의료기기

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흉부 CT 기반 폐결절 검출 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’ 식약처 허가

의료영상 분야 인공지능(AI) 전문기업 뷰노는 국내 최초 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 폐결절 검출 AI 솔루션 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’가 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 회사는 결절을...

2020-04-22
오상헬스케어 코로나19 진단키트 ‘진파인더’ 美 FDA 긴급사용승인 1호 차지

국산 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 첫 사용 승인을 받았다. 오상헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트인 ‘진파인더(GeneFinder COVID-19 Pl...

2020-04-20
체외진단의료기기협회, 코로나19 진단키트 수출 급증 … ‘방역 한류’ 바람

신종코로나바이러스(코로나19)가 전세계로 확산되는 가운데 한국산 진단키트 수출이 급증하면서 ‘방역 한류’ 바람이 불고 있다. 한국체외진단의료기기협회는 지난해 진단키트 총 수출액이 2억1663만달...

2020-04-10
분당서울대병원 등 공동연구팀, 국산 에크모 파일럿 임상 성공

분당서울대병원·서울대 의대·서강대·서울아산병원 공동연구팀은 지난 10월 시제품을 완성한 국산 체외막산소공급장치(에크모, ECMO, ExtraCorporeal Membrane Oxygenation)가 최근 파일럿 파일럿 임상시험을 성공적...

2020-04-09
뷰노, 안저질환 판독솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 식약처 3등급 인허가

의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)’가 식품의약품안전처 3등급 인허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 비영상의학 분...

2020-04-02
시선바이오, 코로나 19 진단키트 수출 허가 획득

분자진단 전문업체인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 진단키트 ‘유톱코비드19디텍션키트’(U-TOP COVID-19 Detection Kit)가 식품의약품안전처로부터 수출 ...

2020-04-01
휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 식약처 허가 완료

휴온스는 최신 버전 연속혈당측정기 모델 ‘덱스콤 G6(Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System)’이 최근 식품의약안전처로부터 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. 신제품은 하반기 출시될 예정이다. 휴...

2020-03-31
고려대 재생의학연구소, 엠디헬스케어·유케어트론과 업무협약 체결

고려대 재생의학연구소는 세포외소포 진단 전문기업 엠디헬스케어, 전자의료기기 및 인공지능 전문기업 유케어트론과 지난 26일 신의료기술 개발에 관한 전략적인 업무 협약을 체결했다고 31일 밝혔다. ...

2020-03-31
소마젠, 코스닥 기술특례 상장예비심사 통과 … 1호 외국법인 탄생 전망

미국 바이오기업 소마젠이 한국거래소 코스닥시장본부의 상장예비심사 결과, 기술특례 상장을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이 회사는 2004년 12월 마크로젠이 미국 메릴랜드주 락빌에 설립한 미주법인으로 ...

2020-03-27
메드트로닉 ‘레졸루트 오닉스’, 非 폴리머 스텐트 대비 안전성 확인

메드트로닉은 폴리머 기반 약물방출형 스텐트 ‘레졸루트 오닉스’(Resolute Onyx)의 안전성과 유효성을 나타낸 오닉스 원 임상 연구(Onyx ONE Global Study) 결과가 지난달 12일 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메...

2020-03-24
GC녹십자지놈, 구강 미생물 검사 '그린바이옴 페리오&덴티' 출시

GC녹십자지놈은 치주염 및 충치 관련 구강 미생물 검사 서비스 ‘그린바이옴 Perio&Denti’를 출시한다고 24일 밝혔다. 이 서비스는 지난해 선보인 장내 미생물 검사 ‘그린바이옴 Gut’에 이은 신규 구강...

2020-03-24
국산 코로나19 진단키트 글로벌 진출 속도 … 서울대병원, 렘데시비르 임상 시작

국내 제약바이오업체가 신종코로나바이러스 진단키트로 해외시장 문을 두드리고 있다. 16일 휴온스와 필로시스헬스케어가 해외 진출 소식을 알렸다. 서울대병원은 길리어드사이언스가 개발한 에이즈 ...

2020-03-16
시선바이오, 코로나19 신속 진단키트 개발 “15분이면 OK”

시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종 코로나 바이러스(코로나 19)를 15분 이내에 신속 진단할 수 있는 ‘에이큐톱 코비드19 래피드 디텍션 키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit) 개발에 성공했다고 16...

2020-03-16
한국로슈진단, NTRK 유전자 변이 검사키트 ‘VENTANA panTRK(EPR17341) Assay’ 출시

한국로슈진단은 뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제(Neurotrophic Tyrosine receptor kinase, 이하 NTRK) 유전자에서 기인한 TRK(Tropomyosin Receptor Kinase) 단백질인 panTRK(TRK A, TRK B, TRK C)를 면역조직화학(Immunohistochemistry) ...

2020-03-12
분당서울대병원, 134개 피부질환 진단하는 AI 플랫폼 개발

국내 연구진이 134개에 달하는 피부질환을 진단할 수 있는 인공지능(AI) 플랫폼을 개발하는데 성공했다. 나정임 분당서울대병원 피부과 교수 연구팀은 최근 이같은 연구결과를 국제 피부연구학회지 JID(J...

2020-03-09
고려대 구로병원 “신종 코로나바이러스 1시간 안에 진단”

신종 코로나바이러스(코로나19) 검출 시간을 현재의 6시간에서 1시간으로 단축시킬 수 있는 기술이 고려대 구로병원 연구진에 의해 개발됐다. 이 병원은 5일 자회사 바이오젠텍이 신종 코로나 고속다중분...

2020-03-05
기관 재협착 막는 ‘3D 튜브형 인공기관’ 개발 성공

대체 치료법이 없는 기관 협착과 결손 환자에게 즉시 이식 가능한 기관 재협착 방지용 ‘3D 튜브형 인공기관’이 개발됐다. 권성근 서울대병원 이비인후과 교수팀은 인체 조직재생의 가장 큰 장애물이...

2020-02-28
AI진단 등 의료기기 개발 전년 대비 22%↑ … AI는 6건서 17건으로 증가

식품의약품안전처는 지난해 의료기기 임상시험 계획 승인 건수가 2018년 88건에서 지난해 107건으로 전년 대비 22% 늘었다고 27일 밝혔다. 이같은 임상시험 증가는 첨단기술을 활용한 질병 조기진단 및 고령...

2020-02-27

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