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- 브릿지, 선천성 부신 과형성증 유전자치료제 개발 중단
- 브릿지바이오(BridgeBio)는 긍정적인 초기 임상 결과에도 불구하고 개발 중인 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료를 위한 유전자 치료제 BBP-631의 후속 개발을 중단하...
- 2024-09-12
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- GSK, 단순포진 바이러스 백신 개발 중단 결정
- GSK는 11일, 단순포진 바이러스(HSV) 백신 후보물질인 GSK3943104가 2상 임상에서 주요 효능 목표를 충족하지 못해 개발을 중단한다고 발표했다.GSK는 TH HSV REC-003 1/2...
- 2024-09-12
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- 듀피젠트, 만성 자발성 두드러기 FDA 재승인 도전
- 사노피와 리제네론은 자사의 면역억제제 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)가 만성 자발성 두드러기(CSU) 적응증을 위한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 도출했다...
- 2024-09-12
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- 로슈, 비만약 후보 6개월에 19%체중감소...부작용은 증가
- 로슈의 비만치료제 후보가 6개월 만에 약 19%에 달하는 체중감소 효과를 제시했으나, 비례해 부작용이 더 자주 발생했다.9일부터 13일까지 스페인 마드리드에서...
- 2024-09-11
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- 미하원, 중국 견제 바이오보안법 통과… 상원 논의 남아
- 미국 하원은 9일 중국 등 적대국으로부터 미국 바이오의약품 공급망을 보호하기 위한 바이오보안법(BIOSECURE Act, H.R. 8333)을 통과시켰다.이 법안은 중국 정부의 '...
- 2024-09-11
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- 로슈, 스위스 바젤에 제약 연구·개발 센터 개소
- 로슈는 10일 스위스 바젤에 새로운 제약 연구 및 초기 개발(Pharma Research and Early Development(pRED) 센터를 공식 개소했다고 발표했다. 이번 신규 센터는 최신 기술을 ...
- 2024-09-11
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- AZ의 과욕이었나...바이오마커 무관 Dato-DXd 3상 결과 미흡
- 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)의 성공에 의욕이 앞섰던 아스트라제네카가 다이이찌 산쿄와 협업을 통해 개발 중인 두 번째 항체약물접합체(ADC) 후보 다토...
- 2024-09-11
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- 로이반트, 바이엘의 PH-ILD 약물 '모슬리시구앗' 판권 인수
- 로이반트(Roivant)는 10일, 바이엘의 간질성 폐질환 연관 폐고혈압(PH-ILD) 치료제 후보 모슬리시구앗(Mosliciguat)의 판권을 확보했다.모슬리시구앗은 하루 한 번 흡...
- 2024-09-11
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- 엠에스디·다이이찌 협업 ADC, 소세포폐암 3상 돌입
- 엠에스디와 다이이찌산쿄의 협업을 통해 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 후보 이피나타맙 데룩스테칸(Ifinatamab Deruxtecan/I-DXd)이 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 대상 2...
- 2024-09-10
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- FDA, 최초 바스 증후군 치료제 승인 검토 자문위 개최
- 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 바스 증후군(Barth Syndrome) 환자를 위한 첫 치료제 후보 엘라미프레티드(Elamipretide)의 승인 권고 여부를 논의하기 ...
- 2024-09-10
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- 베링거, HER2 변이 비소세포폐암 '존거티닙' 긍정적 1상
- 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 HER2 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 경구용 HER2 티로신 키나아제 억제제(TKI) '존거티닙(Zongertinib...
- 2024-09-10
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- 턴스, 비만후보 경구 GLP-1RA 한 달 만에 5.5% 체중 감소
- 턴스 파마슈티컬즈(Terns Pharmaceuticals)가 비만 치료제로 개발 중인 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1R Agonist) 'TERN-601'가 1상에서 한 달 만에 5.5% 체중감량 효과...
- 2024-09-10
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- GSK, 누칼라 만성폐쇄성폐질환 3상 성공...규제 승인 추진
- GSK는 6일, 누칼라(Nucala/메폴리주맙(Mepolizumab))이 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험(MATINEE)에서 긍정적인 결과를 발표했다. 기존 완료된 ...
- 2024-09-09
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- 트래버, IgA신장병증 치료제 '필스파리' FDA 정식 승인 전환
- 트라베레 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)는 5일, 면역글로불린A(IgA) 신병증 환자의 신기능 저하를 억제하는 필스파리(FILSPARI, 스파센탄, sparsentan)가 FDA로부터 완전 ...
- 2024-09-09
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- 이중항체 '이보네시맙' 비소세포폐암 1차서 키트루다에 우위
- 서밋 테라퓨틱스는 PD-L1 발현 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 자사의 이중항체 이보네시맙(Ivonescimab)이 키트루다(펨브롤리주맙, Pembrolizumab) 단독 요법 대비 질...
- 2024-09-09
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- 렉라자+리브리반트, 타그리소 대비 전체생존 23% 개선
- 존슨앤드존슨은 8일, 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 리브리반트(아미반타맙, Amivantamab)과 렉라자(미국상품명 LAZCLUZE, Lazertinib)가 타그리소(...
- 2024-09-09
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- '벨케이드' 액상제형 개량신약 '보루주' FDA 승인
- 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)와 실파 메디케어(Shilpa Medicare)는 다발성골수종과 외투세포 림프종 치료에 사용되는 보르테조밉(Bortezomib) 제제 보루주(BORU...
- 2024-09-09
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- 유럽연합 일반법원, 오칼리바 조건부 승인 취소 임시 중단
- 어드밴즈 파마(Advanz Pharma) 5일 유럽연합 일반법원(General Court)이 유럽연합 집행위원회(EC)의 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid) 조건부 시판 허가(CMA) 취...
- 2024-09-06
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미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
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고지방 식이 유도 비만에 의한 췌장암 성장 촉진, 호르몬이 아닌 ‘지방산 산화’ 때문
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
