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- 위고비, 심부전의 경우 여성이 남성보다 체중감량효과 높아
- 위고비, 심부전의 경우 여성이 남성보다 체중감량 효과 높아연구진, 체지방 분포와 염증 수준 등의 차이에 기인 설명남녀 간의 비슷한 체중감량 효과를 제시했던 노보노디스크의 비만치료제 위고비(세마...
- 2024-06-24
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- 노보, 혈우병A 이중항체 후보 Mim8 연간출혈률 획기적 감소
- 노보노디스크는 A형 혈우병 치료를 위한 이중항체 후보 Mim8이 높은 연간 출혈률(ABR) 감소 효과를 제시했다고 발표했다. 노보디스크는 26일까지 방콩에서 열리는 국제혈전지혈학회(ISTH) 12세 이상 청소년 및...
- 2024-06-24
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- BMS, 옵디보 피하주사제형 유럽승인신청 수락
- BMS는 옵디보 피하주사제형에 대한 유럽승인신청이 수락됐다고 21일 발표했다. 지난 5월 FDA 승인신청을 먼저 수락받은 바 있다. 승인신청 적응증은 옵디보가 보유한 이전 승인을 받은 모든 고형종양으로 FDA...
- 2024-06-24
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- 로슈의 발작성야간혈색소뇨증 신약 '피아스키' FDA 승인
- 로슈의 발작성 야간혈색소뇨증 (PNH) 신약 피아스키(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)이 FDA로 부터 20일 승인을 받았다. 피아스키(또는 피아스카이)는 보체단백질 C5를 표적으로 하는 항체치료제로 올해 2월 중국...
- 2024-06-24
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- 루마크라스 넘어선 후발 크라자티...FDA 대장암 추가승인
- BMS의 KRSA 표적 비소세포암치료제 '크라자티'(KRAZATI, 성분명 아다그라십, Adagrasib)이 FDA로 부터 대장직장암 2차 치료제로 가속승인을 받았다.크자자티는 22년 12월 12일 승인받은 두번째 KRAS 표적 항암제로 KRAS...
- 2024-06-24
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- '비브가르트' 만성염증탈수초다발신경병증 FDA 추가승인
- 한독이 국내도입을 준비중인 아르젠엑스(Argenx)의 중증근무력증 치료제 비브가르트 히트룰로(Vyvgart Hytrulo/에프가르티모드 알파, efgartigimod alfa)가 만성염증탈수초다발신경병증(CIDP)를 적응증으로 FDA로 부터...
- 2024-06-24
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- FDA '인터체인저블 바이오시밀러’ 지정 위한 추가 임상연구 절차 없애기로
- 미국 식품의약국(FDA)이 ‘인터체인저블 바이오시밀러’(Interchangeable Biosimilar) 제도 개선을 통해 바이오시밀러의 진입 장벽을 낮추기로 했다. 미국은 2019년부터 인터체인저블 바이오시밀러 제도를 운영...
- 2024-06-21
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- PTC, 헌팅턴병 후보 'PTC518' 긍정적 임상결과 기반 임상보류 해제
- PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 20일 헌팅턴병(Huntington's Disease, HD) 치료제 후보 PTC518의 2상 PIVOT-HD 연구 중간 결과를 발표했다. 12개월간의 치료 결과, 혈액 및 뇌척수액(CSF)에서 돌연변이 헌팅틴(mHTT) 단백질...
- 2024-06-21
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- 반다, 과소평가 판단으로 2건의 인수제안 모두 거부 결정
- 반다 파마슈티컬즈(Vanda Pharmaceuticals)는 두 건의 인수 제안이 회사를 과소평가했다고 판단, 모두 거부하기로 결정했다. 반다는 19일 이사회를 통해 영국 케임브리지 소재 중견 제약사인 사이클 그룹 홀딩스(...
- 2024-06-21
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- 유전자치료제 두번째 블럭버스터 예고...엘레비디스 FDA 승인확대
- 로슈와 사렙타의 듀시엔형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료를 위한 유전자치료제 엘레비디스(ELEVIDYS, delandistrogene moxeparvovec)가 FDA로부터 적응증을 확대 승인받았다.또 기존 적응증에 대해서는 가...
- 2024-06-21
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- J&J, 트렘피어 '크론병' 적응증 확보 순항... SC유도요법 3상 성공
- 존슨앤드존슨은 인터루킨-23 억제제 트렘피어(쿠셀쿠맙 Guselkumab)의 크론병에 대한 추가 적응증 확보를 위한 임상 결과물을 추가했다. 존슨앤드존슨은 20일 크론병 환자를 위한 트렘피어 SC(피하주사) 유도...
