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中 베이진선저우, ‘브루킨사’ 여포성 림프종 3차 치료제 FDA 가속승인

2010년 출범한 중국 베이징 소재 바이오제약사 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브...

2024-03-08
BMS ‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 및 ‘젬자주’(젬시타빈) 항암화학요법제 병용요법이 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피...

2024-03-08
반다파마슈티컬스 수면장애 치료제 ‘헤트리오즈’ ‘젯 래그’ 적응증 추가 최종 거절

미국 워싱턴 DC 소재 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)가 야간 수면장애 치료제로 허가받은 ‘헤트리오즈’(Hetlioz®, 성분명 타시멜테온 Tasimelteon)를 ‘시차영향 수면장애’(jet lag disorder) 적응증을 추가...

2024-03-06
대만 포모사, 안과수술 후 염증·통증치료 국소 점안제 개량신약 FDA 승인

대만 포모사파미슈티컬스(Formosa Pharmaceuticals)와 신약개발 연구 파트너인 미국 노스캐롤라이나주의 더럼 소재 에임맥스테라퓨틱스(AimMax therapeutics)는 국소 스테로이드 제제 개량신약 ‘APP13007’가 미국 식...

2024-03-05
얀센 ‘리브리반트“+화학요법제 병용요법, EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 정식 허가

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 EGFR-MET 이중특이항체 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)가 화학요법제와의 병용요법(카보플라틴+페메...

2024-03-04
어플라이드테라퓨틱스 ‘고보레스타트’ 갈락토스혈증 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정

미국 뉴욕의 분자 표적 신약개발 전문기업 어플라이드테라퓨틱스(Applied Therapeutics, 나스닥 APLT)는 전형적 갈락토스혈증(Classic Galactosemia) 치료 신약후보인 고보레스타트(govorestat, 개발코드명 AT-007)의 신약승...

2024-03-04
비아트리스, 스위스 아이도시아서 급성 심근경색ㆍ루푸스 관련 2개 자산 글로벌 권리 확보

화이자의 업죤 사업부(Upjohn)와 마일란(Mylan)N.V.가 통합해 출범한 비아트리스(Viatris Inc. 나스닥 VTRS)는 스위스 생명공학기업 아이도시아(Idorsia)로부터 3상 단계의 2개 자산을 도입하는 글로벌 연구개발 제휴...

2024-03-04
화이자, 2030년까지 8개 이상 블록버스터 항암제 창출 선언

화이자가 2030년까지 8개 이상의 잠재적 블록버스터 항암제들을 선보이고, 생물학적제제 항암제의 매출점유율이 65%선에 이르도록 하겠다는 야심찬 계획을 공개했다. 지난해의 경우 생물학적제제들이 화이...

2024-03-04
인사이트 ‘악사틸리맙’ 만성 이식편대숙주병(cGVHD) FDA 우선심사 지정

미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 제약기업인 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation 나스닥 INCY)은 항 집락형성 촉진인자-1 수용체(colony stimulating factor-1 receptor, CSF-1R) 항체 악사틸리맙(axatilimab)의 생물학...

2024-02-29
애브비 ‘엡킨리’(엡코리타맙) 소포 림프종 FDA ‘우선심사’ 지정

애브비가 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)와 공동 개발한 T세포 관여 CD3, CD20 이중특이항체인 ‘엡킨리’(Epkinly, 성분명 엡코리타맙-bysp. epcoritamab-bysp)이 2가지 전신요법제를 사용해 치료했음에도 진행된 성...

2024-02-29
베링거, 서보두타이드 2상서 피험자 83%에서 MASH 괄목 개선

독일 베링거인겔하임은 덴마크 질랜드파마(Zealand Pharma)와 공동 개발 중인 글루카곤(GCG)/글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 이중 작용제인 서보두타이드(survodutide, 개발코드명 BI 456906)가 대사기능장애 ...

2024-02-29
애브비, 佛 OSE이뮤노테라퓨틱스와 만성염증 치료항체 ‘OSE-230’ 공동 개발

애브비는 프랑스의 면역 항암제 및 면역 염증성질환 치료제 개발 전문기업인 OSE이뮤노테라퓨틱스(OSE Immunotherapeutics)와 만성 중증 염증질환 단일클론항체 ‘OSE-230’을 개발하기 위해 전략적 제휴를 맺었...

2024-02-29
중국, 지난해 혁신신약 40개 승인 … 암 표적 40% 차지

중국이 지난해 혁신신약 40개를 승인했다. 중국 관영매체 중국일보(China Daily)는 올해 2월 초 중국국가약품감독관리총국(National Medical Products Administration, NMPA) 보고서를 바탕으로 2023년 한해 허가받은 1급 신...

2024-02-28
리젤파마슈티컬스, 블루프린트 RET 저해재 ‘가브레토’ 美 시장전권 인수

미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 혈액질환, 암, 희귀 면역질환 치료용 저분자 약물 개발기업인 리젤파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, 나스닥 RIGL)는 매사추세츠주 캠브리지의 블루프린트메디신코퍼레이...

2024-02-27
佛 알레크라테라퓨틱스, 복잡성 요로감염증(cUTIs) 치료 항생제 FDA 허가

프랑스 세인트루이스(SAINT-LOUIS)와 독일 남서부의 프랑스와 스위스에 가까운 바덴주(Baden-Wuerttemberg)의 바일암라인(Weil am Rhein) 소재 항생제 내성 치료제 개발 전문기업인 알레크라테라퓨틱스(Allecra Therapeutics...

2024-02-26
애브비, 텐타릭스바이오와 ‘조건부 활성화’ 항암제ㆍ자가면역질환 치료제 개발 제휴

애브비는 항암제와 면역성질환 치료제 분야에서 ‘조건부 활성화’ 다중 특이적 생물학적제제의 발굴‧개발을 진행하기 위해 미국 캘리포니아주 샌디에이고...

2024-02-26
사노피 BTK 억제제 ‘릴자브루티닙’ 성인 만성자발성두드러기(CSU) 증상 신속 감소

사노피는 경구용 브루톤 티로신 키나제(Bruton tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘릴자브루티닙’(Rilzabrutinib)가 2상 ‘RILECSU’ 임상에서 성인 만성 자발성(특발성) 두드러기(chronic spontaneous urticaria, CSU)의 가려움증 ...

2024-02-25
사노피 ‘듀피젠트’ COPD 적응증 추가신청 FDA우선심사 지정

미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피는 아토피피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 승인 신청이 미국 식품의약국(FDA...

2024-02-23

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