat) 정제가 연조직 육종이자 공격성 섬유...

2023-11-28

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