- 2024-06-21
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- FDA, 겨드랑이 다한증 치료제 '소프드라' 국소용 겔 승인
- FDA은 20일 보타닉스(Botanix)의 겨드랑이 다한증 치료를 적응증으로 소프드라(Sofdra, 소프피로니움/sofpironium) 12.45% 국소용 겔을 승인했다. 소프드라의 적응증은 성인과 9세 이상의 아동에서 일차성 겨드랑이 ...
- 2024-06-21
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- TNBC실패 아쉬움 달랜 트루캅, ER+ HER2- 유방암 유럽승인
- 아스트라제네카의 AKT억제 표적항암제 트루캅’(Truqap, 성분명 카피바서팁, capivasertib)이 유방암 치료를 적응증으로 유럽승인을 받았다. 앞서 지난 10일 TNBC(삼중음성 유방암) 임상의 실패 소식을 전한 직후 ...
- 2024-06-21
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- 1년 2회 HIV치료제 선렌카 '노출전 예방목적 투약' 100% 효과
- 길리어드는 1년 2회 투약하는 HIV치료제 선렌카(Sunlenca, 레나카파비르 lenacapavir)의 예방목적 투여(PrEP)의 첫 긍정적 3상 결과를 발표했다.길리어드는 20일 시스젠더 여성을 대상으로 선렌카의 인간면역결핍 ...
- 2024-06-21
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- 혈액검사로 파킨슨병 진행 7년 전부다 조기 진단 가능 기술 개발
- 인공지능(AI)을 활용해 파킨슨병 증상이 나타나기 최대 7년 전에 발병을 예측할 수 있는 혈액 검사 방법이 개발됐다. 영국 유니버시티칼리지런던(UCL) 그레이트오몬드스트리트 아동건강 연구소(Institute of Chi...
- 2024-06-20
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- 사노피·소비, 주1회 A형 혈우병치료제 알투복트 유럽판매 허가
- 사노피와 스웨덴의 제약사 소비(Sobi)는 19일, A형 혈우병 치료를 위한 장기지속형 인자 VIII(8) 요법 알투복토(ALTUVOCT)미국상품명 알투비오/ALTUVIIIO, 에파네속트코그 알파/efanesoctocog alfa)'가 유럽위원회로부터 ...
- 2024-06-20
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- 인도 빅토자 시밀러 1600원...비만치료 저렴한 옵션 쏟아진다
- 블록버스터 비만 치료제의 특허가 만료됨에 따라 인도와 중국에서 저렴한 바이오시밀러 옵션이 속속 등장하고 있다. 네이처지는 19일 GLP-1 수용체 억제제로 불붙은 비만 치료제 관련 중국과 인도의 바이오...
- 2024-06-20
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- 듀피젠트, 성장장애물 제거....소아 치료 중 생백신 투약 가능
- 듀피젠트(두필루맙)의 강점인 아토피피부염 등 소아환자를 위한 다양한 적응증에도 불구하고 치료 중 갖고 있는 생백신 투약 금지라는 성장 장애 요소 제거의 가능성을 높였다. 미국 알레르기, 천식 및 면...
- 2024-06-20
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유한양행, 알레르기질환 신약후보 ‘레시게르셉트’(YH35324) 1b상 결과 발표
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위험분담약제 GSK ‘젬퍼리’, 로슈 ‘엔스프링’ 급여범위 확대 적정성 통과
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산모 노령화, 난임 치료 증가로 늘어나는 ‘이른둥이’
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한미약품, 저용량 3제(암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈) 항고혈압제 ‘아모프렐정’ 식약처 허가
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근로복지공단, 구미의원 개원 … 서울, 광주, 부산 이어 네 번째 외래재활센터
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SC301의원 ·나누리병원·강남베드로병원 첨단재생의료실시기관 16곳 추가 지정
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암생존자 심근경색·뇌졸중 발병, 코로나19 전후로 달라졌다.
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세브란스병원, 아토피피부염 면역치료 효과 매개하는 세포 규명
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유로젠파마, ‘주스두리’(미토마이신) … 최초의 재발성 LG-IR-NMIBC 치료제로 FDA 허가
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송경호 분당서울대병원 교수, 스프링거 네이처 ‘편집기여상’ & ‘저자지원상’ 동시 수상
