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- 인사이트, 이식편대숙주병 3차치료제 '닉팀보' FDA 승인
- 이식편대숙주병 치료를 위한 항CSF-1R 단일클론항체 닉팀보(Niktimvo, 성분명: 악사틸리맙 Axatilimab)가 FDA 승인을 받았다.인사이트(Insight)와 원개발사 신닥스(Syndax) ...
- 2024-08-17
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- 길리어드, 담관염 치료제 '리브델지' FDA 가속 승인
- 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 14일, 자사의 신약 리브델지(Livdelzi, 성분명: 셀라델파 Seladelpar)가 FDA으로부터 원발성 담즙성 담관염(Primary Biliary Cholangitis, PBC...
- 2024-08-16
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- 엔트레스토 美 퍼스트제네릭 판매금지 가처분신청 기각
- 노바티스의 최대 매출 품목인 심부전 치료제 엔트레스토(사쿠비트릴/발사르탄) 관련 퍼스트 제네릭의 미국시장 출시를 금지해달라는 가처분 신청이 기각됐다...
- 2024-08-14
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- 암젠, 삼성바이오에피스 상대 프롤리아 시밀러 특허침해소송
- 암젠이 12일 뉴저지 지방법원에 골다공증 및 암 관련 골 질환 치료제인 프로리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva) 등 데노수맙을 참조하는 바이오시밀러에 대해 FDA 승인...
- 2024-08-14
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- 렌즈, 노안치료제 후보 'LNZ100' FDA 승인신청서 제출
- 렌즈 테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)는 노안치료를 적응증으로 한 후보약물 LNZ100에 대해 FDA 승인신청서를 제출했다고 12일 발표했다. 유럽에서 20세기 초반 녹내장...
- 2024-08-14
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- SGLT1/2i 인페파 보유 렉시콘, 영업인력 약 50% 감원
- FDA 승인을 받은 심부전증 치료를 위한 SGLT1/2 억제제 '인페파(Inpefa, 소타글리플로진)'를 보유한 렉시콘 파마슈티컬스(Lexicon Pharmaceuticals)가 강력한 구조조...
- 2024-08-14
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- 듀피젠트 경쟁구도...갈더마, '넴루비오' 결절성 소양증 FDA 승인
- 갈더마의 인터루킨-31 억제제 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)가 결절성 소양증 치료제로 FDA 승인을 받아 해당 적응증에 대해 듀피젠트와 양자 경쟁구도...
- 2024-08-14
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- '기대 이하' RSV백신 75세↑접종 수렴...미·영 이어 독일도 권고 확정
- 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 시장의 성장 속도가 더뎌질 전망이다. 미국과 영국에 이어 독일도 필수 예방접종 연령을 75세 이상으로 확정 권고했다. ...
- 2024-08-14
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- 사노피, 비어에 이중항체 후보 3품목 라이센스 아웃
- 사노피는 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)에 3가지 이중항체 후보에 대해 라이센스를 제공하는 계약을 체결했다. 비어는 최근 실적 보고와 전략적 구조...
- 2024-08-13
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- 암젠, 인도에 기술혁신센터 설립...4분기부터 운영
- 암젠(Amgen)은 인도 텔랑가나주 하이데라바드에 새로운 기술 및 혁신 센터를 설립한다고 8일 발표했다. 신설되는 기술혁신 센터는 '암젠 인디아(Amgen India)'...
- 2024-08-13
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- 명맥끊겼던 부갑상선기능저하증 호르몬 대체요법 FDA 승인
- 부갑상선기능저하증 치료를 위한 호르몬 대체요법제가 FDA 승인을 받았다. 덴마크 소재 아센디스(Ascendis)파마는 12일 만성 부갑상선기능저하증이 있는 성인 환...
- 2024-08-13
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- FDA, 조현병약 '클로자핀' 승인 35년만에 REMS 추가완화 논의
- 조현병 환자를 위한 치료제 '클로자핀'에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 대해 FDA가 재평가를 진행한다. 클로자핀은 노바티스의 클로자릴이 오리지...
- 2024-08-13
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- 보툴리눔 톡신 '닥시파이' 보유 레반스, 9억 달러에 피인수
- 보튤리눔 톡신 닥시파이(DAXXIFY, DaxibotulinumtoxinA)를 보유한 레반스(Revance)가 크라운 래브라토리스(Crown Laboratories)에 피인수된다. 레반스 테라퓨틱스는 12일 비상...
- 2024-08-13
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- 화이자, RSV백신 애브리스보 면역결핍 성인환자에 효과
- 화이자는 12일, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 애브리스보(ABRYSVO)가 18세 이상 면역저하 성인 환자 대상으로 진행한 3상 임상에서 긍정적인 예방효과를...
- 2024-08-13
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- 산도스, 아일리아 참조 네번째 시밀러 '엔제부' FDA 승인
- 아일리아(애플리버셉트)를 참조한 네번째 바이오시밀러 '엔제부'(Enzeevu)가 FDA 승인을 받았다. 산도스는 12일 황반변성 치료제 아일리아 참조 시밀러 엔제...
- 2024-08-12
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- FDA, 디지털 불면증 치료제 'SleepioRx' 승인
- FDA는 8일 영국의 디지털 헬스케어 기업 빅헬스(Big Health)가 개발한 디지털 불면증 치료제 슬립피오알엑스(SleepioRx)를 승인했다. 슬립피오알엑스는 불면증 환자...
- 2024-08-12
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- 우여곡절 끝 에피네프린' 비강 스프레이 FDA 승인
- ARS파마는 아나필락시스(급성 전신 알레르기반응)의 응급치료를 위한 비강 스프레이제제 네피(Neffy)가 FDA 승인을 받았다고 9일 밝혔다.ARS는 주사 등 침습적 방...
- 2024-08-12
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- FDA, 환각제 MDMA 외상후 스트레스장애 치료 승인 거부
- 엑스터시 또는 MDMA로 알려진 마약성분 미도마페타민(Midomafetamine)에 대해 FDA는 승인을 거부했다. 라이코스 테라퓨틱스는 9일 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료...
- 2024-08-12
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GSK, 세계 최초 RSV 예방백신 아렉스비 국내 출시 … 60세 이상 접종
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미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
